2021年11月07日訊 /
生物谷BIOON/ --諾和諾德（Novo Nordisk）近日在2021年美國肥胖癥周(ObesityWeek? 2021)大會上公布了
肥胖癥新藥Wegovy（semaglutide，司美格魯肽，2.4mg皮下注射劑）一項3b期
臨床試驗（STEP 5）的結(jié)果。該試驗在304例肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者中開展，評估了Wegovy與安慰劑治療肥胖或超重的療效和安全性，2者均聯(lián)合低熱量飲食和增加的體力活動，治療為期104周（2年）。數(shù)據(jù)顯示：
接受Wegovy治療的成人患者，在2年研究期間實現(xiàn)了顯著和持續(xù)的體重減輕。
美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校教授/營養(yǎng)科學(xué)系主任W. Timothy Garvey博士表示：“肥胖患者在尋求醫(yī)療護理之前平均嘗試了7次
減肥。然而，一旦體重減輕，往往又會反彈，這就是為什么找到可幫助肥胖患者
減肥并遠離肥胖的方法至關(guān)重要的原因。STEP 5試驗的結(jié)果表明，肥胖癥成人患者接受Wegovy治療2年期間，能夠減輕體重并維持體重減輕。這有助于我們更好地將肥胖作為一種慢性病進行治療和管理。”
諾和諾德總裁兼北美業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Doug Langa表示：“
肥胖癥是一種慢性病，與至少60種其他健康狀況和預(yù)期壽命下降相關(guān)。Wegovy的批準(zhǔn)上市，使我們有了一個重要的機會來推動肥胖癥治療方式發(fā)生有意義的改變?！?/div>
肥胖癥是一種需要長期治療的慢性疾病，它與許多嚴(yán)重的健康后果和預(yù)期壽命降低相關(guān)。肥胖相關(guān)并發(fā)癥有很多，包括2型
糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝和癌癥。
今年6月，美國
FDA批準(zhǔn)Wegovy（semaglutide，司美格魯肽，2.4mg皮下注射劑），
該藥是一種每周一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于長期體重管理，該藥具體適用于：作為低熱量飲食和加強運動的輔助手段，用于治療肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者。監(jiān)管方面，諾和諾德遞交了一張優(yōu)先審查憑證（PRV）來加速審查。
值得一提的是，
Wegovy是第一個也是唯一一個被批準(zhǔn)用于肥胖癥患者體重管理的每周一次GLP-1受體激動劑。該批準(zhǔn)基于STEP 3a期臨床試驗項目的結(jié)果。該項目涉及超過4500例肥胖或超重成人患者。在對無2型
糖尿病的受試者開展的
臨床試驗中，
接受Wegovy治療的肥胖癥患者在68周內(nèi)平均體重減輕17-18%。在整個項目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常見的
不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)。
在美國，Wegovy的批準(zhǔn)上市為肥胖癥人群帶來了巨大的希望。盡管已盡最大努力
減肥，但由于生理反應(yīng)有利于體重恢復(fù)，許多肥胖者仍難以實現(xiàn)和保持體重減輕。
作為一款減肥療效史無前例的減肥產(chǎn)品，Wegovy標(biāo)志著治療肥胖癥的新紀(jì)元。semaglutide（司美格魯肽）是一款人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型
糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風(fēng)險較低。此外，semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥。除此之外，semaglutide還能夠顯著降低2型
糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風(fēng)險。
在中國，諾和泰?（英文商品名：Ozempic，semaglutide，司美格魯肽注射液，曾經(jīng)暫用名：索馬魯肽）于今年4月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿?。═2D）患者，改善血糖控制。諾和泰?是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，半衰期長達7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩(wěn)。
在中國，糖尿病患病人數(shù)超過1.298億，其中僅有15.8%血糖控制達標(biāo)。糖尿病易引發(fā)大血管病變、微血管病變及其他并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增加患者疾病負擔(dān)。其中，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。在中國，每3位糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。血糖控制不達標(biāo)，血壓、血脂、體重等心血管代謝指標(biāo)管理不佳，是導(dǎo)致中國糖尿病患者并發(fā)癥高發(fā)的主要原因。因此，糖尿病治療需聚焦患者全面獲益，兼顧血糖控制與心血管結(jié)局，對多重危險因素進行綜合管理。
作為一周一次給藥的重磅GLP-1產(chǎn)品，諾和泰?以突破性技術(shù)將半衰期延長至7天，實現(xiàn)一周一次給藥，強效控糖、精準(zhǔn)達標(biāo)，并以全面心血管代謝獲益，為中國2型糖尿病患者提供更加有效、簡便、安全的治療選擇。諾和泰?的獲批將進一步推動中國糖尿病治療方式和治療理念的變革，助力綜合疾病管理，改善長期治療結(jié)局，幫助患者回歸泰然生活。（生物谷Bioon.com）
