化學藥品的生產過程,由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。從產業鏈來看,化學制藥行業的上游主要為化工行業,中游可以細分為兩個子行業化學原料藥和化學制劑,下游則是醫藥流通行業。
化學制藥產業鏈
資料來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
一、上游分析
1.基礎化工原料
近年來,受宏觀經濟增速放緩以及下游需求疲軟影響,我國基礎化工行業市場規模增速呈現放緩趨勢。基礎化工原料如液氯、醋酐、1-4-丁二醇、乙二醇、丙烯酸、甲醛、苯酐、甲烷氯化物、環氧丙烷、丙醇、甲乙酮等產品產能增長也非常迅速,大多數基礎化工原料能夠滿足國內生產需求,甚至有部分產品大量出口到國外。基礎原料的產能擴增,給我國精細化學中間體行業的健康發展提供了基本保障。
2.醫藥中間體
所謂醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。根據數據顯示,2019年我國醫藥中間體市場規模達1996億元,2020年我國醫藥中間體市場規模達2090億元,同比增長4.71%;預計2021年我國醫藥中間體市場規模可達2208億元。
2016-2021年我國醫藥中間體市場規模、增速及預測
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
3.醫用包裝材料
藥品作為特殊商品,秉承治病救人的原則,保障人體健康安全。因此藥品包裝材料的監管應更加嚴格。醫藥包裝最主要的功能是保證藥品的質量特征和成分穩定性,所用材料主要包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、陶瓷、紙及其他材料等。藥品以醫藥包裝為載體才能進入流通市場,我國醫藥行業發展態勢良好,帶動我國醫藥包裝市場需求持續增長。
4.企業優勢分析
現階段,我國化學制藥行業產業鏈上游優秀企業主要包括常州制藥廠有限公司、南通宏慈藥業有限公司、浙江美諾華藥物化學有限公司、山東新華制藥股份有限公司等。
我國化學制藥行業產業鏈上游代表企業優勢分析
企業名稱 | 優勢分析 |
常州制藥廠有限公司 | 產業規模優勢:常州制藥廠有限公司前身為常州制藥廠,始建于1949年,2001年12月改制為股份制企業,現為新上藥集團下屬核心企業。公司現有總資產5億元,廠區占地面積15萬平方米,是一家化學原料藥、化學藥制劑并重,科工貿全面發展的綜合型制藥企業。 |
產品優勢:公司在崗員工逾千人,常年生產的原料藥及制劑品種多達80個,產品領域涵蓋了心腦血管、解熱鎮痛、維生素、抗生素、保健品五大系列。公司專注于心腦血管藥物的研發生產,享有“中國心腦血管藥物專家工廠”的盛譽。公司的復方利血平片、常藥降壓片,卡托普利、馬來酸依那普利、復方硫酸雙肼屈嗪、阿米三嗪等品種,“常藥”商標獲江蘇省著名商標稱號。 | |
南通宏慈藥業有限公司 | 產業規模優勢:公司占地面積14388平方米,其中生產廠區占地10573平方米,辦公生活區3815平方米。大小建筑物14棟,建筑面積5100平方米,有四個車間,3個倉庫。公司實行董事會領導下的總經理負責制。設綜合部、制造部、質管部、工程部、物控部、財務部、市場部(研究部)七個職能部門。 |
人才優勢:公司現有員工55名,具有大專學歷人員19名,占職工總數的34.5%,其中從事高新科技研究開發科技人員有12名,占職工總數的22.0%,高級工程師2名,主任藥師2名,工程師5名。藥品生產操作人員都具有初中以上文化程度,并經專業培訓,崗位考核合格,持證上崗;質檢人員、化驗人員都具有高中以上文化程度,經過專業培訓。 | |
浙江美諾華藥物化學有限公司 | 產業規模優勢:浙江美諾華藥物化學有限公司是美諾華集團的核心企業,座落于江南水鄉紹興—上虞區,是一家以生產原料藥為主的國家高新技術企業。公司成立于2005年,固定資產2億人民幣,年產值達4.5億元人民幣。公司員工550余人,大專以上人才占近50%。 |
山東新華制藥股份有限公司 | 產業規模優勢:在中國東部山東半島工業城市淄博,坐落著一座現代化的醫藥城,這個擁有半個多世紀發展歷史、30多億元資產、年產上萬噸化學原料藥、數十億支(片、粒)制劑、數十萬噸化工產品及大批化工防腐設備的中國最大化學合成藥基地,擔當著中國醫藥工業的排頭兵重任 |
