你有社恐嗎？
編輯 | 小春
01 社恐新藥來了
國家藥監局藥品審評中心網站顯示，VistaGen Therapeutics的PH94B鼻用噴霧劑臨床試驗申請獲批準，用于治療成人社交焦慮障礙(SAD)的焦慮癥狀。
圖片來源：攝圖網
公開資料顯示，PH94B是VistaGen公司在研的一款潛在“first-in-class”速效神經類固醇候選藥物，在全球范圍內已進入治療SAD的3期臨床研究。
根據VistaGen此前新聞稿介紹，PH94B是一款GABAA受體調節劑，以微克劑量鼻內給藥，具有無味、起效快（15分鐘內）安全性好等特點。
與當前的抗焦慮藥物相比，PH94B通過激活鼻腔化學感應神經元，觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經回路，不需要全身性吸收和分布就可以快速起效，安全性良好，在治療產后焦慮、創傷后應激障礙、術前焦慮、驚恐障礙和其他與焦慮相關的疾病方面也具有潛力。
此前，該產品曾被美國FDA授予快速通道資格，用于按需治療SAD。
2020年6月，云恒藥業與VistaGen公司達成戰略合作，以1.77億美元（500萬美元首付款+1.72億美元里程碑付款）的價格獲得在大中華區、韓國和東南亞地區開發和商業化PH94B的權益。不過，2020年10月，艾邁醫療與云恒藥業達成最終合并協議，合并為艾邁醫療，由趙大堯博士擔任首席執行官。
02 社恐也是??？
社交恐懼癥也有藥治了？社恐不是一種心理問題嗎？吃藥就能不社恐了？PH94B的國內臨床申請獲批后，相關討論聲不斷。
社交恐懼癥是當前網絡上的熱詞，不少人都自嘲自己是社恐，但是真正了解這一疾病的人并不多。實際上，早在1960年代中期，社交恐懼癥也就是社交焦慮癥已正式被確認為單獨的恐懼癥。
社交焦慮癥，是對社交或公開場合感到強烈恐懼或憂慮，并因而盡力回避的一種心理疾病。其核心特征是顯著而持續地害怕在社交場合、公眾面前可能出丑或陷入尷尬的場景，通常情況會嚴重影響患者的生活、工作。
根據美國國立衛生研究院（NIH）的數據，社交焦慮癥是僅次于抑郁癥和藥物濫用的第三大最常見精神疾病，通常起病于17-30歲，平均發病年齡為15歲，主要是青少年期和成人早期，且疾病的病程常呈慢性，約80%的人從未接受治療。
在我國，社交焦慮癥是一種極容易被忽視的精神障礙，大量有“社恐”問題的青少年被認為是“內向”未受重視，嚴重影響青少年的心里健康。
治療社恐的方法包括心理治療或藥物治療，藥物治療可以從一定程度上緩解患者的焦慮情緒，但不能從根本上改善對于社交不合理的認知，因此還要和心理、行為治療相結合。
經研究證實，對社交焦慮障礙有明確的療效、臨床常用的藥物包括SSRIs類抗抑郁劑、苯二氨革類、也可使用β-阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)、去甲腎上腺素及特異性5-羥色胺能抗抑郁劑( NaSSA)等。
目前，SAD通常使用某些獲得監管批準的抗抑郁藥進行長期治療，這些藥物起效緩慢（數周）且治療效果有限，而抗抑郁藥和標簽外使用的苯二氮卓類藥物都有已知的副作用和安全性問題。PH94B或將給相關患者帶來新的選擇。
值得注意的是，并非所有的社交恐懼都是社交焦慮癥，有的可能只是性格導致。
03 焦慮癥市場火熱
近些年來，隨著現代生活節奏的加快和社會競爭的加劇，患焦慮癥的人日益增多，抗焦慮藥的銷量也在快速增加，國內抗焦慮類藥物市場迅速增長。
據2017年WHO報告，中國焦慮患者超過4000萬，據藥融云統計，2020年全國抗焦慮藥物院內銷售額超10億元，且2021年H1同比增長271%，年銷售額有望一躍突破20億。
相關數據顯示，抗焦慮藥物中，坦度螺酮占據1/3的銷售市場，其次為鹽酸丁螺環酮、奧沙西泮等。
在逐漸增長的市場需求背后，多家藥企布局相關領域。
2021年11月19日，CDE受理了北大醫藥遞交的枸櫞酸坦度螺酮片上市申請，這是該品種第2家報產的企業，目前該藥由原研獨家生產銷售。2019年4月，人福醫藥發布公告稱，其全資子公司Epic Pharma,LLC收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于鹽酸丁螺環酮片的批準文號。
雖然新藥研發進展不斷，但是最好的治療方案還是“治未病”，大家在工作之余也要注意調節心理健康，避免壓力過大最終導致心理疾病。
