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業(yè)內(nèi)公認(rèn)我國(guó)的醫(yī)保目錄制度是從1951年開(kāi)始，當(dāng)時(shí)醫(yī)保制度還沒(méi)有社會(huì)化，對(duì)于剛剛建國(guó)財(cái)力有限的新中國(guó)而言，如何用藥成了大問(wèn)題。

勞動(dòng)部會(huì)同衛(wèi)生部、全國(guó)總工會(huì)和部分大企業(yè)按照黨中央、國(guó)務(wù)院要求，起草了一個(gè)藥品分類名單。經(jīng)多部門討論，最終形成了《適用于實(shí)行勞動(dòng)保險(xiǎn)條例企業(yè)的醫(yī)療藥品分類名單(草案)》，共涵蓋498種藥品，這一草案在各實(shí)行勞動(dòng)保險(xiǎn)條例的企業(yè)中試行了3個(gè)月。試行結(jié)果表明，它符合當(dāng)時(shí)的實(shí)際需要，所以沒(méi)有再作修改，一直實(shí)行到自然失效。

這個(gè)醫(yī)療藥品分類名單的最大特點(diǎn)，是以價(jià)格、需要和療效為條件，綜合考慮分別界定為貴重藥品、管制藥品和普通藥品三大類，并給以定義，這也反映了我國(guó)當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力和制藥技術(shù)水平。  

1998年，國(guó)務(wù)院發(fā)布22號(hào)文件，即《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工工本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》。   

1999年，勞動(dòng)和社會(huì)保障部會(huì)同國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)了《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)15號(hào))，2000年正式制定了第一版《國(guó)家藥品目錄》。

在當(dāng)時(shí)的制度設(shè)計(jì)中，《藥品目錄》分“甲類目錄”和“乙類目錄”。“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品，個(gè)人自付費(fèi)用比例也高于甲類，自付標(biāo)準(zhǔn)由各統(tǒng)籌地區(qū)制定。“乙類目錄”由國(guó)家制定，各統(tǒng)籌地區(qū)可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。  

第一版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，共涵蓋西藥913個(gè)品種、中成藥575個(gè)品種，民族藥47個(gè)品種。中藥飲片部分包括28種和1個(gè)類別的單方或復(fù)方使用都自費(fèi)的藥品以及101種在單方使用情況下自費(fèi)的藥品(該類藥品實(shí)行排除法，凡列入目錄內(nèi)的均自費(fèi))。 

根據(jù)勞動(dòng)和社會(huì)資源保障部文件，《醫(yī)保藥品目錄》原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市的《藥品目錄》也進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

2004年第二版《醫(yī)保藥品目錄》在第一版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了以下調(diào)整：一是險(xiǎn)種適用范圍從基本醫(yī)療保險(xiǎn)擴(kuò)大到工傷保險(xiǎn)。二是在保持用藥水平相對(duì)穩(wěn)定與連續(xù)的基礎(chǔ)上，增加了新的品種。三是調(diào)整了《藥品目錄》的分類，對(duì)部分劑型進(jìn)行了歸并，明確了部分藥品準(zhǔn)予支付費(fèi)用的限定范圍。四是在《藥品目錄》中增加“凡例”，對(duì)《藥品目錄》進(jìn)行解釋和說(shuō)明。

第二版《藥品目錄》中的基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的西藥品種分別為1027個(gè)和1031個(gè)，中成藥品種823個(gè)，民族藥品種47個(gè)。醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)基金不予支付費(fèi)用的中藥飲片127種及1個(gè)類別。 

2009年11月，人社部印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》，明確規(guī)定甲類藥品，各省（自治區(qū)、直轄市）不再進(jìn)行調(diào)整，而乙類藥品調(diào)整品種，各省（自治區(qū)、直轄市）應(yīng)按規(guī)定報(bào)人社部備案，并對(duì)調(diào)整品種總數(shù)（含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定支付范圍的藥品品種）進(jìn)行限制。第三版《醫(yī)保藥品目錄》中未包括談判準(zhǔn)入的藥品。

第三版《醫(yī)保藥品目錄》分凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分。共2172個(gè)藥品，包括西藥1140個(gè)，中成藥987個(gè)，民族藥45個(gè);僅限工傷保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的西藥品種20個(gè);僅限生育保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的西藥品種4個(gè)。

2017年2月，人社部發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》，新增加藥品339個(gè)，同時(shí)可適用于工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)參保人員。調(diào)整目錄中，給予兒童用藥、創(chuàng)新藥、癌癥等重大疾病治療藥物更多的側(cè)重。

第四版《醫(yī)保藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分，共2588個(gè)藥品（含2017、2018年兩次談判準(zhǔn)入藥品），包括西藥1345個(gè)、中成藥1243個(gè)（含民族藥88個(gè)）。

2019年8月，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019版）》。

自2000年第一版醫(yī)保藥品目錄實(shí)施以來(lái)，迎來(lái)了有史以來(lái)調(diào)整力度最大的2019年第五版醫(yī)保藥品目錄。該目錄分為凡例、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片五個(gè)部分。共收載西藥和中成藥2643個(gè)，其中西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)，此外還有包括中藥飲片892個(gè)，并根據(jù)專家評(píng)審結(jié)果將128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍。

與以往《藥品目錄》相比較，第五版目錄除了藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整之外，還明確了地方權(quán)限即不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。 

2020年8月，國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。拉開(kāi)2020醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作序幕。2020 年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果 5 個(gè)階段。

第一，以實(shí)際行動(dòng)支持新冠肺炎疫情的防控，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥都在擬納入藥品目錄范圍內(nèi)。

第二，在評(píng)審程序方面，首次實(shí)行企業(yè)自主申報(bào)，符合條件產(chǎn)品的企業(yè)可以按要求提交申報(bào)材料。國(guó)家醫(yī)保局將按相關(guān)工作程序、工作要求及時(shí)對(duì)這些材料進(jìn)行審核。

第三，在評(píng)審范圍方面，對(duì)擬納入評(píng)審的藥品進(jìn)一步聚焦，不再將已經(jīng)上市的所有藥品納入評(píng)審范圍。

第四，鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向鮮明，截止工作方案發(fā)布前一天上市的新藥都能夠納入評(píng)審范圍。

第五，加強(qiáng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)管理，本次調(diào)整對(duì)所有新準(zhǔn)入目錄的藥品一律通過(guò)談判或競(jìng)價(jià)的方式同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升醫(yī)保基金的使用效率，同時(shí)也有利于減輕患者的自付費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

第六，繼續(xù)堅(jiān)持有進(jìn)有出，優(yōu)化升級(jí)。經(jīng)綜合考慮，被專家評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品，還有目錄內(nèi)的一些“僵尸藥”，國(guó)際上普遍撤市的藥品，以及可以被替代、且價(jià)格比較貴但談判失敗的獨(dú)家產(chǎn)品將被調(diào)出目錄，從而為更多臨床價(jià)值高的藥品進(jìn)入目錄騰出空間。

國(guó)家醫(yī)療保障局于2020年9月1日正式發(fā)布施行的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確：建立完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上國(guó)家醫(yī)保目錄每年調(diào)整一次。