加大中藥安全性知識宣傳
針對目前人們對中藥安全性認識的不足甚至是片面認識,我們應進一步加強宣傳,使廣大公眾全面客觀地看待中藥安全性問題;并積極與國外進行中藥安全性有關信息的交流與合作,以增進理解和溝通,使安全有效的中藥能在國外得到認同,有利于中藥走出國門。大眾媒體要正確認識中藥的安全性和有效性,做好中藥不良反應的科普工作,進行科學宣傳,防止誤導。既要禁止違反科學原則、夸大療效、隱瞞毒性及不良反應的錯誤宣傳,也要防止片面夸大中藥不良反應的情況。教育群眾改變“中藥安全無毒”的觀念,正確認識中藥的治療作用與不良反應的并存。提倡在醫(yī)師、藥師的指導下,正確使用中藥,避免不辨證使用中藥、超量使用中藥、隨意延長療程等現(xiàn)象的出現(xiàn)。中藥臨床使用不規(guī)范因素
中醫(yī)用藥講究的是在中醫(yī)藥理論指導下辨證施治,“有是證用是藥”。但近年來隨著中藥應用范圍日益廣泛,在使用中藥過程中,存在不遵守辨證論治的原則、辨證不當、組方不合理等現(xiàn)象。特別是一些西醫(yī)醫(yī)師及國外醫(yī)師,很難在中醫(yī)藥理論指導下正確使用中藥,往往導致配伍不合理,或超量使用,或療程延長等。在“龍膽瀉肝丸”事件中,國外就有人把龍膽瀉肝丸作為減肥藥物長期使用的報道。又如中藥新劑型——中藥注射劑在臨床上還普遍存在“中藥西用”等不辨證使用和受“經(jīng)濟利益驅(qū)使”濫用現(xiàn)象。不辨證使用中藥不僅不能取得應有的療效,還是誘發(fā)不良反應的主要因素。此外,受“中藥安全無毒”觀念的影響,人們超劑量、長期使用中藥的現(xiàn)象時有發(fā)生。殊不知,中藥也是藥品,而非保健品、食品,長期應用某種中藥,也容易引起藥物在體內(nèi)蓄積而發(fā)生不良反應;特別是有一定毒性的藥物,短期應用尚不致有害,但用藥時間過長即會蓄積中毒。另外,中藥劑型選擇的合理與否也是導致中藥安全性問題產(chǎn)生的一個誘因。從前文分析可知,中藥注射劑為中藥發(fā)生藥品不良反應的主要“元兇”,如:2006年6月發(fā)生的“魚腥草注射液事件”就是例證。因此,臨床使用中藥時應遵循“能外用不口服,能口服不注射”的原則。目前,中西藥聯(lián)用是臨床醫(yī)師常用的治療方式,也是我國中西醫(yī)結合醫(yī)療的一大特色,但有一些不合理的中西藥聯(lián)用也是誘發(fā)中藥安全性問題的因素。中成藥本身的缺陷
中成藥是由古籍中的經(jīng)典方或老中醫(yī)長期臨床實踐的經(jīng)驗方經(jīng)提取、純化、成型等一系列現(xiàn)代制藥工藝制成的。從理論上講,中成藥作為中醫(yī)藥的一部分,也需要體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治的特色和優(yōu)勢,即:用藥具有高度的針對性和靈活性,處方可隨證加減。然而,由經(jīng)典方和經(jīng)驗方在開發(fā)成中成藥的過程中,不可避免會淡化辨證論治的特色,這主要是由于中成藥的產(chǎn)業(yè)化決定了它的組成必需是固定的,難以隨證加減。此外,在新藥研發(fā)中,通常少有完全保留原方藥味的,這主要有以下兩方面的原因:第一,現(xiàn)在的中醫(yī)臨床多用古代的小方、精方加幾味使用或者幾個方劑復合使用,遇上病機復雜的疾病,藥味勢必多多益善,因此很可能導致功能近似的藥被選用。所以,為了控制中成藥的劑量,研發(fā)人員務必簡化原方。第二,在實際操作中,為了適應工業(yè)化大生產(chǎn),優(yōu)化制備工藝和控制質(zhì)量都難免會造成原方藥味的加減,但組方確定的全過程卻少有與原方進行藥效及安全性對比的探討。這種中成藥在組方、研發(fā)過程與原處方產(chǎn)生了不少偏差,而這種偏差勢必對中成藥的安全性帶來影響。中藥炮制不當
