CHINAGUT 2023腸道大會(huì)（中國(guó)腸道大會(huì)）于5.20-22日已在北京召開，作為全國(guó)乃至世界范圍內(nèi)以腸道為主題的最盛大學(xué)術(shù)盛宴，大會(huì)聚焦16大主題，設(shè)立35個(gè)學(xué)術(shù)會(huì)場(chǎng)，邀請(qǐng)325位海內(nèi)外專家學(xué)者，分享354場(chǎng)學(xué)術(shù)報(bào)告，同期召開的腸道產(chǎn)業(yè)大會(huì)更是邀請(qǐng)了一百多位先鋒腸企代表暢談產(chǎn)業(yè)前沿，為學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)的共同發(fā)展，提供了一個(gè)多維深度的交流平臺(tái)。
作為大會(huì)亮點(diǎn)之一，在開幕式首發(fā)的《2023腸道產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》（以下簡(jiǎn)稱白皮書）引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。白皮書從籌備到完稿歷時(shí)1年，全書對(duì)整個(gè)腸道產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了全面總結(jié)與深度分析，并首次站在業(yè)高度系統(tǒng)定義與解讀十大腸道產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。利用了Web of Science、Cochrane、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）等學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫和包括智慧芽、藥渡數(shù)據(jù)、眾成數(shù)科、《腸道產(chǎn)業(yè)》等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫，以及海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）等官方平臺(tái)信息。超過17萬字，繪制圖表超過250張，是熱心腸研究院的全新重磅之作，量子高科作為白皮書唯一聯(lián)合發(fā)布的益生元企業(yè)，深度參與其中。今天，特摘取其中益生元產(chǎn)業(yè)的部分內(nèi)容，大家一睹為快。
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益生元的概念由國(guó)際“益生元之父”——格倫·吉布索（G.R.Gibsion）于1995年提出，2017年，國(guó)際益生菌和益生元科學(xué)協(xié)會(huì)（ISAPP）在最新科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，對(duì)益生元的定義和范圍重新進(jìn)行闡述，提出益生元是指能夠被宿主體內(nèi)的菌群選擇性利用并轉(zhuǎn)化為有益于宿主健康的物質(zhì)。
相較于益生菌，益生元在某些方面具有優(yōu)勢(shì)，包括：益生元不需要考慮活性問題；在食品或藥品中具有長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。其中，一些常見的益生元包括低聚果糖、低聚半乳糖等。其中，低聚果糖作為研究最多、應(yīng)用范圍最廣的益生元之一，已被證實(shí)是唯一同時(shí)具有超強(qiáng)雙歧因子和水溶性膳食纖維的雙生理學(xué)特性的全天然配料，在世界范圍內(nèi)被200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)政府所認(rèn)可，并被廣泛應(yīng)用于食品、保健食品、酒類、化妝品以及飼料領(lǐng)域。低聚半乳糖則是國(guó)際公認(rèn)的三大益生元中唯一存在于母乳中、并能夠同時(shí)被腸道內(nèi)八大有益菌所利用的低聚糖。· 益生元研究穩(wěn)定增長(zhǎng)，中國(guó)位居第一根據(jù)WOS數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，2022年全球益生元相關(guān)研究發(fā)表量穩(wěn)定增加，達(dá)到了2460篇，其中包含研究型文章1712篇。相關(guān)研究主要集中于食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等，涉及的疾病主要為炎癥性腸病、感染、腸易激綜合征等，在非疾病類方向主要涉及乳制品和動(dòng)物科學(xué)、海洋生物等。