默克微生物檢測：微生物安全，遠(yuǎn)不止于所見
作者：pgy1982 來源：蒲公英論壇
國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委2020年第78號公告已于2020年7月3日發(fā)布，2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）自2020年12月30日起實(shí)施。
作為藥材種植企業(yè)應(yīng)該如何明對2020版《中國藥典》的變化，發(fā)表一下我的看法：
對比2020版《中華人民共和國藥典》一部第12-13頁與2015版《中華人民共和國藥典》一部11-12頁你會發(fā)現(xiàn)：
三七的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化
12頁藥材【檢查】項(xiàng)下增加了”重金屬及有害元素”的內(nèi)容。
照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測定，鉛不得過5mg/kg；鎘不得過1mg/kg；砷不得過2mg/kg；汞不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。
13頁飲片項(xiàng)下第三行這樣描述“【鑒別】、【檢查】、【浸出物】【含量測定】同藥材”，說明飲片【檢查】項(xiàng)下也增加了”重金屬及有害元素”的內(nèi)容，如：鉛、鎘、砷、汞、銅的限度要求。但2015版《中華人民共和國藥典》一部11-12頁沒該項(xiàng)規(guī)定。
2020版《中華人民共和國藥典》一部第230-232頁發(fā)現(xiàn)：
金銀花的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化
231頁藥材【檢查】項(xiàng)下”重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測定：
鉛不得過5mg/kg；
鎘不得過1mg/kg；
砷不得過2mg/kg；
汞不得過0.2mg/kg；
銅不得過20mg/kg。”
但2015版《中華人民共和國藥典》一部221頁【檢查】項(xiàng)規(guī)定 “重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測定：鉛不得過5mg/kg；
鎘不得過0.3mg/kg；
砷不得過2mg/kg；
汞不得過0.2mg/kg；
銅不得過20mg/kg。”
鎘的標(biāo)準(zhǔn)相比較2015版范圍作了修正，更符合業(yè)內(nèi)水平和通用安全要求，值得點(diǎn)贊。
怎么應(yīng)對？
針對這樣的變化，作為藥材種植企業(yè)我們應(yīng)該怎樣應(yīng)對？
針對相似三七增加”重金屬及有害元素”的內(nèi)容的藥材：
1、從生產(chǎn)企業(yè)種植的角度出發(fā)，合理選擇種植地塊，遠(yuǎn)離工業(yè)區(qū)，如果某一地塊的藥材經(jīng)常出現(xiàn) 重金屬超標(biāo)，那么，在選種植地塊時(shí)要避開該地塊，轉(zhuǎn)向其它地塊；
2、選擇合適的灌溉用水，對灌溉用水進(jìn)行控制，制定灌溉用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥材質(zhì)量符合要求；
3、選擇合適的肥料，明確肥料施用的種類及施用方法，禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾，避免使用磷肥等，化學(xué)肥料限度使用，提倡使用農(nóng)家肥；
針對相似金銀花 ”重金屬及有害元素”內(nèi)容調(diào)高的現(xiàn)象，如鎘由不得過0.3mg/kg調(diào)整為不得過1mg/kg，要繼續(xù)保持原有的選地、灌溉、施肥控制措施，不可放松要求。
總之要根據(jù)藥材具體品種變化，經(jīng)過分析后，采取相應(yīng)的控制措施。