中藥炮制是中醫(yī)藥學的一大特色,伴隨著中藥的應用而產(chǎn)生。中醫(yī)藥學自古以來就非常重視中藥的炮制,幾千年前的古人在治病過程中就發(fā)現(xiàn),中藥經(jīng)炮制后可以降低或消除藥物的毒性,提高藥效。
因此,中藥在進入臨床使用和制劑投料前均應經(jīng)過嚴格、規(guī)范地炮制。如川烏、草烏所含雙酯型烏頭堿類成分毒性較強,可引起心血管、消化、神經(jīng)等多系統(tǒng)中毒反應;而川烏、草烏經(jīng)炮制后其烏頭堿水解生成毒性較小的苯甲酰烏頭胺,并進一步水解生成烏頭原堿,其毒性僅為原來的1/2000。
又如朱砂,按照規(guī)定應用水飛法炮制,如采用球磨法加工,極易發(fā)生中毒。但是,近年來忽視中藥材炮制的情況比較嚴重,有些地方和個別醫(yī)療單位忽視中藥炮制,該制不制、生熟不分,使發(fā)生毒性反應的可能性大大增加。
對中藥安全性認識的缺乏
長期以來,人們一直認為中藥是安全、有效、無毒的。有些中藥藥品廣告也往往片面或夸大宣傳療效,而對其毒副作用及可能發(fā)生的不良反應避而不提或避重就輕,且常以“本品系純天然藥物,無毒副作用”誤導患者;而患者在用藥時也往往忽視中藥的用法用量及其毒性,形成了認識的誤區(qū)。正是由于人們對中藥安全性問題存在片面認識,中藥的毒副作用往往容易被忽視,在中藥“有病治病、無病健身”的觀念下,長期、過量或者不恰當使用中藥情況時有發(fā)生,必然會引發(fā)中藥安全性問題。
不僅普通民眾沒有安全使用中藥的意識,代表國家水平的《中國藥典》,對中藥藥物的警戒表述也是少之又少。據(jù)統(tǒng)計,2005年版《中國藥典》(一部)收載的564種中藥成方制劑和單味制劑中,無藥物警戒表述的達329種,占58.33%;有藥物警戒表述的235種中,也只是簡單地提到“禁用”、“忌用”、“慎用”或“忌食油膩、辛辣食物”或“某病慎用”之類;即便是藥物警戒表述最詳細的清開靈注射液,其內(nèi)容也不及香港產(chǎn)的中藥(如京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏,其注意事項有11條)內(nèi)容豐富。這種過于簡單的表述,很容易給公眾造成“中藥沒有不良反應”或“中藥無毒”的印象。其次,一些國內(nèi)中藥企業(yè)由于擔心如果在藥物說明書上標注藥物不良反應或警戒性語言,會使患者將之與不合格藥品或假冒偽劣藥品掛鉤,從而影響藥品的銷售,因此在說明書上不注明藥品的不良反應及毒副作用,這也可能給人們造成“中藥無毒副作用”的誤解。
此外,目前社會上對中藥中含有的重金屬和礦物質(zhì)也存在認識上的誤區(qū)。一方面把它們當作是污染物來檢測。事實上,如最近“英國中藥事件”中提到的復方蘆薈膠囊中的汞是由于添加了具有鎮(zhèn)靜、安神、解毒作用的朱砂而產(chǎn)生的,并非污染物;而把重金屬用于疾病的治療也不是中醫(yī)的專利,用于治療癌癥的西藥順鉑就是一種重金屬。另一方面,把檢測到的汞等重金屬都確定為有毒成分。有研究發(fā)現(xiàn)對一些含朱砂的中成藥制劑在進行動物實驗時,動物糞便中檢測到的總汞,折合成硫化汞后,占給藥量的98.5%,而在動物的胃腸道組織中則未檢測到汞,說明硫化汞在胃腸道內(nèi)未發(fā)生吸附,基本上全部被排出體外。