其中，中國(guó)是益生元相關(guān)研究發(fā)表量最高的國(guó)家，2022年發(fā)表了超過600篇文章。美國(guó)、印度、意大利、巴西等國(guó)家分別為第二到五名。近年來益生元企業(yè)也越來越注重對(duì)益生元健康益處的研究，如2022年健合集團(tuán)在Carbohydrate Polymers雜志上發(fā)文，探究了嬰兒糞便對(duì)母乳低聚糖的體外發(fā)酵特性。此外據(jù)了解，量子高科與大連醫(yī)科大學(xué)李華軍教授團(tuán)隊(duì)正在聯(lián)合開展不同益生元對(duì)CTX 誘導(dǎo)的免疫抑制小鼠的腸道菌群及免疫的調(diào)節(jié)作用的研究。· 臨床試驗(yàn)總體數(shù)量較少，整體穩(wěn)定增加與益生菌相比， 益生元相關(guān)臨床試驗(yàn)研究發(fā)表量總體較少，在百余篇水平。從整體上來看，益生元臨床試驗(yàn)相關(guān)研究發(fā)表量整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年達(dá)到了152篇，創(chuàng)下新高。根據(jù)WOS提供的字段分析，主要涉及炎癥性腸病、腸易激綜合征、感染、過敏、肝炎等。中國(guó)是2022年益生元相關(guān)臨床試驗(yàn)研究發(fā)表量最多的國(guó)家，共發(fā)表了37篇。由此可見，當(dāng)前對(duì)于益生元的研究相對(duì)較少，未來探究空間大。· 專利申請(qǐng)數(shù)量穩(wěn)定上漲，主要為發(fā)明專利根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，近年來益生元相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量不斷上升，2021年突破1200件申請(qǐng)，達(dá)到1276件。2022年因?yàn)閿?shù)據(jù)尚不完善，僅有931件專利錄入庫中，不過根據(jù)預(yù)測(cè)結(jié)果，2022年的申請(qǐng)數(shù)量將與2021年持平。考慮到當(dāng)前全球生產(chǎn)逐步恢復(fù)，以及消費(fèi)者健康意識(shí)日益增強(qiáng)，益生元產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)蓬勃發(fā)展。未來3年，益生元相關(guān)專利數(shù)量將繼續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2025年將突破年申請(qǐng)量將突破2000件，達(dá)到2014件。從專利類型來看，益生元相關(guān)專利中發(fā)明專利占比達(dá)到94%，實(shí)用新型專利為4%，外觀設(shè)計(jì)專利僅為2%，反映出益生元領(lǐng)域整體創(chuàng)新度較高。· 食品、飲料、藥品、奶粉為應(yīng)用熱點(diǎn)，專利價(jià)值高待突破從專利的技術(shù)主題來看，占比最大的是A23L33（改變食品的營(yíng)養(yǎng)性質(zhì)；營(yíng)養(yǎng)制品；其制備或處理），其次依次為A61K31（含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥制品）、A23L2（非酒精飲料；其干組合物或濃縮物；它們的制備）、A23C9（奶配制品；奶粉或奶粉的配制品）。由此可見，當(dāng)前益生元主要被應(yīng)用于食品、飲料、奶粉等領(lǐng)域，此外在醫(yī)藥領(lǐng)域也有一定的應(yīng)用。從專利價(jià)值來看，大部分的專利在低價(jià)值區(qū)，高價(jià)值區(qū)的專利占比較低。根據(jù)智慧芽的數(shù)據(jù)，市場(chǎng)價(jià)值最高的專利主要是與奶粉相關(guān)的，來自美贊臣、紐迪希亞、科漢森、雅培等。未來奶粉領(lǐng)域之外的益生元需要更多突破，創(chuàng)造更多高價(jià)值專利。· 高校企業(yè)齊頭并進(jìn)，“益生元＋”為創(chuàng)新熱點(diǎn)從申請(qǐng)人來看，當(dāng)前申請(qǐng)數(shù)量較多的申請(qǐng)人主要來源于企業(yè)和高校。在企業(yè)方面主要是乳制品企業(yè)和益生元廠家。在益生元專利申請(qǐng)數(shù)量最多的TOP35申請(qǐng)人中，伊利、雀巢、光明、蒙牛、紐迪希亞、美贊臣等乳制品企業(yè)以及量子高科、龍力生物等益生元企業(yè)均有上榜；在高校方面，江南大學(xué)領(lǐng)跑，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京林業(yè)大學(xué)等均有上榜。