產量優勢:公司年產化學原料藥總量2.5萬噸以上,是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等藥物生產企業,擁有乙氧苯柳胺等10個原料藥獨家品種,8個原料藥主導品種市場占有率居國內第一位。同時“新華牌”產品在國際上還擁有極高的榮譽,許多合作伙伴系國際知名500強企業,均紛紛稱贊山東新華制藥是最誠信的企業。 |
資料來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
二、中游分析
1.市場規模
在醫藥制造業市場規模不斷擴大的大背景下,我國化學藥品制劑制造行業市場規模也呈現逐年擴大的趨勢。根據數據顯示,2020年我國化學藥品市場規模達8352億元,較2019年同比增長1.98%;據推測,2021年我國化學藥品市場規模達8834億元。
2016-2021年我國化學藥品市場規模、增速及預測
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
2.化學原料藥
化學原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物,是化學制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。化學原料藥又可細分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三類。化學制藥企業受到環保政策的影響與化工企業相當。我國開始征收環境保護稅,原料藥低端產能出清進程加速。根據數據顯示,2019年我國化學藥品原料產量達262.1萬噸,2020年我國化學藥品產量達273.4萬噸,同比增長4.31%。
2016-2020年我國化學藥品原料產量及增速
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
3.化學試劑
化學制劑主要指的是西藥制劑,其是原料藥和輔料通過進一步加工處理而得到的可直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑,包括片劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑和溶劑等。按制劑分,化學制藥可以分為抗感染用藥、神經系統用藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、血液和造血用藥、呼吸系統用藥、消化系統用藥、免疫調節劑、內分泌及代謝調節用藥等。根據數據顯示,2019年我國化學試劑市場規模達2898.2億元,2020年我國化學試劑市場規模達3025.6億元,同比增長4.4%;預計2021年我國化學試劑市場規模可達3213.7億元。
2016-2021年我國化學試劑市場規模、增速及預測
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
4.企業優勢分析
現階段,我國化學制藥行業產業鏈中游優秀企業主要包括海翔藥業、鍵凱科技、同和藥業、濟民制藥、哈三聯等。
我國化學制藥行業產業鏈中游代表企業優勢分析
類別 | 企業名稱 | 優勢分析 |
化學原料藥 | 海翔藥業 | 產品質量優勢:公司積極推進質量管理體系的建設,于1997年取得ISO9002證書,2001年取得ISO9001(2000VISION)證書;2002年取得SDA的GMP證書;國家農業部的GMP證書,2003年獲得ISO14001證書;2004年我們通過美國FDA認證并且獲得歐洲COS證書;2005年1月我公司5個產品通過國家SFDA認證,并且已取得GMP證書;2005年取得職業健康安全管理體系(OHSAS18001)證書。 |
人才技術優勢:公司建有浙江省科技廳批準成立的省級高新技術企業研究開發中心、浙江省人事廳批準成立的企業博士后科研工作站、國家新藥開發工程技術研究中心手性藥物中試基地。公司成立了專門的研究中心負責產品的研究開發工作。研究中心擁有一支高素質的專家顧問隊伍和一批經驗豐富的研發人員,下設6個研發部,1個多功能中試車間(包括催化氫化室),1個無水無氧超低溫車間等。研究中心先后開發了手性化學、催化氫化、低溫反應、丁基鋰反應、三乙基硼-鈉硼氫還原、臭氧氧化等特色技術,擁有無水無氧低溫反應、臭氧氧化、加壓催化氫化、膜分離濃縮、樹脂分離純化、無菌凍干結晶等特色反應裝備。 | ||
