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新視野、新融合、新發展|聚焦心血管事件鏈,脈絡學說創新研究取得中醫藥領域突破性成果
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2023.10.29 湖南

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2023年10月20~22日,由中華中醫藥學會主辦,中華中醫藥學會腦病分會、河南中醫藥大學第一附屬醫院、廣東省中醫院共同承辦的“中華中醫藥學會腦病分會2023年學術年會暨第六屆中原腦病論壇”在河南省鄭州市隆重召開。本次會議以“新視野、新融合、新發展”為主題,匯聚了眾多業內專家和學者,共同探討和交流中醫腦病學的發展和創新。?

中華中醫藥學會腦病分會2023年學術年會現場

會議期間,中華中醫藥學會糖尿病分會副主任委員、河北省中醫糖尿病治療中心主任高懷林教授以“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”為題,系統介紹了榮獲2019年度國家科技進步一等獎的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目研究內容及系列通絡藥物在治療心血管疾病方面取得的重大學術成果。

 高懷林教授


40余年潛心研究,理論創新開創絡病發展的“第四個里程碑”



縱觀中醫藥理論發展史,絡病學作為中醫理論體系的獨特組成部分,其形成歷經了三次大的發展。“但是,歷史上針對絡病學的記載均是散在的,始終未形成系統完整的理論體系。”高懷林教授表示,絡病研究是歷史留給當代的重大課題。

高懷林教授介紹,自上世紀七十年代末期,吳以嶺教授將中醫整體思維與現代技術相結合,系統開展絡病學研究。由吳以嶺教授擔任首席科學家主持承擔的兩項國家973項目研究,聯合了中醫、西醫、中西醫結合多學科專家形成圍繞防治血管病變研究的科研團隊,歷時十余年攻關,在理論創新、機制研究、臨床療效方面取得突出進展。

在理論創新方面,首次系統構建了“絡病證治”,形成了指導血管病變的“脈絡學說”和圍繞神經、內分泌、免疫系統疾病的“氣絡學說”兩大學科分支方向。國醫大師路志正曾高度評價:“絡病理論是繼春秋《內經》奠定絡病理論基礎、張仲景首創通絡方再到清代葉天士豐富發展絡病方藥之后,絡病學術研究史上的第四個里程碑”。

在絡病理論指導下,吳以嶺教授帶領團隊研發出創新專利新藥13個,其中10個被列入國家醫保目錄,5個被列入國家基本藥物目錄,10個列入專家共識、治療指南、高校教材。覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病、泌尿系統疾病以及腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,相關研究榮獲六項國家重大科技成果大獎。

三重保護,通心絡膠囊系統治療缺血性心腦血管病



通心絡膠囊是絡病理論指導下研發的代表性通絡中藥,具有血液保護、血管保護、基于微血管保護的缺血組織保護的三重作用,可降脂、抗凝、抗炎、保護血管內皮、穩定易損斑塊、解除血管痙攣、保護微小血管,是我國缺血性心腦血管疾病防治的基礎用藥。

研究顯示,約80%-90%的急性心血管臨床事件由易損斑塊導致,因此穩定逆轉易損斑塊是降低心血管事件的基石。山東大學齊魯醫院張運院士主持開展的應用通心絡膠囊干預頸動脈斑塊的臨床研究(簡稱CAPITAL研究)顯示,在亞臨床動脈粥樣硬化(AS)患者中,在現代常規抗AS治療的基礎上,加用通心絡膠囊治療可延緩頸動脈內膜中層厚度(IMT)、斑塊面積和血管重構指數的進展(IMT逆轉率高于對照組18.5%),延緩動脈粥樣硬化患者主要心血管事件首發作時間,降低患者主要心血管事件發生率5.5%,且安全性良好。

急性心肌梗死再灌注治療后仍有約30%~37%的患者存在心肌“無復流”,影響患者的近期和遠期預后。中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授牽頭開展的通心絡膠囊防治急性心肌梗死介入治療后心肌無復流的研究(ENLEAT試驗)顯示,患者行PCI手術前及手術后,常規西藥治療基礎上加用通心絡膠囊可明顯降低ST段抬高幅度(P=0.0016),加速ST段回落速度(P=0.0021),降低心電圖無復流發生率達36.6%(34.26% vs. 54.05%,P=0.0031);改善心肌血流灌注,縮小心肌梗死面積,改善心功能。