根據(jù)智慧芽提供的創(chuàng)新詞云，當(dāng)前組合物、益生菌等為核心關(guān)鍵詞，此外營(yíng)養(yǎng)組合物、維生素、氨基酸等也出現(xiàn)在詞云中，由此可見當(dāng)前的創(chuàng)新趨勢(shì)之一為“益生元＋”，即將益生元與其他功能性成分（如益生菌等）進(jìn)行搭配。此外，還能看到增強(qiáng)免疫力、降血糖、腸道健康等出現(xiàn)在詞云中，表明當(dāng)前免疫健康、代謝健康以及腸道健康是益生元功能創(chuàng)新熱點(diǎn)。益生元市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向
· 全球益生元市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，2030 年破百億美元大關(guān)根據(jù)Research and Markets機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)， 2022年全球益生元市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到54億美元，預(yù)計(jì)2023-2030年將以10.6%的復(fù)合年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2030年全球益生元市場(chǎng)預(yù)計(jì)將突破百億美元大關(guān)，達(dá)到120億美元。根據(jù)艾瑞咨詢的數(shù)據(jù)，2021年全球益生元的市場(chǎng)份額從大到小依次為：低聚果糖、低聚半乳糖和菊粉。從全球益生元市場(chǎng)的主要玩家分布情況來看，主要的益生元成分我國(guó)都有企業(yè)參與生產(chǎn)，
是當(dāng)之無愧的益生元生產(chǎn)大國(guó)。· 益生元消費(fèi)者認(rèn)知程度逐步提高，腸道健康、免疫健康備受關(guān)注益生元認(rèn)知度逐漸提升，常見與特定益生元更受認(rèn)可。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)益生菌益生元與健康分會(huì)發(fā)布的《益生菌益生元消費(fèi)者調(diào)查報(bào)告》顯示，當(dāng)前益生元的認(rèn)知率已經(jīng)達(dá)到了65% ，其中有43%的被訪者表示非常或有些了解益生元。在益生元的功效方面，該調(diào)查顯示，60%左右的受訪者認(rèn)識(shí)到益生元具有調(diào)節(jié)／改善腸道菌群和改善腸道健康（便秘等）的效果。當(dāng)前，和益生菌企業(yè)一樣，有許多益生元企業(yè)正在積極推動(dòng)消費(fèi)者教育，以提高消費(fèi)者對(duì)益生元的認(rèn)知。如2019年，量子高科聯(lián)合中國(guó)科技產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)會(huì)微生態(tài)醫(yī)療專業(yè)委員會(huì)發(fā)起“Oligo益生元全民營(yíng)養(yǎng)普及計(jì)劃”，計(jì)劃旨在推動(dòng)各食品企業(yè)對(duì)科學(xué)添加微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的重視，引導(dǎo)公眾對(duì)于腸道健康的關(guān)注度與行動(dòng)意識(shí)，促進(jìn)微生態(tài)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。· 益生元熱門程度提升，購買心態(tài)發(fā)生明顯轉(zhuǎn)變當(dāng)前越來越多的消費(fèi)者開始對(duì)可以促進(jìn)健康的食品和飲料感興趣， FMCG Gurus機(jī)構(gòu)的全球調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，這一比例從2019年的26%增加到2021年的42%。在這一趨勢(shì)下，含有益生元的飲料和食品更受歡迎。同時(shí)，消費(fèi)者的購買心態(tài)也發(fā)生明顯變化。FMCG Gurus機(jī)構(gòu)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近乎半數(shù)（48%）的受訪者在第一次購買含有益生元的食品和飲料肘，并未出現(xiàn)任何身體不適。