朱砂中的主要成分硫化汞(《中國藥典》規(guī)定朱砂中硫化汞不得少于96%)實際上是不被機體所吸收的無效、無毒成分,而其中具有毒性和生物活性的成分——可溶于酸的汞只占非常小的比例。此外,研究還發(fā)現(xiàn),重金屬單用與在復方中使用的結果是不一樣的。在復方的狀態(tài)下,重金屬可以和其它藥物形成絡合物,這些絡合物可以進一步降低被機體吸收的重金屬的毒性。英國有關方面以檢測到復方蘆薈膠囊中汞含量嚴重超標,便斷定該中藥制劑存在嚴重安全性問題,進而下令封殺數(shù)種有關中藥,此舉正是由于其對中藥安全性認識缺乏的表現(xiàn),也是對中藥安全性問題的誤解。
中藥品種復雜
我國地域遼闊,藥用資源極為豐富,中藥品種繁多,現(xiàn)有藥物基源8000多種,其中一些中藥的基源有數(shù)種甚至10多種,發(fā)生同名異物、同物異名、家種和野生混淆不清等情況都也是不可避免的。而由于藥物基源不同,其所含的化學成分、生物活性和毒性也會有所差異,這也是直接影響中藥安全性的原因。如商品生藥“白頭翁”就有16種不同植物來源,它們在化學成分、藥理作用、毒理特性等方面存在較大差異,若應用時選擇不慎,容易發(fā)生中毒。而在“馬兜鈴酸事件”中,國外就有減肥中心將馬兜鈴科的關木通作為木通科的木通、將馬兜鈴科的廣防已當作防己科的粉防己來使用,結果出現(xiàn)了由馬兜鈴酸引起的急性腎功能衰竭病例。2004年在英國發(fā)生的“千里光事件”,人們對其主角千里光的屬性也存在爭議:菊科千里光屬植物在全球約有1500多種,我國約有160余種,其中作為藥用的品種在我國《全國中草藥匯編》(1996年第2版)中收載了17種,《中國藥典》中收載了1種(1977年版);由于該事件報道中僅指出中毒源為千里光屬,并未指出具體的品種,因此這些中毒品種是否與我國的某些千里光屬中草藥為相同品種尚不清楚,值得進一步研究。此外,不同產(chǎn)地、不同采收季節(jié)和不同加工方法也會對中藥質(zhì)量產(chǎn)生很大影響。
用藥君臣之辨—大臣
君一臣三佐九制之大也,其用有二:一則病有兼證,邪氣不專,不可以一二味治之,宜此大方之類是也。二則治腎肝,在下而遠者,宜分兩多而頓服之是也。以臟腑為遠近,則腎肝為遠,心肺為近。以表里為遠近,則身表為遠,里為近也。 小臣 君一臣二佐四制之小也。其用有二:一則病無兼證,邪氣專一,可以一二味治之,宜此小方之類是也。二則治心肺在上而近者,宜分兩少,徐徐細呷而頻服之是也。蓋肝腎位遠,數(shù)多則其氣緩,且牽制不能速達于下,必大劑而味數(shù)少,取其獨專,迅急下走也,心肺位近,數(shù)少則其氣急下走,不能升發(fā)于上,必小劑而數(shù)多,取其易散而上行也。王氏所謂肺服九、心服七、脾服五、肝服三、腎服一,五臟生成之數(shù)也。 緩病治主當緩。補上治上制以緩,凡表里汗下,皆有所當緩,緩則氣味薄,薄者則頻而少服也。其用有五:有甘以緩之為緩方者,蓋糖蜜棗葵甘草之類,取其戀膈故也。有丸以緩之之緩方者,蓋丸比湯散藥力行遲故也。有品味群聚之緩方者,蓋藥味眾多,各不能騁其性也。有無毒治病之緩方者,蓋藥無毒,則攻自緩也。有氣味薄之之緩方者,蓋藥氣味薄,則常補上,比至其下,藥力已衰,此補上治上之法也。 急病治客當急。補下治下,制以急。凡表里汗下,皆有所當急,急則氣味厚,厚者則頓而多服也。其用有四:有熱毒攻下之急方者,謂熱燥前后閉結,譫妄狂越,宜急攻下之類是也。有風淫疏滌之急方者,謂中風口噤不省人事,宜急疏滌之類是也。有藥毒治病之急方者,蓋藥有毒攻擊自速,服后上涌下瀉,奪其病之大勢者是也。有氣味厚之急方者,蓋藥氣味厚,則直趨下,而力不衰,此補下?br/>