晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者迎來新曙光！近日，國產(chǎn)新藥臨床研究成果登陸國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA），研究表明，呋喹替尼治療效果良好，可顯著延長患者的生存期。這項成果的發(fā)表實現(xiàn)我國抗癌藥物領(lǐng)域內(nèi)多項重大突破。
全球每年新發(fā)結(jié)直腸癌136萬例，病死69.4萬例。在中國，每年新發(fā)結(jié)直腸癌37.6 萬例，且大部分結(jié)直腸癌患者診斷時已至中晚期，目前轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療為化療，對于化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者，有效的治療選擇非常有限。
6月26日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）刊發(fā)了同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進教授與中國人民解放軍第八一醫(yī)院副院長秦叔逵教授共同牽頭研發(fā)的口服血管內(nèi)皮生長因子受體抑制劑——呋喹替尼治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III期關(guān)鍵性臨床研究（即FRESCO）的完整研究結(jié)果。
研究截圖
FRESCO研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期臨床研究，由李進教授和秦叔逵教授共同領(lǐng)導(dǎo)，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、和記黃埔醫(yī)藥與禮來制藥等全國共28家臨床藥物研究機構(gòu)參與完成。
FRESCO研究吸納了416名晚期結(jié)直腸癌患者，經(jīng)比對：使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月；同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性，尤其對肝臟毒性相較于其他同類要來講是最低的，和使用安慰劑組的患者沒有差異。通過臨床試驗，呋喹替尼顯示出了對結(jié)直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優(yōu)勢。據(jù)李進介紹，試驗所得結(jié)果是目前國際上此領(lǐng)域內(nèi)所能達到的最大延長期數(shù)據(jù)。
據(jù)了解，基于FRESCO研究的數(shù)據(jù)，和記黃埔醫(yī)藥已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的新藥上市申請，呋喹替尼的上市申請因“具有明顯臨床價值”被授予“優(yōu)先審評”資格。
本文參考資料：
①同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院官網(wǎng)
②Li J, Qin S, Xu R, et al. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal CancerThe FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(24):2486–2496.
編輯：步雯
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