?[0002] 病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的一種肝臟病變的傳染病，其傳染性強，傳播途徑 復雜，流行面也十分廣泛，且發病率很高，是一種常見的傳染病。隨著人們生活越來越不規 律，很多不良的生活習慣和環境因素等都加快了病毒的傳播，給傳染病的預防和治療帶來 很多困難。病毒性肝炎的臨床癥狀主要為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐及肝功能異常，部分病 人可有發熱及黃疽等癥，且病程長易反復感染，可由急性轉慢性再轉重癥肝炎，重癥肝炎可 導致肝功能衰竭，繼發多重感染，治療風險大，死亡率高。病毒性肝炎分為甲、乙、丙、丁、戊 五種類型，各類型之間無交叉免疫，可同時或先后感染，混合感染或重疊感染，使癥狀加重， 給患者帶來更多痛苦和折磨。病毒性肝炎是一種全身疾病，病毒不僅可以破壞肝臟的功能， 還會導致其他器官的病變，繼而帶來的并發癥也很難治療。現代醫學對病毒性肝炎的治療 以預防為前提，抗病毒治療和一些護肝藥物為主，雖可以控制主病毒的蔓延，但發展成為慢 性肝炎后療程長，易反復發作，且極易引發肝硬化，肝癌等并發癥，并不能很好地解決患者 的痛苦。
[0003]中醫在治療慢性病的領域有自己獨特的優勢，以控制病狀為前提，調節體質，藥效 深入肝臟保肝護肝，并以消炎解毒之功效從內里調和身體達到治愈疾病的效果，因此本領 域的技術人員針對現有技術的不足，采用合理的中藥配比及更高效的提取方法研制了一種 用于病毒性肝炎治療的中藥組合物。
[0006] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，主要是由以下重量份的原料組成：鉆天 楊73-109份、青蛇劍70-100份、一年蓬65-97份、蘇鐵花62-90份、水椎木53-85份、四照花50-82份、樹頭菜根42-71份、香芙木39-67份、甜茶根36-65份、大唇馬先蒿30-58份、磨盤公27-55份、馬豆24-50份、鷹爪蓮20-42份、紫泡17-35份、總狀綠絨蒿15-30份、茵陳提取物6-12 份、姜黃提取物5-11份。
[0007] 進一步地，一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，主要是由以下重量份的原料 組成:鉆天楊91份、青蛇劍85份、一年蓬81份、蘇鐵花76份、水椎木69份、四照花66份、樹頭菜 根56.5份、香芙木53份、甜茶根50.5份、大唇馬先蒿44份、磨盤公41份、馬豆37份、鷹爪蓮31 份、紫泡26份、總狀綠絨蒿22.5份、茵陳提取物9份、姜黃提取物8份。
[0008] 進一步地，所述茵陳提取物的提取方法為:取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機 粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為85 %的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入 不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為92%的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾， 所得濾液減壓濃縮至56-63°C時相對密度為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏 30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在115-125°C下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏 25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空 干燥箱中干燥，設置干燥溫度為68°C，使其水分含量低于6 %，所得干燥物即為茵陳提取物； 茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎的作 用。
[0009] 進一步地，所述姜黃提取物為姜黃素，其提取方法為：取姜科植物姜黃的干燥根 莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入18倍量的濃度為68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取， 設置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C，提取時間為l_1.2h，將所得提取液過濾 除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素;姜黃素是一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃 色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好 的效果。
[0011] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為5.6-6.8，酶解 溫度為24°C_38°C，酶解時間為2. lh-3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用 微孔濾膜過濾法過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清 液，再將沉淀物重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32 % -43 % 的半成品I，備用，酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能 提高中藥的提取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多；
[0012] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成20-40目的粗 粉，裝入定制的萃取設備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.095-0.097的乙酸乙酯為夾帶 劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為39-81MPa，操作溫度為23-35°C，得到的提 取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41%_52%的半成品Π ，備用，超臨界流 體萃取技術只需調節流體的壓力就可實現物質的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑 無毒無臭，價格低廉，不會產生任何污染，所述的定制萃取設備是使用最大直徑為l.〇m的萃 取器萃取，比國內的萃取設備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0013] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時相 對密度為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在 115-125°C下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至 56-63°C時相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為 68°C，使其水分含量低于6%，所得干燥物即為茵陳提取物，備用，茵陳提取物具有清熱利 濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎的作用；
