本報訊（融媒體中心記者劉娜）繼2021年2月中下旬第5個干細胞新藥臨床試驗申請獲批后，作為國內干細胞藥物獲批最多的企業，漢氏聯合近日提報的第6個干細胞1類新藥臨床試驗申請也獲得國家藥監局藥品審評中心默示許可。時隔兩個月兩款新藥獲批，漢氏聯合再次印證其細胞新藥研發實力。
漢氏藥業是漢氏聯合的四大業務板塊之一，以細胞類新藥研發業務為主，設有4個干細胞新藥平臺，分別位于天津、北京、江西及法國，共有4種不同類型的新藥研發。此次獲批的新藥注射用間充質干細胞（臍帶）為其集團旗下子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司提報，該新藥適應癥為急性呼吸窘迫綜合征。
急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是一種沒有心衰依據而表現以低氧血癥與胸部影像學提示雙肺滲出為臨床表現的綜合征，屬臨床急危重癥。世衛組織（WHO）發布的《新冠肺炎臨床管理指南》中指出，急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是新冠肺炎重癥患者的臨床表現之一。
“ARDS的主要治療方法仍為機械通氣呼吸支持治療，注射用間充質干細胞（臍帶）獲批臨床試驗，則將為患者帶來新的治療方法。”據漢氏聯合董事長韓忠朝介紹，間充質干細胞具備免疫原性低、使用時不需配型、免疫調節作用，可以控制“細胞因子風暴”，對ARDS的治療具有積極的促進作用。
目前漢氏聯合自主研發管線包括10余個干細胞新藥，已有6個干細胞藥物注冊臨床試驗獲批，在國內干細胞新藥研發領域處于領先地位。“細胞承載希望，科技實現夢想。”韓忠朝表示，漢氏聯合將再接再厲，力爭藥物早日獲批上市，為患者帶去治愈希望，惠澤中國百姓。
