結(jié)直腸癌是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。在我國(guó)部分大城市，發(fā)病率已經(jīng)躍居第二位，并持續(xù)上升。呋喹替尼III期臨床研究FRESCO是迄今為止中國(guó)最大規(guī)模的針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的關(guān)鍵性臨床研究。呋喹替尼有望成為晚期結(jié)直腸癌患者的新選擇。
晚期結(jié)直腸癌的治療以化療為主，多使用聯(lián)合化療方案。一線治療失敗的結(jié)直腸癌患者以二線化療為主，二線化療藥物的作用機(jī)制各異，治療的選擇主要依賴于腫瘤類型、化療時(shí)限以及藥物的毒副作用，有些藥物的療效和安全性仍待進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
上海東方醫(yī)院的李進(jìn)教授參加2017 ASCO (美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì))，并在大會(huì)上做了呋喹替尼研究結(jié)果的報(bào)告。
李進(jìn)教授表示：呋喹替尼能夠成功地在 III 期臨床試驗(yàn)獲得比較好的研究結(jié)果，并參加 ASCO 研究報(bào)告的原因有二。
第一，在過(guò)去全世界范圍內(nèi)有很多的抗血管生成藥物被用于大腸癌的三線治療，呋喹替尼并不是同類產(chǎn)品中唯一的藥物，但是呋喹替尼入選的優(yōu)勢(shì)是它效果非常好，中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)9.3個(gè)月，而接受安慰劑聯(lián)合最佳支持治療的腸癌中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.57個(gè)月，在三線治療的歷史上，還沒(méi)有一個(gè)藥物有如此長(zhǎng)的中位生存期的延長(zhǎng)(延長(zhǎng)了2.7個(gè)月)。
研究還顯示呋喹替尼顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期和緩解率。且研究中未出現(xiàn)嚴(yán)重的安全事件。
第二，在整個(gè)研究過(guò)程中，此試驗(yàn)入組的患者數(shù)量達(dá)到了 416 例，這也是史無(wú)前例的。因?yàn)檫@個(gè)臨床研究是中國(guó)人做的，是我們中國(guó)的數(shù)據(jù)，在國(guó)際上以往還沒(méi)有如此大樣本的臨床試驗(yàn)在中國(guó)開(kāi)展。
在此臨床研究過(guò)程中，中國(guó)獲得的臨床研究質(zhì)量特別高，脫落率只有 1.8%，國(guó)外的同行非常驚訝能夠有這么高的研究質(zhì)量。
而瑞戈非尼和其他一些抗血管生成的藥物，是基于貝伐珠單抗和西妥昔單抗治療失敗后應(yīng)用，其實(shí)際延長(zhǎng)患者生存期僅1.4個(gè)月。
但呋喹替尼沒(méi)有應(yīng)用于貝伐珠單抗或西妥昔單抗的治療后，即可以顯著延長(zhǎng)OS，這意味著將來(lái)有可能將其推向二線甚至一線治療，但未來(lái)還需大型的臨床研究來(lái)證明。如果實(shí)現(xiàn)呋喹替尼的治療前移，將會(huì)為結(jié)直腸癌患者提供更長(zhǎng)的生存期和更好的生活質(zhì)量。
關(guān)于臨床試驗(yàn)
因我國(guó)臨床試驗(yàn)起步較晚，很多癌癥患者對(duì)臨床試驗(yàn)還不足夠了解，其實(shí)目前全國(guó)各地的大型三甲醫(yī)院，都開(kāi)展的有臨床試驗(yàn)的研究項(xiàng)目，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，多一個(gè)治療方式，就多一份生的希望，想要了解具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的招募信息，請(qǐng)點(diǎn)擊這里
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