[0014] (4)取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為 68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C， 提取時間為1-1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用，姜黃素是 一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以 抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好的效果；
[0015] (5)將步驟（1)和(2)制得的半成品I和半成品Π 置于攪拌機中，以1:1的料液比加 入51 %的乙醇溶液，以100r/min的轉速攪拌5min，再加入步驟(3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉速攪拌30min，濃縮，得到含水量為25%-37%的稠膏，滅 菌，冷卻，再加入所需輔料按相應工藝技術制得所述中藥組合物。
[0016] 進一步地，步驟（1)所述的復合酶按重量組份計為半纖維素酶0.039-0.051份、果 膠酶0.034-0.042份和木瓜蛋白酶0.021-0.037份，酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常 壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術 中運用的越來越多。
[0019] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為5.6-6.8，酶解 溫度為24°C_38°C，酶解時間為2. lh-3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用 微孔濾膜過濾法過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清 液，再將沉淀物重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32 % -43 % 的半成品I，備用，酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能 提高中藥的提取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多；
[0020] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成20-40目的粗 粉，裝入定制的萃取設備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.095-0.097的乙酸乙酯為夾帶 劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為39-81MPa，操作溫度為23-35°C，得到的提 取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41%_52%的半成品Π ，備用，超臨界流 體萃取技術只需調節流體的壓力就可實現物質的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑 無毒無臭，價格低廉，不會產生任何污染，所述的定制萃取設備是使用最大直徑為1.0m的萃 取器萃取，比國內的萃取設備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0021 ] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔
吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時相 對密度為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在 115-125°C下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至 56-63°C時相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為 68°C，使其水分含量低于6%，所得干燥物即為茵陳提取物，備用，茵陳提取物具有清熱利 濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎的作用；
[0022] (4)取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為 68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C， 提取時間為1-1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用，姜黃素是 一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以 抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好的效果；
[0023] (5)將步驟（1)和(2)制得的半成品I和半成品Π 置于攪拌機中，以1:1的料液比加 入51 %的乙醇溶液，以100r/min的轉速攪拌5min，再加入步驟(3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉速攪拌30min，濃縮，得到含水量為25%-37%的稠膏，滅 菌，冷卻，再加入乳糖5-7份、微晶纖維素3-5份、甘露醇2-4份按相應工藝技術制得所述顆粒 劑。
[0024]本發明所選藥材的藥理活性為：
[0025]鉆天楊:【性味】苦，性寒。【功能主治】涼血解毒，祛風除濕;主感冒，病毒性肝炎，痢 疾，風濕疼痛，腳氣腫，燒燙傷，疥癬禿瘡。
[0026]青蛇劍:【性味】味甘，性平。【功能主治】清熱解毒;主病毒性肝炎，
[0027]膽囊炎，癰疽瘡毒，毒蛇咬傷。
[0028] -年蓬:【性味】性平，味淡。【功能主治】清熱解毒，助消化;治消化不良，腸炎腹瀉， 傳染性病毒性肝炎，淋巴結炎，血尿。
[0029] 蘇鐵花:【性味】甘;性平。【功能主治】理氣祛濕，活血止血，益腎固精;主胃痛，慢性 病毒性肝炎，風濕疼痛，跌打損傷，咳血，吐血，痛經，遺精，帶下。
[0030] 水椎木:【性味】苦，寒。【功能主治】清熱利膽，消炎解毒;主治急、慢性病毒性肝炎。
[0031] 四照花:【性味】味苦，澀，性涼。【功能主治】清熱解毒，收斂止血;主痢疾，病毒性肝 炎，水火燙傷，外傷出血。
[0032] 樹頭菜根:【性味】味苦，性寒。【功能主治】清熱解毒，祛濕活絡，止痛;主病毒性肝 炎，痢疾，腹瀉，尿路結石，扁桃體炎，風濕性關節炎，胃痛。
[0033] 香芙木:【性味】甘、淡，涼。【功能主治】清熱利濕，消腫止痛；用于急性黃疸型病毒 性肝炎。
[0034]茵陳提取物：具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝功能，解 熱，抗炎的作用。
[0035] 姜黃素:是一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎， 抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好的效果。
[0036] 與現有技術相比，本發明的有益效果是:針對病毒性肝炎，采用合理的中藥配比及 高效的提取方案，使藥效最大限度地發揮作用，以清熱解毒、祛濕活絡、消炎利濕、健脾補 肝、溫中補需的功效為主，從內里治療肝臟的病變部位，標本兼治，從而實現以最短的療程 達到最好的療效，減輕病人的痛苦，并為病毒性肝炎的臨床治療提供很好的參考。
【具體實施方式】
[0037] 下面結合具體的實施方式來對本發明的技術方案做進一步的限定，但要求保護的 范圍不僅局限于所作的描述。
[0038] 實施例1:
[0039] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，按重量組份計由以下原料組成：鉆天楊 73份、青蛇劍70份、一年蓬65份、蘇鐵花62份、水椎木53份、四照花50份、樹頭菜根42份、香芙 木39份、甜茶根36份、大唇馬先蒿30份、磨盤公27份、馬豆24份、鷹爪蓮20份、紫泡17份、總狀 綠絨蒿15份、茵陳提取物6份、姜黃提取物5份，還包括以下重量份輔料:乳糖5份、微晶纖維 素3份、甘露醇2份。
[0040] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0041] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為5.6，酶解溫度 為24°C，酶解時間為2. Ih，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用微孔濾膜過濾法 過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清液，再將沉淀物 重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32%的半成品I，備用，酶 法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提取效 率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多；
[0042] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成20目的粗粉， 裝入定制的萃取設備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.095的乙酸乙酯為夾帶劑，用超臨界 流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為39MPa，操作溫度為23°C，得到的提取物再用大孔樹脂 法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41%的半成品Π ，備用，超臨界流體萃取技術只需調節流 體的壓力就可實現物質的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑無毒無臭，價格低廉，不 會產生任何污染，所述的定制萃取設備是使用最大直徑為1.0m的萃取器萃取，比國內的萃 取設備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0043] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56°C時相對密 度為1.082的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在115°C下加熱 1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至56°C時相對密度為 1.186的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為68°C，使其水分含量低于6%， 所得干燥物即為茵陳提取物，備用，茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它 有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎的作用；
[0044] (4)取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為 68 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為250W，提取溫度為35°C，提取時間為 lh，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用，姜黃素是一種從姜科植物 姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應，對 病毒性肝炎的治療也有良好的效果；
[0045] (5)將步驟（1)和(2)制得的半成品I和半成品Π 置于攪拌機中，以1:1的料液比加 入51 %的乙醇溶液，以100r/min的轉速攪拌5min，再加入步驟(3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以21〇1'/111；[11的轉速攪拌301]1；[11，濃縮，得到含水量為25%的稠膏，滅菌，冷 卻，再加入乳糖5份、微晶纖維素3份、甘露醇2份按相應工藝技術制得所述顆粒劑。
[0046] 其中，所述茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝 功能，解熱，抗炎的作用；所述姜黃素是一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色 素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好的效 果;所述的復合酶按重量組份計為半纖維素酶0.039份、果膠酶0.034份和木瓜蛋白酶0.021 份，酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提 取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多;所述輔料中乳糖吸水性弱， 壓縮成型性好，可作矯味劑和賦形劑;微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，有良 好的可壓性，可作粘合劑;甘露醇溶解時吸熱，因而有涼爽感，同時還具有甜味，可作顆粒劑 的稀釋劑。
[0047] 實施例2:
[0048] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，主要是由以下重量份的原料組成：鉆天 楊91份、青蛇劍85份、一年蓬81份、蘇鐵花76份、水椎木69份、四照花66份、樹頭菜根56.5份、 香芙木53份、甜茶根50.5份、大唇馬先蒿44份、磨盤公41份、馬豆37份、鷹爪蓮31份、紫泡26 份、總狀綠絨蒿22.5份、茵陳提取物9份、姜黃提取物8份，還包括以下輔料:乳糖6份、微晶纖 維素4份、甘露醇3份。
[0049] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0050] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為6.2，酶解溫度 為31°C，酶解時間為2.7h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用微孔濾膜過濾法 過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清液，再將沉淀物 重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為37.5%的半成品I，備用， 酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提取效 率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多；
