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千億市值?CRO老大?你并不了解藥明康德

李革

李革創(chuàng)始人,董事長兼首席執(zhí)行官曾經初衷:做小分子原研藥2000年

中國一直都是一個以生產仿制藥為主的國家,因為研發(fā)技術、政策等問題的限制(截至2015年中國市場的藥品格局,仿制藥占95%左右)。

而2000年的中國市場上的原研藥更是被進口藥一統(tǒng)天下,醫(yī)藥研發(fā)市場處于初級階段。

在一次回國考察時,有著十多年頂級實驗室醫(yī)藥研發(fā)技術背景和近十年制藥企業(yè)商業(yè)運作經驗的李革敏銳地感覺到,中國市場需要自己的原研藥。

當時中國即將加入世貿組織,在競爭和機遇上都將面臨更多的國際挑戰(zhàn)。

于是2000年,中國 上海 外高橋,一個研發(fā)生產傳統(tǒng)小分子化合物藥的初創(chuàng)企業(yè)誕生了。

然而誰又會想到十多年之后這家當初只是想生產化學藥的公司成為了中國第一,全球第八的CRO公司,并且即將以超千億的市值登上A股的舞臺。

轉身:新藥研發(fā)服務CRO,華麗麗的第一2001年

醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO),這個20世紀80年代發(fā)源于美國的產業(yè),

雖然1996年美迪斯在中國建立第一家CRO之后,許多跨國CRO都紛紛投資中國。

在2000年的中國本土CRO還是一片空白。

國內的新藥研發(fā)基本只在科研院所和高校中進行,幾乎沒有專門從事研發(fā)的商業(yè)企業(yè)。

▲ 新藥研發(fā)流程

CRO業(yè)務包括了從臨床前研究到新藥上市檢測的所有階段

在藥明康德正雄心勃勃的做著小分子化藥廠家的時候,機遇對于有準備的人就是這么神奇。

在一次從北京飛往上海的飛機上,李革隨手畫了20個化學藥物模板分子,到了公司請實驗室的工作人員試著合成。

幾個月后,當李革帶著實驗室開發(fā)出的2個化學藥物模板來到美國一家制藥企業(yè)時,這家企業(yè)的研發(fā)負責人非常吃驚:因為這個產品可以大大提高他們的研發(fā)速度并降低研發(fā)成本。于是很快與藥明康德建立了合作關系。

這次成功讓李革看到了發(fā)展的新路徑——變獨立開發(fā)新藥為承接國際制藥巨頭新藥研發(fā)業(yè)務,也就是做新藥研發(fā)服務CRO。

藥明康德成為了中國第一家本土CRO企業(yè)。

2001 建立新藥研發(fā)化學服務

2003 建立工藝研發(fā)服務

2004 建立生產服務

2005 建立生物分析服務

2007 建立毒理及制劑服務

2008 收購美國AppTec公司; 建立一體化研發(fā)服務

2010 建立合全藥業(yè)規(guī)模生產基地

2011 成立藥明康德基因中心 ;建立生物制藥服務;建立臨床研發(fā)及注冊服務

2012 建立中國首家cGMP 生物研發(fā)生產基地

在過去的十多年里,中國的CRO產業(yè)迅速發(fā)展,數(shù)量從2009年的300家一躍增至2016年的1000多家。

中國成為了全球CRO產業(yè)發(fā)展最快的國家之一,并超越印度成為世界醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的首選地。

雖然也涌現(xiàn)出一批本土的CRO優(yōu)勢企業(yè)比如泰格醫(yī)藥、睿智化學(2017被量子高科收購)都在CRO領域發(fā)展非常強勁,成為藥明康德的強大競爭對手。

但是,至今為止藥明康德仍然是中國CRO 第一。2015年排名全球第十;

▲ 2015 全球CRO排名

全球排名前20的制藥公司里,有18家是藥明康德的客戶。包括默克、強生、GSK、輝瑞、羅氏、諾華制藥等。

FDA每年也有不少獲批新藥來自藥明康德的參與。

過去的十年隨著各種新興的藥物的大量研發(fā)投入,包括中國市場從仿制藥走向原研藥的進程中, 藥明康德的也不斷在進化及轉型;

藥明康德又有了新目標,領域不僅是CRO或CMO。

轉型:一體化開放式研發(fā)服務平臺

2004年 —— 未來

“CRO+IP+VC+CMO”模式,構建一個開放式、一體化的平臺

這是藥明康德給自己的定位。

“一支筆、一張紙、一張信用卡就能開制藥公司,只要你有知識經驗。”

這是董事長李革在采訪中的回答。

”我們最初起步也是從技術創(chuàng)新開始。當時團隊擁有美國先進的“組合化學技術”的研究方法和經驗,本想以此幫助中國藥企走研發(fā)新藥之路。但很快我們發(fā)現(xiàn)國內研發(fā)底子太薄,對這些技術幾乎沒有需求,于是我們大膽地把商業(yè)模式從“研發(fā)新藥”變成了“新藥研發(fā)服務”。“

