今年春節(jié)期間,一位中年網(wǎng)友關(guān)于岳父患流感不治的文章被刷爆。不斷轉(zhuǎn)院,用上了最先進的治療手段,花去100萬,人還是走了。普通群眾不禁在內(nèi)心祈禱:拜托發(fā)達的科技大法,速速研發(fā)出抗流感神藥吧。祈禱顯靈,今天的健康快報就為您呈上特大重大好消息,新藥來啦,只需1片24小時內(nèi)滅病毒抗流感。
近幾天內(nèi),醫(yī)藥界傳頌的最振奮的消息是鹽野義制藥的創(chuàng)新抗流感藥物得到了加速批準,在日本上市。這種新藥的名稱為Xofluza,用于甲型流感和乙型流感的治療,一種為10毫克或20毫克的片劑;另一種為專供兒童使用的顆粒劑。顆粒劑目前還在三期臨床觀察階段。
新藥Xofluza,曾用名S-033188,只需要單劑量給藥,服用非常方便。相比達菲具有更強的抗病毒療效。在接受治療的第一天后,50%以上的患者體內(nèi)的病毒滴度下降到檢測極限以下,對甲型流感的H5N1或H7N9也非常有效。
流感是重大的公共衛(wèi)生問題,每年會有300萬至500萬嚴重病例,并造成25萬至50萬人死亡,對于2歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦、免疫力低下的人群,流感影響尤為嚴重。由于每年流行的流感病毒會有不同,這使得疫苗的預(yù)防效力大打折扣,而在治療方面,也一直缺乏有特效的藥物。
此次獲批的新藥Xofluza是一種核酸內(nèi)切酶抑制劑,針對的是流感病毒復(fù)制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),達到對病毒增殖的抑制,限制了流感病毒mRNA轉(zhuǎn)錄。由于宿主細胞內(nèi)不存在有類似機制的蛋白酶,因此,從理論上說不會對宿主細胞產(chǎn)生影響,也就不必擔心潛在的嚴重不良反應(yīng)。一句話,牛叉級好藥。
有專家評價這款新藥,1片就可抵得上10片當下的標準療法,而且持續(xù)起效10天。這可以讓人們用簡單且快捷的方法來對抗流感。只需1次,服用1片,也免除了耐藥性的擔憂。早在2016年鹽野義就將日本以外的開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給了著名的藥企羅氏公司,相信借助羅氏的實力和銷售網(wǎng)絡(luò),Xofluzau將快速竄紅全球。
目前戰(zhàn)斗在抗流感第一線的藥物主要有4種,M2抑制劑金剛烷胺與金剛乙胺,以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋與扎那米韋。研究認為,這4種藥對流感的化學(xué)預(yù)防有效率為70%至90%。但近年來發(fā)現(xiàn),金剛烷胺與金剛乙胺的耐藥性日益嚴重,美國已不再推薦,歐洲則有不同意見。普通的做法是將流感疫苗、醫(yī)用口罩或呼吸器、良好衛(wèi)生條件視為流感預(yù)防的一線策略。
金剛烷胺與金剛乙胺的不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、焦慮、注意力不集中、頭痛,目前對1歲以下的嬰兒是禁用含有金剛烷胺的藥物的,但是許多感冒藥含有金剛烷胺成分。奧司他韋和扎那米韋的作用是延緩流感癥狀的發(fā)作時間,并不能減少流感的傳播和并發(fā)癥,因此,近期質(zhì)疑其療效的報道越來越多,甚至有人質(zhì)疑相關(guān)藥企對藥效觀察報告進行了“選擇性發(fā)布”。

日本在抗流感藥物的開發(fā)領(lǐng)域走在前端,此前研制了針對病毒復(fù)制的RNA聚合酶口服抑制劑Favipiravir,商品名Avigan,2014年在日本獲得條件性許可。另一種就是商品名為Xofluzau的baloxavir marvoxil。此藥的專利還末見進入我國,但可預(yù)期會通過進口等途徑很快進入臨床應(yīng)用。
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