上述數(shù)據(jù)反映出當(dāng)前消費(fèi)者的購買心態(tài)發(fā)生明顯轉(zhuǎn)變，越來越多的消費(fèi)者希望通過含有益生元的產(chǎn)品來加強(qiáng)整體健康，而非改善健康問題，從治轉(zhuǎn)變?yōu)榉馈?o:p>· 產(chǎn)品功效備受關(guān)注，腸道健康、免疫健康最為關(guān)鍵2022年FMCG Gurus機(jī)構(gòu)公布的納入全球（10個(gè)國(guó)家）1萬名消費(fèi)者的益生元調(diào)查顯示，消化健康（73%）與整體健康（73%）是購買益生元食品和飲料的消費(fèi)者最關(guān)注的健康問題。此外有三分之二的受訪者將免疫健康視為他們未來主要關(guān)注的健康問題，并且其中有近四分之三（74%）的受訪者意識(shí)到消化健康對(duì)免疫健康的重要性。此外，盡管當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)遇寒，但是75%消費(fèi)者認(rèn)為在選擇含有益生元的食品或飲料時(shí)最重要的考慮因素是產(chǎn)品功效、健康聲明和科學(xué)證據(jù)，相較之下，只有55%的消費(fèi)者認(rèn)為價(jià)格是最重要的考慮因素。· 益生元種類眾多，監(jiān)管情況復(fù)雜最為常見的益生元產(chǎn)品主要包括低聚果糖、低聚半乳糖、菊粉等產(chǎn)品，在食品中主要是以膳食纖維、新食品原料或營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的身份添加。從成品上看，全球大部分國(guó)家和地區(qū)未對(duì)添加益生元的成品出臺(tái)針對(duì)性的法規(guī)。而日本厚生省在批準(zhǔn)的569種特定保健食品中，有超過42%的產(chǎn)品中添加益生元物質(zhì)，被認(rèn)定為“特效保健用食物”，歐盟則提出益生元全歐發(fā)展計(jì)劃，以改善消化系統(tǒng)健康、強(qiáng)化防御能力，降低多種因飲食失調(diào)所致現(xiàn)代文明病的風(fēng)險(xiǎn)。從原料的監(jiān)管看，不同的益生元原料也有所差異，常見的益生元監(jiān)管情況如下：目前，在我國(guó)，低聚果糖既可以作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，又可以作為普通食品原料。當(dāng)作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于兒童乳粉和孕產(chǎn)婦乳粉及嬰幼兒配方食品和嬰幼兒谷物輔助食品時(shí)，應(yīng)滿足GB14880中規(guī)定的低聚果糖添加量及化合物來源的要求；當(dāng)作為普通食品原料時(shí)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB/T
23528.2-2021《低聚糖質(zhì)量要求第2 部分：低聚果糖》，可以按生產(chǎn)需要適量添加。全球范圍內(nèi)看，低聚果糖的安全性和作為膳食纖維的功能性廣受認(rèn)可，也是目前嬰幼兒食品等特殊食品中最為常見的益生元。日本厚生省1995年就已正式批準(zhǔn)低聚果糖為特定保健用食品，并頒發(fā)了“保健食品的標(biāo)示許可證書”；2000 年FDA發(fā)表公告將低聚果糖作為公認(rèn)安全級(jí)（GRAS）的食品配料。低聚果糖在歐洲各國(guó)通常被當(dāng)作食品配料而非食品添加劑進(jìn)行管理，不需按使用食品添加劑那樣事先報(bào)審才能使用。2007年，我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)低聚半乳糖為新的食品添加劑，規(guī)定真可用于嬰幼兒配方食品，較大嬰兒和幼兒配方食品，總量不超過64.5g/kg。2008年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)來源于乳糖的低聚半乳糖為新資源食品，使用范圍為：嬰幼兒食品、乳制品、飲料、培烤食品、糖果，推薦攝入量≤15g/d；2016年，衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)經(jīng)米曲霉生產(chǎn)的β-半乳糖苷酶制得的低聚半乳糖，為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種，用于嬰幼兒配方食品和嬰幼兒谷類輔助食品。在全球其他國(guó)家，低聚半乳糖也得到當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的充分認(rèn)可。