[0051] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成30目的粗粉， 裝入定制的萃取設備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.096的乙酸乙酯為夾帶劑，用超臨界 流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為60MPa，操作溫度為29°C，得到的提取物再用大孔樹脂 法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為46.5%的半成品Π ，備用，超臨界流體萃取技術只需調節 流體的壓力就可實現物質的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑無毒無臭，價格低廉， 不會產生任何污染，所述的定制萃取設備是使用最大直徑為1.0m的萃取器萃取，比國內的 萃取設備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0052] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至59.5°C時相對 密度為1.123的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在120°C下加熱 1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至59.5°C時相對密度 為1.245的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為68°C，使其水分含量低于 6%，所得干燥物即為茵陳提取物，備用，茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研 究它有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎的作用；
[0053] (4)取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為 72 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為265W，提取溫度為39°C，提取時間為 I. Ih，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用，姜黃素是一種從姜科植 物姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應， 對病毒性肝炎的治療也有良好的效果；
[0054] (5)將步驟（1)和(2)制得的半成品I和半成品Π 置于攪拌機中，以1:1的料液比加 入51 %的乙醇溶液，以100r/min的轉速攪拌5min，再加入步驟(3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉速攪拌30min，濃縮，得到含水量為31 %的稠膏，滅菌，冷 卻，再加入乳糖6份、微晶纖維素4份、甘露醇3份按相應工藝技術制得所述顆粒劑。
[0055] 其中，所述茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝 功能，解熱，抗炎的作用；所述姜黃素是一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色 素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好的效 果;所述的復合酶按重量組份計為半纖維素酶〇. 045份、果膠酶0.038份和木瓜蛋白酶0.029 份，酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提 取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多;所述輔料中乳糖吸水性弱， 壓縮成型性好，可作矯味劑和賦形劑;微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，有良 好的可壓性，可作粘合劑;甘露醇溶解時吸熱，因而有涼爽感，同時還具有甜味，可作顆粒劑 的稀釋劑。
[0056] 實施例3:
[0057] 一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，按重量組份計由以下原料組成：鉆天楊 109份、青蛇劍100份、一年蓬97份、蘇鐵花90份、水椎木85份、四照花82份、樹頭菜根71份、香 芙木67份、甜茶36-65份、大唇馬先蒿58份、磨盤公55份、馬豆50份、鷹爪蓮42份、紫泡35份、 總狀綠絨蒿30份、茵陳提取物12份、姜黃提取物11份，還包括以下重量份輔料:乳糖7份、微 晶纖維素5份、甘露醇4份。
[0058] 一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0059] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為6.8，酶解溫度 為38°C，酶解時間為3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用微孔濾膜過濾法 過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清液，再將沉淀物 重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為43%的半成品I，備用，酶 法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提取效 率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多；
[0060] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成40目的粗粉， 裝入定制的萃取設備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.097的乙酸乙酯為夾帶劑，用超臨界 流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為81MPa，操作溫度為35°C，得到的提取物再用大孔樹脂 法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為52%的半成品Π ，備用，超臨界流體萃取技術只需調節流 體的壓力就可實現物質的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑無毒無臭，價格低廉，不 會產生任何污染，所述的定制萃取設備是使用最大直徑為1.0m的萃取器萃取，比國內的萃 取設備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0061 ] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至63°C時相對密 度為1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在125°C下加熱 1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至63°C時相對密度為 1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為68°C，使其水分含量低于6 %， 所得干燥物即為茵陳提取物，備用，茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它 有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎的作用；
[0062] (4)取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為 76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為280W，提取溫度為43°C，提取時間為 1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用，姜黃素是一種從姜科植 物姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應， 對病毒性肝炎的治療也有良好的效果；