”我們在2004-2005年間就開始思考平臺問題,但當時業(yè)界大多不以為然。原因很簡單“沒人這么干過”。

今天,我們的平臺承載著國內外幾千個項目,涵括從研究探索到商品化生產的全過程。

小客戶小到只有1個員工的公司;大客戶囊括全球前20名跨國藥企;

一家只有2-3人的初創(chuàng)公司依托我們的平臺在短短18個月就實現(xiàn)了從項目啟動到以1.4億美元被收購的跨越。

開放式的能力平臺,既顛覆了傳統(tǒng)的服務外包模式,也在影響和改變傳統(tǒng)的醫(yī)藥研發(fā)模式。“

  • 全球24個研發(fā)生產基地/分支機構

  • 提供小分子化學藥臨床前研究、CMO/CDMO和臨床開發(fā)的一站式服務

  • 30家境內控股子企業(yè)

  • 27家境外控股子企業(yè)

  • 3家分公司

  • 6家參股子企業(yè)(截至2017年3月)

收購這么多研發(fā)公司、生產企業(yè),拓展到生物基因領域;拓展新的業(yè)務線,擁有最廣泛的資源,從化學和生物制藥,到動物實驗,再到臨床研究和藥物制造,都是為了更好的建立平臺為全球研發(fā)者服務。

“藥明康德不是華為,是阿里巴巴”

上市 及A股的回歸

2007 美國 ? 2017 中國

? 2005年,生物分析部門建立;這一年,藥明康德化學服務規(guī)模達到全球第一,并逐步向藥物分子設計、生物分析服務、處方研究和制劑服務等上下游業(yè)務拓展

? 2006年,生物服務部門建立,分別成立了天津藥明康德和蘇州藥明康德,兩家分公司作為總公司的北方研究基地以及公司的藥物安全評價中心

2007年8月,藥明康德(WuXiCayman)在美國紐約交易所首發(fā)上市。

以每股14美元的價格,上市籌資約1.846億美元,這是對藥明康德影響深遠的一個里程碑,被譽為“華爾街首次為中國的頭腦買單。”

在美國上市,雖不是李革的”第一次“,但卻是一次飛升。

1995年他和當時的幾位同事共同創(chuàng)立的Pharmacopeia Inc.制藥公司曾在納斯達克成功上市。

? 紐約證券交易所(NYSE)一般集中交易"國家級"上市企業(yè)的證券,是全球最大的交易所,上市條件最高,主要為成熟企業(yè)提供上市服務。

? NASDAQ市場自70年代初期興起,以更為寬松的上市條件(可以不需要以前年度盈利)和快捷的電子報價系統(tǒng)迅速受到了新興企業(yè),目前是全球第二大交易所。

2015年下半年開始中概股回歸熱潮被點燃,藥明康德作為回歸的中概股之一,備受關注。2015年12月10日,WuXiCayman 從紐交所退市。

當時分析藥明康德將會以三步走的形式完成其中國上市之路。

第一步“子公司合全藥業(yè)在三版上市”

第二步“藥明生物在港股上市”

第三步“主公司A股上市”

如今第一步、第二步都已經完成,第三步“主公司A股上市”也已經在7月14日披露招股書。

? 7月4日,藥明康德公開披露招股書,擬向上海證券交易所創(chuàng)業(yè)板A股申報IPO,發(fā)行不超過1.04億股,融資57.4億元。發(fā)行完成后公開發(fā)行股份數(shù)占發(fā)行后總股份數(shù)比例不低于10%。

根據(jù)藥明康德招股說明書顯示,2016年營收為61.2億元,凈利潤11.2億元。

投前估值已經達到570億元,藥明三個上市公司合計市值預計將超過千億。

從2016年開始,隨著政策的松綁,高新人才的回歸以及中國在國際新藥組織地位的提高(加入ICH);自主生產原研藥迎來了百花齊放的春天。

雖然CRO對提高我國制藥業(yè)的創(chuàng)新能力,提升國內研發(fā)水平以及為藥企結構調整提供了一條捷徑。

但是據(jù)分析,國內藥企產值達到5000萬元以上的只有30%,沒有使用CRO的實力,而大型制藥公司都有自己的研發(fā)基地。

意思是,很多小制藥企業(yè)甚至是有技術的個人是沒有條件找CRO公司合作的。

所以”藥明康德模式“的開放平臺會是中國新興原研藥的一個起跑平臺

藥明康德的“VIC模式”(輕資產研發(fā)外包),對于迎來最好時代的中國原研藥市場,或將成為最大玩家,或將使國內新藥研發(fā)團隊有彎道超車的機會。

另外,看著全球CRO老大們近幾年似乎都有不少變化,

2016年昆泰(全球第一)以90億美元

2014年科文斯(全球第二)以61億美元的價格被LabCorp公司收購,

2017年PAREXEL(全球第三)宣布將以50億美元“賣身”給私募股權投資公司Pamplona Capital Management。

CRO企業(yè)要有未來就要有發(fā)展。

然而,藥明康德模式究竟能不能可持續(xù)發(fā)展,會不會誕生"醫(yī)藥界的資本新奇跡",上市以后藥明康德又將有哪些新舉措?

醫(yī)趨勢跟您一起拭目以待!

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