麝香保心丸是目前我國(guó)治療冠心病最常使用的芳香溫通類中成藥。從1981年問(wèn)世以來(lái)，麝香保心丸始終堅(jiān)持現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展的循證發(fā)展之路，多年來(lái)，臨床循證證據(jù)不斷涌現(xiàn)，其有效性及安全性得到了廣泛證明及認(rèn)可，多次榮獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，2019年，麝香保心丸的現(xiàn)代研究成果榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。2021年，由中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開(kāi)展的、符合國(guó)際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究，歷經(jīng)十年完美收官，此里程碑式的中醫(yī)藥二級(jí)預(yù)防循證研究結(jié)果對(duì)于冠心病治療具有重要臨床指導(dǎo)價(jià)值。
2022年5月，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)心血管病臨床醫(yī)學(xué)研究中心牽頭組織撰寫(xiě)的《麝香保心丸治療冠心病專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱“《共識(shí)》”）正式發(fā)表于《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》。在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院戴瑞鴻教授、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陳可冀院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運(yùn)院士、葛均波院士指導(dǎo)下，《共識(shí)》由海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院吳宗貴教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院施海明教授、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院徐浩教授作為主筆，經(jīng)全國(guó)西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、老年醫(yī)學(xué)等跨學(xué)科198位專家共同精心討論修訂編制而成，對(duì)于規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群的臨床應(yīng)用將發(fā)揮重要作用。
2018年，《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國(guó)專家共識(shí)》正式發(fā)表，對(duì)麝香保心丸的藥理作用、臨床有效性和安全性進(jìn)行了系統(tǒng)回顧及總結(jié)，有力推動(dòng)了麝香保心丸的臨床應(yīng)用。但是，隨著臨床實(shí)踐及研究的不斷深入，越來(lái)越多麝香保心丸高質(zhì)量研究證據(jù)陸續(xù)發(fā)表，特別是2021年初發(fā)表于Chinese Medical Journal（《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》）的MUST研究更是再次證實(shí)了麝香保心丸在冠心病患者中的臨床治療價(jià)值，因此，有必要對(duì)共識(shí)進(jìn)行修訂及補(bǔ)充，納入更多有力證據(jù)，進(jìn)一步明確適用人群及證據(jù)強(qiáng)度，從而更好地指導(dǎo)麝香保心丸的臨床應(yīng)用。
MUST研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的IV期臨床試驗(yàn)，所有終點(diǎn)事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行獨(dú)立審定。
研究覆蓋全國(guó)22個(gè)省、直轄市和自治區(qū)，共有97家三級(jí)醫(yī)院參與其中，納入穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）患者共2673例，完成8次隨訪，歷時(shí)24個(gè)月。“硬終點(diǎn)”主要心血管不良事件（MACE）、“軟終點(diǎn)”西雅圖心絞痛量表（SAQ）及安全性終點(diǎn)結(jié)果提示，麝香保心丸可有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量，具有長(zhǎng)期作用特點(diǎn)，安全有效。
新版《共識(shí)》的證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考牛津循證醫(yī)學(xué)中心（Center for Evidence-Based Medicine，CEBM） 提供的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）最新版的指南證據(jù)分級(jí)與推薦標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)的方法、結(jié)果和有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。
在新版《共識(shí)》中，對(duì)麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用給出了明確的推薦意見(jiàn)。相關(guān)研究顯示，麝香保心丸對(duì)各類慢性冠脈綜合征（CCS）及急性冠脈綜合征（ACS）均有較好的治療作用。
對(duì)于CCS的治療，《共識(shí)》推薦麝香保心丸用于慢性穩(wěn)定型心絞痛、冠脈微血管疾病、冠脈血運(yùn)重建圍手術(shù)期、冠心病合并心力衰竭、ACS 穩(wěn)定后以及無(wú)癥狀心肌缺血等類別的治療，詳細(xì)推薦意見(jiàn)見(jiàn)表1。
表1. 麝香保心丸治療CCS的推薦意見(jiàn)
對(duì)于ACS的治療，《共識(shí)》推薦麝香保心丸用于不穩(wěn)定型心絞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST 段抬高型心肌梗死等類別的治療，具體推薦意見(jiàn)見(jiàn)表2。
表2. 麝香保心丸治療ACS的推薦意見(jiàn)
此外，新版《共識(shí)》還對(duì)麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應(yīng)用進(jìn)行了推薦，詳細(xì)推薦意見(jiàn)見(jiàn)表3。
表3. 麝香保心丸治療冠心病特殊人群的推薦意見(jiàn)
除療效外，新版《共識(shí)》對(duì)麝香保心丸的安全性也進(jìn)行了匯總分析及總結(jié)，指出麝香保心丸的不良反應(yīng)主要是舌下含服一過(guò)性口舌麻木，部分患者可能出現(xiàn)惡心、胃腸不適等。其總體安全性良好，不影響患者肝腎功能、不增加出血風(fēng)險(xiǎn)、與其他藥物聯(lián)用不產(chǎn)生藥物相互作用，可長(zhǎng)期服用。
麝香保心丸是我國(guó)歷史悠久、應(yīng)用廣泛、物質(zhì)組分清晰、作用機(jī)制明確、臨床安全有效并具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的冠心病治療藥物。迄今為止，已有21個(gè)指南、共識(shí)推薦麝香保心丸用于心血管疾病治療，其中包括《冠心病合理用藥指南（第2版）》、《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》、《心力衰竭合理用藥指南（第2版）》、《冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)后心絞痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《中成藥治療冠心病臨床應(yīng)用指南（2020版）》等重磅指南，印證了其良好療效及安全性。相信隨著新版《共識(shí)》的發(fā)表，麝香保心丸臨床應(yīng)用將更加規(guī)范、更有據(jù)可依，從而為更多冠心病患者治療提供有力武器，為心血管疾病防治做出更大貢獻(xiàn)。
