阿斯利康與美國競爭對手禮來簽訂了一項合作伙伴協議,如果一款有前景但也存有風險的阿爾茨海默病試驗藥物證明成功的話,阿斯利康將從禮來獲得 5 億美元。阿斯利康五月份曾表示,該公司正尋求為其 BACE 抑制劑藥物 AZD3293 找一個合作伙伴,這款藥物將進入后期臨床試驗測試用于阿爾茨海默病。
禮來決定購買這一項目是對這款新型口服藥物背后科學的支持,因為該美國制藥商在試圖發現一款用于這種記憶喪失疾病的有效治療藥物方面有悠久的歷史。禮來將支付給阿斯利康 5 億美元來分享這款藥物的權利,支付的確切金額取決于這款藥物在臨床試驗中的進度及其商業成功。
BACE 抑制劑藥物通過阻斷β分泌酶而起作用,這種酶參與β- 淀粉樣蛋白的產生,而β- 淀粉樣蛋白被認為是阿爾茨海默病的主要病因。BACE 抑制劑被認為是一種有前景的新途徑,當一款以β- 淀粉樣蛋白斑塊為靶點的注射劑藥物在輝瑞與禮來進行的試驗中失敗后,這類藥物已成為公眾關注的焦點。
默沙東目前在 BACE 抑制劑領域處于領先地位,該公司項目的第一項 3 期試驗數據大約在 2017 年獲得。阿斯利康于 9 月 16 日表示,該公司有望于 2015 年上半年收到禮來的第一筆支付,共 5000 萬美元,并補充稱這項交易對其 2014 年的營收不會有影響。
阿斯利康藥品研發線的重點在癌癥、糖尿病、呼吸及心血管疾病藥物上,包括阿爾茨海默病在內的神經系統科學項目不再是該集團的核心領域。
50 億美元還是泡沫?
阿斯利康在成功抵御輝瑞 1180 億美元收購過程中已強調了 AZD3293 的潛能。當時的一份戰略防御資料稱,這款 BACE 抑制劑潛在的年銷售額可能達到 50 億美元,但考慮到阿爾茨海默病研究領域非常高的失敗率,阿斯利康基于風險調整只給了這款藥物 9% 成功的機會。
阿斯利康與禮來計劃快速推動 AZD3293 進入阿爾茨海默病患者參與的 2/3 期臨床試驗。多數專家認為,這款藥物的早期使用可能是成功治療的關鍵。
根據新的合作協議,禮來將主要負責這款藥物的臨床開發,而阿期利康將負責產品生產。兩家公司將共同推動這款藥物的商業化。他們將平等分擔或分享所有的開發成本、AZD3293 的商業化以及上市后的全球凈收入。
癡呆是阿爾茨海默病的最常見形式,據非營利性活動組織國際阿爾茨海默病協會稱,癡呆在全球大約影響 4400 萬人,這一數字到 2050 年將達到 1.35 億。
與心臟疾病及癌癥不一樣,自第一款治療藥物于 1993 年在美國獲批以來,阿爾茨海默病藥物研究沒有出現大的進展。目前的阿爾茨海默病藥物有輝瑞安理申 (多奈哌齊) 的仿制藥,這款藥物可最低限度及短暫地幫助改善記憶及進行日常功能的能力,但不能延緩疾病。
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