本文轉(zhuǎn)自前瞻網(wǎng)搜狐號。近日,愛爾蘭科克大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的一個科學(xué)家團(tuán)隊將人類老年癡呆癥患者的腸道微生物組移植到年輕成年健康老鼠體內(nèi),10天后發(fā)現(xiàn)這些老鼠出現(xiàn)了類似老年癡呆癥的記憶受損,并且供體癡呆越嚴(yán)重,老鼠神經(jīng)受損也越嚴(yán)重。這是科學(xué)家首次將人類老年癡呆癥轉(zhuǎn)移到動物身上,腸道微生物組在老年癡呆癥中的作用終于得到證實。該研究可能會為老年癡呆癥帶來新的解決方案。這項研究結(jié)果對于開發(fā)藥物可能具有重要意義。通過將人類老年癡呆癥患者的腸道微生物組移植到動物體內(nèi),科學(xué)家能夠更好地研究腸道微生物與老年癡呆癥之間的關(guān)聯(lián),并進(jìn)一步了解腸道微生物組對老年癡呆癥的影響機(jī)制。這有助于科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)新的治療方法或藥物靶點(diǎn),以改善老年癡呆癥患者的認(rèn)知功能和生活質(zhì)量。然而,目前仍需要進(jìn)一步研究來確認(rèn)這一發(fā)現(xiàn),并探索可能的治療途徑。阿爾茨海默病即老年癡呆癥。對于阿爾茨海默癥,國內(nèi)外企業(yè)一直未停止其治療藥物的研發(fā)。中國老年癡呆癥患者人數(shù)居世界首位。根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布數(shù)據(jù),2000年有510萬人患老年癡呆,到2010年時有960萬人患病;預(yù)計2020年達(dá)到1410萬人,2030年達(dá)到2330萬人。隨著老年化人口的不斷增多,老年癡呆癥發(fā)病率愈發(fā)頻繁。

截止2022年,美國FDA只批準(zhǔn)了五款治療阿爾茨海默病的藥物上市。其中四種是膽堿酯酶抑制劑,一種興奮性氨基酸受體抑制劑。距離獲批最晚的美金剛上市已經(jīng)過去了17年時間,在此期間只有一種復(fù)方多奈哌齊+美金剛的組合療法在2014年獲批。20年來首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默病新藥。2023年7月6日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,完全批準(zhǔn)阿爾茨海默病(AD)新藥Leqembi(通用名:Lecanemab)上市。國內(nèi)部分企業(yè)嘗試新藥研發(fā)。目前,阿爾茨海默病的發(fā)病機(jī)制依然不清晰,但最具代表性的理論假說是Aβ淀粉樣蛋白假說和Tau蛋白假說。大藥企正在進(jìn)行的阿爾茨海默病藥物研究基本都集中在tau蛋白抗體、β-淀粉樣蛋白抗體和BACE1抑制劑三個方向上。而在國內(nèi)企業(yè)中,已經(jīng)進(jìn)入臨床的藥物管線都是非靶向藥的化藥產(chǎn)品,未進(jìn)入臨床的藥物管線雖然有靶向藥物,但是也并沒有選擇與大藥企相同的方向。國內(nèi)藥企比如上海綠谷制藥、索元生物、綠葉制藥等都開啟了阿爾茨海默病新藥研發(fā)。
總的來看,中國老年癡呆癥患者人數(shù)居世界首位,因此全球AD新藥研發(fā)一直對藥企具有強(qiáng)烈吸引力。為了滿足市場需求,我國國內(nèi)部分企業(yè)開始嘗試新藥的研發(fā)。目前市場上治療阿爾茨海默病的藥物非常少,且治療效果有限。一旦療效更好的新藥問世,將解決市場發(fā)展的制約瓶頸,極大地推動行業(yè)的發(fā)展。因此,研發(fā)企業(yè)將占據(jù)創(chuàng)新藥的制高點(diǎn),取得更大的發(fā)展機(jī)遇。
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