[0063] (5)將步驟（1)和(2)制得的半成品I和半成品Π 置于攪拌機中，以1:1的料液比加 入51 %的乙醇溶液，以100r/min的轉速攪拌5min，再加入步驟(3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉速攪拌30min，濃縮，得到含水量為37 %的稠膏，滅菌，冷 卻，再加入乳糖7份、微晶纖維素5份、甘露醇4份按相應工藝技術制得所述顆粒劑。
[0064] 其中，所述茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學研究它有利膽，保護肝 功能，解熱，抗炎的作用；所述姜黃素是一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色 素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應，對病毒性肝炎的治療也有良好的效 果;所述的復合酶按重量組份計為半纖維素酶〇. 051份、果膠酶0.042份和木瓜蛋白酶0.037 份，酶法提取中藥時專一性高，可在常溫常壓下進行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提 取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術中運用的越來越多;所述輔料中乳糖吸水性弱， 壓縮成型性好，可作矯味劑和賦形劑;微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，有良 好的可壓性，可作粘合劑;甘露醇溶解時吸熱，因而有涼爽感，同時還具有甜味，可作顆粒劑 的稀釋劑。
[0065]臨床試驗：
[0066] 1 ·臨床病例選擇
[0067] 1.1選擇標準:選取臨床上病毒性肝炎患者，主要為發病比較急，出現發熱、乏力、 惡心、食欲不振的急性肝炎患者和病程較長的反復發作餓的慢性肝炎患者。
[0068] 1.2選擇并分組:發明人共收集160例病毒性肝炎的患者，其中急性肝炎70例，慢性 肝炎90例，隨機分為四組，每組40人，三組治療組，一組對照組，四組性別、年齡、病情等資料 均無顯著性差異，具有可比性。
[0069] 2.試驗方法：
[0070] 2.1對照組:按說明書用法及用量，服用普通的輔助治療病毒性肝炎的藥物，使用 療程與治療組相當，便于對比。
[0071] 2.2治療組:分別給治療組患者服用本發明實施例1、實施例2和實施例3制備的顆 粒劑，每次一包，每日兩次。18天一個療程，連用3個療程。
[0072] 3.療效標準與治療結果
[0073] 3.1療效標準
[0074] (I)痊愈:臨床上出現的癥狀消失，停藥后并未復發；
[0075] (2)有效:臨床癥狀明顯改善，或由重度轉為輕度；
[0076] (3)無效:癥狀無改善，或有加重趨勢。
[0077] 3.2治療統計結果
[0078] 表1 一四組療效比較
[0080] 4.結論:臨床試驗過程中，接受本發明藥物治療的患者未發現有任何不良反應，由 表1數據可見，本發明藥物對病毒性肝炎的總有效率達95.8%以上，是病毒性肝炎治療的安 全有效藥物，且見效快，無任何副作用，具有很好的臨床意義。
[0081 ] 5.臨床個體病例：
[0082]病例1:劉某，男，34歲，河南人，于一次外出旅游回來后出現渾身乏力，肢體疼痛， 食欲不振，精神狀態差，且繼而出現小便發黃等癥，病情時好時壞，并不很穩定，后入院檢查 確診為急性乙型病毒性肝炎，經治療控制病情但病程長且反復發作，經介紹使用本發明實 施例1制備的顆粒劑一個療程，食欲增加，精神狀態好轉，三個療程后癥狀消失，去醫院復查 肝功能各項指標恢復正常，半年后隨訪，未出現并發癥及反復發作。
[0083]病例2:張某某，男，40歲，廣西人，近幾年出現體力較弱，容易疲乏，右上腹間歇性 疼痛，小便發黃，時長煩躁不安，也并未在意，于一次發燒治療中查出為慢性丙型肝炎，檢查 后一直服藥治療，但效果不明顯，使用本發明實施例2制備的顆粒劑一個療程，疼痛消失，病 癥得到控制，三個療程后進食正常，人也變得有精神，小便恢復正常顏色，再堅持服用了一 個療程，并配合合理飲食，6個月后隨訪，未復發。
[0084]病例3:康某，女，32歲，四川人，持續發熱，渾身乏力，幾天不思飲食，并伴有嘔吐現 象，如發熱門診治療后退燒，但尿液顏色一直發黃，皮膚也出現發黃癥狀，右腹部出現疼痛 癥狀，后查出急性病毒性肝炎，服用的藥物治療，但病癥時有發作，后使用本發明實施例3制 備的顆粒劑一個療程，皮膚黃色有所退去，癥狀有所緩解，使用三個療程，尿液顏色恢復正 常，疼痛感再未出現，入院復查顯示肝功能正常，并配合合理飲食，6個月后隨訪，未復發。 [0085]最后應說明的是：以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制;盡管 參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解:其依然可 以對前述實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換;而 這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明實施例技術方案的精神和范 圍。
【主權項】
1. 一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，其特征在于按重量組份計由以下原料組 成:鉆天楊73-109份、青蛇劍70-100份、一年蓬65-97份、蘇鐵花62-90份、水椎木53-85份、四 照花50-82份、樹頭菜根42-71份、香芙木39-67份、甜茶根36-65份、大唇馬先蒿30-58份、磨 盤公27-55份、馬豆24-50份、鷹爪蓮20-42份、紫泡17-35份、總狀綠絨蒿15-30份、茵陳提取 物6-12份、姜黃提取物5-11份。2. 根據權利要求1所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，其特征在于按重量 組份計由以下原料組成:鉆天楊91份、青蛇劍85份、一年蓬81份、蘇鐵花76份、水椎木69份、 四照花66份、樹頭菜根56.5份、香芙木53份、甜茶根50.5份、大唇馬先蒿44份、磨盤公41份、 馬豆37份、鷹爪蓮31份、紫泡26份、總狀綠絨蒿22.5份、茵陳提取物9份、姜黃提取物8份。3. 根據權利要求1所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，其特征在于，所述茵 陳提取物的提取方法為:取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍 量的濃度為85 %的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量 的濃度為92 %乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63 °C時相對密度為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾 液在115-125°C下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃 縮至56-63°C時相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫 度為68°C，使其水分含量低于6 %，所得干燥物即為茵陳提取物。4. 根據權利要求1所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，其特征在于，所述姜 黃提取物為姜黃素，其提取方法為:取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩， 加入18倍量的濃度為68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為250-280W， 提取溫度為35-43°C，提取時間為1-1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜 黃素。5. 