鍵凱科技 | 產業規模優勢:目前,公司已在天津開發區西區生物醫藥園建成占地15000多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地,在遼寧省盤錦市精細化工產業園建成了高純度醫用藥用聚乙二醇材料的研發與全自動生產線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術企業認證,是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司。 | |
同和藥業 | 產業規模優勢:公司位于風景秀麗的江西奉新工業園區,離南昌市區55公里,總占地面積80000平方米,建筑面積62000平方米,正在籌建的二期廠房占地240000平方米。工廠按照GMP標準興建,裝備良好的廠房設施適應原料藥產品生產的國際化要求。主要從事原料藥、液晶化合物及中間體的生產,主要品種的生產能力及產品質量在中國處于領先水平。擁有從50到10000立升的各類搪瓷、金屬反應釜約500只,總體積150萬立升。 | |
產品質量優勢:同和是中國質量管理最嚴格的原料藥生產廠之一,主要原料藥品種均有DMF文件,Q7等相關的ICH文件得到良好的實施,追求零缺陷通過官方質量體系檢查。主要原料藥品種通過SFDA、US-FDA、PMDA,KFDA等官方機構的GMP檢查,每年接待50次以上的用戶質量審計。產品出口到全球40多個國家和地區,產品出口率95%以上,歐洲、美國、日本、韓國三個區域的銷售額占公司總銷售額的80%以上。 | ||
化學制劑 | 濟民制藥 | 生產規模優勢:公司座落于浙江黃巖高新技術開發園區,占地面積近400畝。公司擁有輸液品種近四十種,擁有平衡類、營養類、治療類輸液及外用沖洗劑等各類產品100余種,目前已建成13條非PVC雙閥軟袋全自動生產線和4條聚丙烯塑料瓶生產線,年產軟袋1.4億袋,塑瓶0.9億瓶,年生產能力達2.3億瓶(袋),是國內最大的軟包裝輸液生產基地之一。 |
哈三聯 | 人才優勢:公司具備較強的創新能力,通過自主創新、合作創新以及引入創新相結合的方式,使企業的創新能力不斷加強,并形成了多項創新轉化成果。公司現擁有2個省級技術創新中心和1個省級重點實驗室,被國家人力資源和社會保障部和全國博士后管委會批準設立國家博士后科研工作站,先后被認定為國家企業技術中心、國家知識產權優勢企業、省市專利優勢示范企業、省技術創新示范企業、科技成果轉化及產業化先進單位以及產學研合作先進集體。同時,公司采取多項措施保證創新能力的可持續發展。 |
資料來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
三、下游分析
1.醫療機構
化學制藥行業最大的應用領域是醫療行業。根據數據顯示,2020年我國衛生機構數量為102.3萬個,2021年1-3月我國衛生機構數量為102.6萬個,同比增長1.72%。
2016-2021年Q1我國衛生機構數量及增速
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
2.醫藥零售
(1)市場規模
醫藥零售是指直接將藥品或服務銷售給個人消費者或最終消費者的商業活動,是藥品或服務從流通領域進入消費領域的最后環節。根據數據顯示,2020年我國醫藥零售市場規模為4196億元,較2019年同比增長7.07%。
2016-2020年我國醫藥零售市場規模及增速
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
(2)實體藥店及線上藥店
藥店零售終端包含實體藥店和線上藥店兩大市場。根據數據顯示,2020年我國實體藥店銷售額達4087億元,較2019年同比增長0.74%。2020年線上藥店銷售額達243億元,較2019年同比增長76.09%。(TJL)
2016-2020年我國實體藥店市場規模及增速
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》
2016-2020年我國線上藥店市場規模及增速
數據來源:觀研報告網《2022年中國化學制藥行業分析報告-市場競爭現狀與未來商機分析》