檢查項目
編 號
檢查主要內容及要求
備 注
證照管理
YLYP0101
是否取得《醫療機構執業許可證》、證照是否過期。
管理制度
YLYP0201
檢查是否建立相應制度：進貨檢查驗收制度、藥品保管養護制度、處方審核調配制度。
YLYP0202
制度是否落實，記錄是否完整。
YLYP0203
是否向藥監管理部門提交年度自查報告。
從業人員
YLYP0301
應當配備與藥品調配和使用相適應的、依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。
YLYP0302
接觸藥品人員每年是否進行健康體檢，并建立健康檔案。
YLYP0303
每年對相關人員進行藥學方面知識培訓，建立培訓教育檔案。
藥品購進 與驗收
YLYP0401
醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門部門統一采購，禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行采購。
YLYP0402
醫療機構購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》、《營業執照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件，并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件；同時妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。
YLYP0403
醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符；合法票據包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容，票據保存期不得少于3年。
YLYP0404
醫療機構必須建立和執行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容；驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
藥品儲存 與養護
YLYP0501
藥房應與診療規模相適應，有專用的場所和設施、設備儲存藥品；室內衛生整潔；門窗結構嚴密，有符合規定要求的安全設施。
YLYP0502
制定并執行藥品保管、養護制度，藥庫配置控溫、避光、通風設備；采取防潮、防火、防蟲、防鼠以及防污染等措施。
YLYP0503
配置空調、冰箱、溫濕度計等溫濕調控及測量設備；安全用電照明設備。
YLYP0504
藥庫應按照藥品屬性和類別劃分區域，實行色標管理：待驗藥品庫、退貨藥品庫為黃色；合格藥品庫、待發藥品庫為綠色；不合格藥品庫為紅色。
YLYP0505
藥品應按劑型或用途要求分類存放：藥品與非藥品、內服藥與外用藥，中藥材、中藥飲片等與其它藥品分開存放，特殊藥品應按照國家有關規定存放。
YLYP0506
有調配中藥飲片的應配備儲存中藥的容器，并貼中藥飲片品名標簽，使用正名正字，裝斗需復核。
YLYP0507
藥品儲存條件要符合要求（常溫應為10℃-30℃，相對濕度應為35%-75%；陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：系指2-10℃）。定時做好溫濕度記錄，對超出溫濕度范圍及時采取措施。
YLYP0508
定期檢查儲存藥品、并建立養護記錄。
YLYP0509
不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(區)，是否有完善的手續和記錄。
YLYP0510
有無假劣藥品；對有質量可疑的藥品可監督抽驗。
藥品調配 和使用
YLYP0601
醫療機構應當建立最小包裝藥品拆零調配管理制度，保證藥品質量可追溯。
YLYP0602
醫療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經省級以上藥品監督管理部門批準，醫療機構不得使用其他醫療機構配制的制劑，也不得向其他醫療機構提供本單位配制的制劑。
YLYP0603
醫療機構不得采用郵售、互聯網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。
YLYP0604
醫療機構應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統，實現藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監管系統對接。
藥品使用 管理
YLYP0701
終止妊娠藥品僅限于在取得《母嬰保健技術服務執業許可證》上注明終止妊娠服務項目的醫療保健機構使用。
YLYP0702
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
YLYP0703
疫苗的運輸、貯存和使用是否嚴格按照有關的溫度要求進行。
YLYP0704
是否注意收集不良反應情況，發現不良反應上報有關部門。
YLYP0705
是否憑處方調配藥品，處方是否經審核人員簽字。
其他應檢查的內容
YLYP0801
根據有關法律法規和規范性文件要求，以及企業實際情況確定。
