國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局在2016年11月18日發(fā)布了 GB 9685-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》,該標準自2017年10月19日開始實施,那么GB 9685-2016(以下簡稱2016版)與GB 9685-2008(以下簡稱2008版)相比有何不同?
食品伙伴網信息服務事業(yè)部將2016版與2008版進行如下對比分析,比對結果僅供參考。(注:本比對僅針對GB 9685-2008和GB 9685-2016標準文本內容,不包括衛(wèi)計委發(fā)布的增補公告內容)
一、標準名稱
由GB 9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標準》修改為GB 9685-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》。
二、標準范圍的表述
適用范圍由2008版的“適用于所有的食品容器、包裝材料用添加劑的生產、經營和食用者”改為2016版的“包括了食品接觸材料及制品加工過程中所使用的部分基礎聚合物的單體或聚合反應的其他起始物”。
三、術語和定義
2016版標準參考歐盟塑料食品接觸材料法規(guī),引入“特定遷移總量限量[SML(T)]”,規(guī)定了相應的SML(T)限量和分組編號,將220種物質的464條規(guī)定中的SML修改為SML(T),并新增108條SML(T)。
四、使用原則
使用原則2016版增加了“列于GB 2760的物質,允許用作食品接觸材料及制品用添加劑時,不得對所接觸的食品本身產生技術功能”。
五、添加劑名稱
修訂了(2E)-2-丁烯二酸與1,3-丁二烯、苯乙烯、2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-丙烯腈和2-丙烯酸的聚合物;(2-羥基-4-甲氧基苯基)(2-羥苯基)甲酮;(Z)-9-十八烯酸-2-硫乙基酯與二氯二甲基錫、硫化鈉和三氯甲基錫的反應產物等116種添加劑的中文名稱。
六、添加劑CAS號
修訂了水合鋁酸碳酸鎂、妥爾油松香與反丁烯二酸化松香與甲醛的聚合物和乙基化甲基化甲醛與6-苯基-1,3,5-三嗪-2,4-二胺的聚合物,丁醇化的脲與甲醛的聚合物3種添加劑的CAS號,如表一。
表一 修訂CAS號的添加劑列表
序號 | 中文名稱 | CAS號 | |
2008版 | 2016版 | ||
FCA1148 | 水合鋁酸碳酸鎂 | 11097-59-9 | 11097-59-9;12304-65-3 |
FCA1184 | 妥爾油松香與反丁烯二酸化松香與甲醛的聚合物 | 8052-10-6; | - |
FCA1243 | 乙基化甲基化甲醛與6-苯基-1,3,5-三嗪-2,4-二胺的聚合物;丁醇化的脲與甲醛的聚合物 | 68002-19-7 | 68002-19-7;68037-08-1 |
七、添加劑品種、添加劑使用范圍和限量
添加劑品種由2008版的958種增加到2016版的1294種,新增添加劑新品種336個,新增限量數據739條。
刪除了D-異抗壞血酸鈉鹽、黃原膠、檸檬酸、羥甲基丙基醚纖維素、羧甲基纖維素鈉、碳酸鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、維生素C、纖維素甲醚10種GB 2760中列出的物質;刪除了鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸二異辛酯(DIOP)、鄰苯二羧酸-二-C9-11支鏈烷基酯(C10富集)4種鄰苯二甲酸酯類物質;刪除了二乙醇胺單(1H,1H,2H,2H-全氟烴基)磷酸鹽和雙(1H,1H,2H,2H-全氟烴基)磷酸鹽、全氟烷基丙烯酸酯共聚物(過氟烷基丙烯酸酯共聚物)2種全氟化合物。
修訂了1,6-己二胺、苯酚等共計445種添加劑的使用范圍和限量要求,涉及數據836條。
[注:GB 9685-2016前言中提到的刪除2種水合物和使用范圍為玻璃、金屬、陶瓷和搪瓷的食品接觸材料及制品用添加劑,食品伙伴網查詢發(fā)現在2008版中未規(guī)定添加劑檸檬酸一水合物(CAS號5949-29-1)和水合二氧化硅(CAS號10279-57-9)的遷移量要求,但在衛(wèi)生部公告2012年第5號和衛(wèi)生部公告2013年第5號中有規(guī)定;使用范圍為陶瓷在2008版中僅規(guī)定了一條煅燒高嶺土的特定遷移量的要求,其他玻璃、金屬、陶瓷和搪瓷在衛(wèi)生部公告2012年第5號中規(guī)定了添加劑的特定遷移量要求]
八、使用范圍
使用范圍中“紙”修改為“紙和紙板材料及制品”,“涂料”修改為“涂料和涂層”。
九、著色劑純度要求
修改了著色劑純度要求的表述:“雜質在0.1mol/L鹽酸中檢出量占著色劑的質量分數應符合”修改為“0.1mol/L鹽酸可溶物檢出量占著色劑的質量分數應符合”。此外,進一步明確其他雜質中的芳香胺為“芳香族伯胺(以苯胺計)”。
十、修訂物質SML的檢出限(DL)
參考歐盟10/2011法規(guī),將標準中規(guī)定SML為不得檢出(ND)的物質的檢出限(0.02mg/kg或0.05mg/kg)統(tǒng)一規(guī)定為0.01mg/kg。
十一、增加附錄C金屬元素特別限制規(guī)定
2016版在附錄C中統(tǒng)一規(guī)定金屬元素的SML(T),刪除原2008版金屬元素的SML,在2016版“其他要求”一欄中注明某金屬元素應符合附錄C規(guī)定。