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“抗流感新藥”瑪巴洛沙韋,一次即可,你適用嗎?

作者:武漢兒童醫院 沈媛 藥師

新冠未盡,甲流又來,2月以來,甲流進入高發期,北京、浙江、湖北等地部分學校因此停課,所謂甲流神藥“奧司他韋”被搶購一空,但它并不是唯一的流感“救星”。

流感并不等于普通感冒,是一種急性呼吸道傳染病,雖然它歸屬于自限性疾病,但流感危害不容小覷!事實上,陽康后我們有更大的風險會感染流感病毒。流感和新冠互相促進感染,病情更重。甲流如果不能得到有效控制,和新冠病毒一樣可能導致肺部嚴重感染進而出現“大白肺”。新冠和流感合并感染死亡風險增加2.35倍!

對于流感而言,是有“特效藥”的,對我國目前流行的所有A(H3N2)亞型和B型流感毒株均有效。其中,我們最熟知的莫過于曾經一度封神的奧司他韋了。但除此之外,一個新型口服藥物——瑪巴洛沙韋備受矚目。

瑪巴洛沙韋

是2018年日本鹽野義制藥公司和羅氏聯合研發的一種新型抗流感病毒藥物,在日本和美國先后獲批上市,于2021年4月在中國獲批使用(商品名為速福達),它是近20年來首創的新作用機制抗流感病毒新藥,因其療效突出,僅需給藥一次,被譽為“超級達菲”。

瑪巴洛沙韋適應癥?怎么用?注意事項有哪些?

1

瑪巴洛沙韋是一種前藥,口服給藥后轉化為活性代謝產物巴洛沙韋,抑制流感病毒復制,產生抗甲型及乙型流感病毒作用。空腹服藥后約4 h達到峰濃度,成人清除半衰期約為79.1~99.7 h。

2

瑪巴洛沙韋用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。

3

單次、單劑量口服給藥,在癥狀出現后48h內服用,可與或不與食物同服。應避免本品與乳制品、鈣強化飲料、含高價陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補充劑(如,鈣、鐵、鎂、硒或鋅)同時服用。

患者體重(kg)

推薦單次口服劑量

40kg至<80kg

40mg

≥80kg

80mg

本品適用于成人和青少年(≥12歲)。劑量調整: 不建議降低本品的劑量。

1

瑪巴洛沙韋常見的不良反應包括腹瀉、支氣管炎、惡心、鼻竇炎和頭痛。并禁用于已知對本品或任何輔料過敏的患者。

2

目前關于瑪巴洛沙韋在孕婦、免疫功能低下、患有嚴重疾病的流感患者中的臨床數據尚不充分。也無證據表明其可用于治療細菌感染。

3

瑪巴洛沙韋是處方藥,不建議大家自行判斷與使用,建議在醫生指導下使用。

相比于其他抗病毒藥物,瑪巴洛沙韋具有的獨特優勢?

01

獨特的作用機制:它不同于奧司他韋(阻止病毒在人體傳播),它通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內切酶來抑制病毒復制,在流感病毒自我繁殖早期即可發揮作用,因此阻斷流感的速度更快。

02

相比于奧司他韋每日兩次,連服5天,瑪巴洛沙韋治療流感全程只需一次服藥,就能在24h內停止病毒排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀的持續時間。

03

瑪巴洛沙韋療程短,大大提高了患者依從性。其不良反應發生率略低于奧司他韋。

04

在改善乙流癥狀方面優于奧司他韋。

05

與奧司他韋相比,瑪巴洛沙韋在降低家庭內(二代)傳播更有優勢,提示其在治療流感的同時能夠降低家庭(二代)傳播。

06

對奧司他韋耐藥的患者,瑪巴洛沙韋仍然有效,因此有“超級流感藥”之稱。

瑪巴洛沙韋治療人群擴大,兒童覆蓋更廣

截止目前,美國、歐盟先后批準擴大抗流感新藥瑪巴洛沙韋(Xofluza?)兒童使用年齡段,分別用于5歲及以上人群、1歲及以上人群出現癥狀不超過48h的急性單純性流感治療和用于流感的暴露后預防(與流感患者接觸后使用)。

但鑒于國內引進時間短,我國暫無針對該年齡段兒童的臨床數據,目前國內還只適用12歲以上人群。不過利好消息是2022年底,羅氏瑪巴洛沙韋干混懸劑國內申報上市,相比于片劑,口服混懸劑或可為兒童及吞咽困難的患者提供更方便的治療。

在“流感神藥”奧司他韋遭遇搶購、溢價的情況下,大家無需慌亂。需明確的是,奧司他韋并不是流感病毒的唯一解藥,瑪巴洛沙韋也是另一特效藥!隨著瑪巴洛沙韋更多的臨床研究、擴大的適用人群,更多的獲批劑型,無疑是對“流感熱潮”中兒童易感人群的一大福音!

本文為“PSM藥盾公益”原創如需轉載,請留言

審稿專家:武漢兒童醫院 舒暢 藥師

參考文獻

1、瑪巴洛沙韋片(速福達)說明書

2、瑪巴洛沙韋擴大適應癥的適用人群https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/210854s005s009lbl.pdf

3、陳本川.抗流感病毒新藥——巴洛沙韋瑪波西酯(Baloxavir marboxil)[J].醫藥導報,2019,38(4):533-539.

4、Noshi T, Kitano M, Taniguchi K, et al. In vitro characterization of baloxavir acid, a first-in-class cap-dependent endonuclease inhibitor of the influenza virus polymerase PA subunit[J]. Antiviral research, 2018, 160: 109-117.

5、孫超,喬歡.新型口服抗流感藥物:baloxavir marboxil[J].中國新藥與臨床雜志,2019,38(5):262-267.

6、中國醫師協會急診醫師分會,中華醫學會急診醫學分會,中國急診專科醫聯體,北京急診醫學學會,中國人民解放軍急救醫學專業委員會.成人流行性感冒診療規范急診專家共識(2022版)[J].中國急救醫學,2022,42(12):1013-1026.

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8、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心, 中華醫學會兒科學分會呼吸學組.兒童流感診斷與治療專家共識(2020年版)[J]. 中華實用兒科臨床雜志, 2020, 35(17): 1281-1288.

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