Biogen 公司研究主管在 12 月 2 日表示,該公司正在籌劃其阿爾茨海默癥試驗性藥物的后期臨床試驗,在早期的臨床研究中,該藥物能夠減少大腦中斑塊,顯著改善認知水平。
Biogen 的主要產品是治療多發性硬化癥的藥物,在納斯達克午盤中股價上漲了 6%。
Williams 在德意志銀行 BioFEST 會議上發言稱,BIIB037 藥物的 1b 階段試驗獲得了令人鼓舞的數據。試驗測試的受試者包括患有輕微神經系統疾病,病情正發展中的患者,以及還沒有明顯癥狀,有老年癡呆癥和可能有其他阿爾茨海默癥跡象的患者。
阿爾茨海默氏癥的藥物有的實驗失敗了,有的還在測試過程中,BIIB037 和這些藥物一樣,都是作用于阻斷β淀粉樣蛋白。阿爾茨海默氏癥的典型標志就是大腦中形成了毒性的斑塊 ,而β淀粉樣蛋白被認為在斑塊的形成過程中起著關鍵作用。
緊接著 Williams 的發言,Biogen 公司的女性發言人 Sai 稱,“我們一直在準備著,盡快得完成一個針對早期阿爾茨海默氏癥的 3 期臨床研究。”
BIIB037 最明顯的副作用可能是腦腫脹和少量出血,這些都被該公司描述為“非常輕微的副作用,很容易自我緩解” 。
對于許多抗β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默氏癥實驗性藥物來說,腦腫脹已成為一個經常發生的問題,包括來自輝瑞公司的 bapineuzumab 和禮來公司的 solanezumab。這也與一類叫做γ分泌酶抑制劑的實驗性藥物有著密切聯系,這類藥物已經基本被放棄。
輝瑞和合作伙伴強生公司研發的 bapineuzumab 在一次后期試驗中遭遇大的挫折,無法顯著改善輕至中度阿爾茨海默氏癥患者的認知水平,被迫停止對該藥物的測試。但禮來仍在輕度老年癡呆癥患者身上繼續測試 solananezumab。
對患者而言最有希望的藥物是另一類被稱為 BACE 抑制劑的阿爾茨海默氏癥藥物。它能阻斷對β淀粉樣蛋白的生成起關鍵作用的β分泌酶。禮來和默克是測試這類藥物進展最多的公司。
阿爾茨海默氏癥是老年癡呆癥中最常見的形式,在美國有至少 500 萬名患者,而全球則多達 3600 萬人。根據阿爾茨海默氏癥協會的數據,隨著人口老齡化程度加深,到 2050 年美國 65 歲及以上人口可能翻三番。
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