【藥品名稱】
通用名稱：阿卡波糖片
商品名稱：拜唐蘋
英文名稱：Acarbose Tablets
漢語拼音：Akabotanɡ Pian
【成份】
阿卡波糖
【性狀】
本品為類白色或淡黃色片。
【適應癥】
配合飲食控制，用于：1.II型糖尿病。2.降低糖耐量減低者的餐后血糖。
【用法用量】
1.用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。
2.一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。
3.如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。
【不良反應】
1.按照CIOMS Ⅲ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N= 8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下： 2.在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。 多見：發生率10%；常見：發生率1%，10%；少見：發生率0.1%，1%；罕見：發生率0.01%，0.1%；未知：不良反應僅在上市后監測中確定(截止至2005年12月31日)，且發生率不能評估。 2.1血液和淋巴系統異常：未知血小板減少； 2.2免疫系統異常：未知過敏反應(皮疹、紅斑、
【禁忌】
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。 2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分鐘)的患者禁用。
【注意事項】
1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項：
鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。
妊娠與哺乳期注意事項：
1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。
2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。
老人注意事項：
對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。
【藥物相互作用】
1.服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。 2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，可能會出現低血糖，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。否則，在個別病例會有低血糖昏迷發生。 3.個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。 4.服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發現與二甲基硅油有相互作用。
【藥理作用】
1.本品的主要活性成分是阿卡波糖，一種微生物來源的假性四糖，可用于治療1型糖尿病和2型糖尿病。 2.動物實驗證明本品在腸道中抑制α-糖苷酶(參與雙糖、寡糖和多糖的降解)的活性。機體在給予本品后，降解雙糖、寡糖和多糖等碳水化合物時，發生劑量依賴性的吸收延緩，更為重要的是，還可延緩碳水化合物來源的葡萄糖的降解和吸收。通過這種途徑，阿卡波糖延緩并降低餐后血糖的升高，并且由于平衡了葡萄糖從腸道的吸收，減小了全天血糖的波動，使平均血糖值降低。 3.此外，阿卡波糖還能夠降低糖化血紅蛋白的水平。 4.一項前瞻性、隨機、安慰劑對照的雙盲臨床試驗(治療3-5年，平均3.3年)結果顯示，在1429例糖耐量低減患者中，進展為2型糖尿病的風險降低了25%。同時這些患者中，所有心血管事件的發生率下降了49%，心肌梗死的發生率下降了91%。 5.上述作用已被一項薈萃分析所證實。該薈萃分析來自于7個有關阿卡波糖治療2型糖尿病的安慰劑對照臨床試驗(共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰劑)。分析顯示，在這些患者中，發生任一心血管事件的風險減少了24%，發生心肌梗死的風險減少了64%。這兩種變化都有統計學意義。
【貯藏】
遮光、密封、在25℃以下保存。當溫度高于25℃，相對濕度高于60%時，沒有包裝的藥片會發生變色，因此藥片應在從包裝中取出后盡快服用。放在兒童觸及不到的地方。
【規格】
50毫克
【包裝規格】
鋁塑水泡眼包裝，15片/板，2板/盒。
【有效期】
24個月
【批準文號】
國藥準字H19990205
【說明書修訂日期】
2010年04月29日
【生產企業】
企業名稱：拜耳醫藥保健有限公司
企業簡稱：拜耳醫藥保健
