12 月 16 日，美國食品藥品管理局（FDA）發布一項議案法規，要求抗菌肥皂和沐浴露生產廠家證明他們的產品長期日常使用是安全的，并且在預防疾病及某些感染傳播方面比普通肥皂和水更有效。根據這一擬議規則，如果生產廠家不能證明其產品的安全性和有效性，那么這些產品要想繼續銷售就必須重新進行配方或更換產品標簽。
今天的行動是 FDA 對抗菌活性成分進行的一項更大范圍審查行動的一部分，以確保這些成分被證明是安全有效的。這項議案法規不影響洗手液、紙巾或抗菌產品在醫療保健場所的使用。
數以百萬計的美國人使用抗菌肥皂和沐浴產品。雖然消費者普遍認為這些產品是幫助防止細菌傳播的有效工具，但目前還沒有證據表明它們比使用普通肥皂和水能更有效地預防疾病。甚至有一些數據顯示，長期暴露于抗菌產品所使用的某些活性成分（如液體肥皂中的三氯生和條形皂中的三氯卡班）中，可能會造成健康風險，如產生細菌耐藥性或激素影響。
“抗菌肥皂和沐浴露被消費者在日常生活、工作、學校及公眾場所中廣泛應用，這些地方的感染風險相對較低，” FDA 藥物評價與研究中心 (CDER) 主任、醫學博士 Janet Woodcock 說。“由于消費者廣泛暴露于抗菌肥皂成分中，我們認為應該明確證明使用抗菌肥皂有益于平衡任何潛在的風險?！?/p>
根據這一議案法規，想繼續上市銷售抗菌產品的生產企業將需要向 FDA 補充提供這些產品的安全性及有效性數據，包括證明這些產品在預防人類疾病或減少感染方面優于非抗菌肥皂產品的臨床研究數據。
“在 FDA 繼續收集抗菌肥皂和沐浴露額外信息的同時，我們鼓勵消費者對于他們應該選擇什么樣的產品做出正確的選擇，” CDER 新藥辦公室副主任、醫學博士 Sandra Kweder 說?！坝闷胀ǚ试砗妥詠硭疀_洗是消費者避免生病和防止將病菌傳播給他人的最重要步驟之一?！?/p>
消費者應該繼續勒洗手。如果沒有肥皂和水，應該使用至少含有 60% 乙醇的洗手液。在這兒可能會發現更多來自疾病控制中心有關合適洗手液的信息。
幾乎所有標注“抗菌”或“殺菌”內容的肥皂中均至少含有一種議案法規中所提抗菌成分。抗菌肥皂中最常見的活性成分是三氯生和三氯卡班。一些標注“除臭劑”的肥皂中也可能含有這些成分。
這次該議案法規不要求抗菌產品從市場退市。在這項議案法規最終確定時，如前所述，生產企業要么提供抗菌產品用途的數據，或者不提供數據重新進行配方（去除抗菌活性成分）或更換這些產品標簽（去除標簽中的抗菌內容）以繼續上市銷售。該擬議規則供公眾評論 180 天，同時給生產企業一年時間來提交新的數據和信息，隨后有 60 天的反駁評論期。
編輯： 誠意