根據權利要求1至4任意一項所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備 方法，包括以下步驟： (1) 按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放入中 藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為5.6-6.8，酶解溫度 為24°C_38°C，酶解時間為2.lh-3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用微孔 濾膜過濾法過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清液， 再將沉淀物重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32%-43%的 半成品I，備用； (2) 按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜茶 根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成20-40目的粗 粉，裝入定制的萃取設備中，以C02作萃取劑，相對密度為0.095-0.097的乙酸乙酯為夾帶 劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為39-81MPa，操作溫度為23-35°C，得到的提 取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41 %-52%的半成品Π，備用； (3) 取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為85% 的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為92%的 乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時相對密度 為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在115-125°C 下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時 相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為68°C，使其 水分含量低于6%，所得干燥物即為茵陳提取物，備用； (4) 取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C，提取 時間為1-1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用； (5) 將步驟（1)和（2)制得的半成品I和半成品Π置于攪拌機中，以1:1的料液比加入 51%的乙醇溶液，以10(^/11^11的轉速攪拌51^11，再加入步驟（3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉速攪拌30min，濃縮，得到含水量為25%-37%的稠膏，滅 菌，冷卻，再加入所需輔料按相應工藝技術制得所述中藥組合物。6. 根據權利要求5所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備方法，其特征 在于，步驟（1)所述的復合酶按重量組份計為半纖維素酶0.039-0.051份、果膠酶0.034- 0.042份和木瓜蛋白酶0.021-0.037份。7. 根據權利要求5至6任意一項所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備 方法，其特征在于，將所述中藥組合物制成顆粒劑。8. 如權利要求7所述的一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備方法，其特征在 于所述的顆粒劑的制備方法包括以下步驟： (1) 按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放入中 藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復合酶進行酶解，設置PH值為5.6-6.8，酶解溫度 為24°C_38°C，酶解時間為2.lh-3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用微孔 濾膜過濾法過濾除雜，將所得濾液加入離心機里以170r/min的轉速離心12min，取上清液， 再將沉淀物重復離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32%-43%的 半成品I，備用； (2) 按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜茶 根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機粉碎成20-40目的粗 粉，裝入定制的萃取設備中，以C02作萃取劑，相對密度為0.095-0.097的乙酸乙酯為夾帶 劑，用超臨界流體萃取技術萃取，設置萃取壓力為39-81MPa，操作溫度為23-35°C，得到的提 取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41 %-52%的半成品Π，備用； (3) 取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為85% 的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為92%的 乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時相對密度 為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在115-125°C 下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時 相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設置干燥溫度為68°C，使其 水分含量低于6%，所得干燥物即為茵陳提取物，備用； (4) 取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C，提取 時間為1-1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結晶物即為姜黃素，備用； (5) 將步驟（1)和（2)制得的半成品I和半成品Π置于攪拌機中，以1:1的料液比加入 51%的乙醇溶液，以10(^/11^11的轉速攪拌51^11，再加入步驟（3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉速攪拌30min，濃縮，得到含水量為25%-37%的稠膏，滅 菌，冷卻，再加入乳糖5-7份、微晶纖維素3-5份、甘露醇2-4份按相應工藝技術制得所述顆粒 劑。
【專利摘要】本發明公開的是一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物及其制備方法,所述的用于病毒性肝炎治療的中藥組合物主要是由以下原料組成：鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、蘇鐵花、水椎木、四照花、樹頭菜根、香芙木、甜茶根、大唇馬先蒿、磨盤公、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿、茵陳提取物、姜黃提取物。本發明針對傳統中藥技術的不足，采用合理的中藥配比方案和提取方法，制備的口服制劑具有清熱解毒、祛濕活絡、消炎利濕、健脾補肝、溫中補需的功效，以達到標本兼治的效果，無任何毒副作用，不會給患者帶來附加的痛苦。
