近年來，已有多款藥物被國家藥監局要求修改說明書，包括增加具體不良反應和限制禁用人群等（文后附這些藥物名單）。
最近這一款，更是大家非常常用的消炎藥「蒲地藍」，包括蒲地藍消炎片、膠囊，還有口服液。
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那它修改前后都有哪些不同呢？
蒲地藍因被冠名消炎藥，而在生活中被廣泛使用。
其主要成分為：蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍根，具有清熱解毒、抗炎消腫的作用。
又因其說明書中的不良反應和禁忌均為“尚不明確”。所以很多人認為，蒲地藍不僅是萬能藥，而且沒有副作用，自己和孩子吃都放心。
但事實上，不良反應“尚不明確”≠就沒有不良反應！
因為某些原因，我國藥品審批上市曾一度出現了大躍進，讓一批沒有經過嚴格臨床試驗的藥品上市了，從而導致很多藥物出現了“不良反應尚不明確”的情況。
而如今，隨著安全用藥意識的提高，國家對此類藥物也越來越嚴格，基于臨床上出現的不良反應，而逐漸完善藥品說明書。
修改后，所有劑型的蒲地藍說明書上，均明確標明可能出現的不良反應：
惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。
并且，增加禁忌項：
對本品及所含成份過敏者禁用。
另外，在注意事項中均注明：
孕婦慎用，其中蒲地藍消炎片（膠囊）非處方制劑還要注明兒童、哺乳期婦女、年老體弱以及慢性病者應在醫師指導下使用。
說明：非處方制劑是指不需要經過醫生開處方，可以直接從藥店購買的；而處方制劑本來就是要在醫生指導下，開下處方單后，才能購買。
1、艾暢
小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）是一種復方感冒藥，由于它的主要成分鹽酸偽麻黃堿和右美沙有中樞鎮咳作用，鎮咳的同時也可能會抑制中樞神經，有抑制呼吸的風險。
基于安全性的考慮，2018年6月1日，國家藥監局正式發布公告，注銷小兒偽麻美芬滴劑「常見藥品名：艾暢」的藥品注冊證明文件，5月31日之后艾暢將不再投入生產，這也標志著艾暢正式下市。
對于復方感冒藥，美國食品藥物管理局明確指出，4歲以下的孩子禁用！這是因為：
2、嗎丁啉
同樣考慮到用藥安全的問題，緩解小兒腸胃不適的多潘立酮混懸液（小兒嗎丁啉）已被企業主動申請注銷批文，與艾暢一樣于2018年6月1日被國家藥監局批準注銷退市。
3、含可待因感冒藥
因考慮可待因的成癮問題，國家藥監局于2018年9月6日發布公告要求含可待因感冒藥藥品修訂說明書，明確注明：18歲以下青少年兒童禁用！
4、丹參注射液
2018年6月12日說明書修訂：新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用！
5、雙黃連注射液
2018年6月11日說明書修訂：4歲以下的兒童以及孕婦禁用！
6、柴胡注射液
2018年5月29日，國家藥監局根據該藥品不良反應監測和安全性評價結果，發布公告要求柴胡注射液修訂說明書，明確注明：兒童禁用，孕婦慎用！
7、參麥注射液
2018年4月28日，參麥注射液說明書明確提到“新生兒、嬰幼兒禁用，孕婦、哺乳期婦女禁用，兒童慎用”。
8、匹多莫德制劑
2018年3月9日，國家藥品監督管理局對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、膠囊、顆粒）說明書進行修訂，縮小了適應證范圍，并明確指出3歲以下兒童禁用及妊娠三個月內的婦女禁用。
9、注射用賴氨匹林
2018年1月31日，國家食藥監總局公布該藥“3個月以下嬰兒禁用，16歲以下兒童慎用”。
10、生脈注射液
2017年11月28日，國家食藥監總局公布該藥“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用，兒童慎用”。
11、感冒清片
2016年9月30日，國家食藥監總局公布該藥“新生兒、早產兒禁用，嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女慎用”。
用藥需謹慎，尤其是孕婦、兒童，請牢牢記住這些藥名，并隨手轉發給更多人。