美國(guó)法規(guī)將低聚半乳糖作為GRAS物質(zhì)，用于乳制品、功能性食品及食品配料。歐盟法規(guī)認(rèn)可低聚半乳糖可與低聚果糖混合，添加于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉中，最大添加量為8g/L ，近年來歐盟也陸續(xù)發(fā)文認(rèn)可低聚半乳糖作為新資源食品及應(yīng)用于膳食補(bǔ)充劑、特殊醫(yī)學(xué)用途食品，如2022年批準(zhǔn)Clasado公司旗下低聚半乳糖用于特醫(yī)食品。澳/新法規(guī)許可低聚半乳糖添加在嬰幼兒配方奶粉中，最大添加量為290mg/100kJ。目前全球已有多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)母乳低聚糖作為新食品原料或是GRAS物質(zhì)，應(yīng)用范圍包括烘焙食品、飲料、咖啡、乳制品、代餐棒等。近年來，母乳低聚糖不同成分陸續(xù)在多個(gè)國(guó)家獲批。比如2022年，帝斯曼（DSM）的2’-巖藻糖基乳糖（2’-FL）在加拿大獲批用于1至3歲的嬰幼兒配方奶粉和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。由于母乳低聚糖在美國(guó)和歐盟的應(yīng)用較為領(lǐng)先，因此我們主要展示在美國(guó)和歐盟兩個(gè)地區(qū)的獲批情況。在國(guó)內(nèi)截止目前尚未有明確公告批示母乳低聚糖可以使用。截至目前，國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)安全評(píng)估中心己多次發(fā)文針對(duì)不同母乳低聚精組分征求意見，其中包括2’-巖藻糖基乳糖（包括合成法及發(fā)酵法制備）、乳糖-N-新四糖（發(fā)酵法），其應(yīng)用范圍包括嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品及兒童用調(diào)制乳粉，根據(jù)其生產(chǎn)工藝應(yīng)用范圍有所差異。· 益生元產(chǎn)品應(yīng)用市場(chǎng)廣泛，下游產(chǎn)品需求穩(wěn)步增長(zhǎng)隨著功能食品飲料、乳制品、膳食補(bǔ)充劑的快速發(fā)展，作為食品添加劑的重要組成部分，益生元的應(yīng)用日益廣泛，并且在許多產(chǎn)品中與益生菌搭配，共同發(fā)揮健康功效。根據(jù)下游的應(yīng)用產(chǎn)品類型，益生元主要被用于食品飲料、嬰幼兒產(chǎn)品（奶粉等）以及膳食補(bǔ)充劑。近年來，益生元應(yīng)用創(chuàng)新不斷。比如，2022年光明乳業(yè)推出光明風(fēng)谷系列雪糕，添加膳食纖維；雀巢推出膳食纖維菊粉美式拿鐵；Wonderlab推出膳食纖維果萃粉。根據(jù)Innova機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，全球益生元產(chǎn)品的新品發(fā)布穩(wěn)步增長(zhǎng)，近5年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10%（統(tǒng)計(jì)周期：2017年第四季度至2022年第三季度）。過去一年里歐洲是全球益生元新品發(fā)布最活躍的市場(chǎng)，占到全球新品總量的四成，亞洲緊隨其后，其新品占全球總量的四分之一。從品類來看，益生元在嬰幼兒食品中的應(yīng)用領(lǐng)先，近四分之一的益生元新品來自該品類，緊隨其后的是膳食補(bǔ)充劑、谷物、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品和烘焙食品。從發(fā)展增速而言，益生元在涂抹醬、膳食補(bǔ)充劑、糖果、軟飲料、醬料和調(diào)味料等品類中應(yīng)用增長(zhǎng)顯著，其中，含有益生元的涂抹醬、膳食補(bǔ)充劑和糖果近五年新品發(fā)布的年均復(fù)合增長(zhǎng)率均超過20% 。而軟飲料中的碳酸飲料是益生元應(yīng)用發(fā)展最快的子品類，其近五年新品發(fā)布的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為136%。從原料來看，菊粉是應(yīng)用最廣泛的益生元原料，近三分之一的益生元新品均含有該原料，緊隨其后的是低聚果糖、聚葡萄糖、低聚半乳糖、菊苣根纖維，近五年全球應(yīng)用增長(zhǎng)最快的益生元原料則是菊苣根纖維、低聚半乳糖、菊苣纖維。
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