為進一步研究通心絡膠囊對急性ST段抬高型心肌梗死患者近期、長期預后的臨床療效和安全性。楊躍進教授牽頭開展了“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”。結果顯示,通心絡膠囊可降低30天主要心腦血管不良事件(MACCE)發生率、30天惡性心律失常發生率以及1年因心衰再次住院的發生風險。相關研究結果已于近日在國際頂尖醫學期刊《JAMA》發表,獲得國際醫學界的高度關注。

在腦血管研究領域,在日前于加拿大舉辦的世界卒中大會(WSC)上,復旦大學附屬華山醫院的董漪教授分享了通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究(TISS研究)的最新結果。研究顯示,通心絡組治療90天后mRS評分0~1的患者比例顯著高于對照組(65.8% vs. 59.1%;OR1.33,95% CI 1.11~1.60;P=0.002)。

TISS研究結果表明,通心絡膠囊可改善急性缺血性卒中患者的預后,改善神經功能,提高生活自理能力。該研究亮相全球具有影響力的腦卒中學術舞臺,為中醫藥走向世界注入了新動力,也為中醫絡病理論治療缺血性腦卒中增添了最新高質量循證醫學證據。

快慢兼治,參松養心膠囊治療心律失常循證充分





心律失常是臨床常見而又極具危險性的心血管疾病。絡病理論指導下研發的參松養心膠囊在心律失常領域已開展了系列循證醫學研究,證實了其治療非器質性室性早搏、器質性室性早搏、房顫、緩慢性心律失常、心衰伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏的確切療效。

一項納入1476例心律失常患者(室早859例、陣發性房顫349例、緩慢性心律失常268例)的多中心、隨機雙盲、安慰劑對照臨床研究顯示,參松養心膠囊治療室早的總有效率優于美西律;治療陣發性房顫的療效與普羅帕酮相當;治療緩慢性心律失常的總有效率高于對照組,可平均提高緩慢性心律失常患者心室率7.15次/分。

武漢大學人民醫院黃從新教授牽頭開展的一項參松養心膠囊治療心衰合并室性早搏研究結果顯示,參松養心膠囊可提高患者左心室射血分數(LVEF),改善心功能分級,降低血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)濃度,增加6分鐘步行距離,改善患者生活質量;同時降低24h室早次數,提高24h室早下降率。

南京醫科大學第一附屬醫院曹克將教授牽頭、聯合全國30家醫院開展的參松養心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的臨床研究結果顯示,與安慰劑組相比,參松養心膠囊可有效減少患者的24 h室性早搏次數,提高治療8周時的總體有效率,同時也可顯著升高4周和8周時的24 h平均心室率。

日前,參松養心膠囊對射頻消融房顫患者預后920例臨床研究在2023年歐洲心臟病學會年會最新科學研究專場公布。結果顯示,參松養心膠囊可降低射頻消融術后1年內房顫復發風險,顯著提高患者健康生活質量評分,并且具有良好的安全性。

標本兼治,芪藶強心膠囊顯著提高心衰臨床治療效果



心力衰竭是各類心臟疾病的嚴重表現或晚期階段,也是21世紀心血管疾病領域面臨的最嚴重挑戰之一。絡病理論指導下研發的芪藶強心膠囊,不僅具有強心、利尿、擴血管作用,還能夠抑制神經內分泌系統激活、抑制炎癥反應,具有多環節、多途徑、多方位的治療優勢,可標本兼治慢性心衰。

南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授牽頭開展的芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證研究證實:在標準藥物治療基礎上加用芪藶強心膠囊治療可使N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)降低超過30%的患者比例較安慰劑組增加16%,心血管復合終點事件發生率降低,同時紐約心功能分級(NYHA)、左室射血分數(LVEF)、6分鐘步行距離及患者生活質量均明顯改善。該研究于2013年發表在國際循環權威雜志《美國心臟病雜志》(JACC)。

2023年歐洲心臟病學會年會上,李新立教授在HOT LINE-2專場匯報了芪藶強心對慢性心衰復合終點事件3119例最新臨床研究。結果顯示,芪藶強心膠囊聯合心衰標準治療,可顯著減少射血分數降低的心衰(HFrEF)患者心衰惡化再住院和心血管死亡風險。


結語



絡病理論及其指導的通絡藥物在心腦血管疾病防治領域取得了諸多顯著成果,為臨床提供了有效的治療選擇。正如國家973計劃項目驗收專家組對理論研究給予的高度評價:“本研究創立了'理論 臨床 新藥 實驗 循證’一體化的中醫學術創新與轉化新模式,實現了中醫傳統理論創新與現代科學技術相結合,產生重大原創成果,為中醫藥傳承與創新發展做出了示范”。?








排版/編輯:張玉輝

審核:秦苗

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