骨關節炎是一種最常見的關節炎,它會引起關節疼痛、活動受限以并使患者生活質量下降。骨關節炎的標準治療主要是使用緩解癥狀的非甾體類消炎止痛藥(NSAIDs)。
近期,來自美國的 Hochberg 研究團隊為了明確鹽酸氨基葡萄糖聯合硫酸軟骨素(CS + GH)在膝骨關節炎伴重度疼痛患者中的療效,進行了一項與塞來昔布相比較的多中心隨機雙盲非劣效性試驗,其研究結果發表在 Annals of the Rheumatic Diseases 雜志上。
該項研究共納入了 606 例來自法國,德國,波蘭和西班牙的膝骨關節炎患者,所有患者的 Kellgren-Lawrence 分級均為 2-3 級并伴中至重度疼痛(WOMAC 評分 ≥ 301)。所有患者隨機接受 400 mg CS+ 500 mg GH,3 次 / 天,或 200 mg?塞來昔布,1 次 / 天,觀察療程為 6 個?月。
主要結局指標為從基線到第 6 個?月 WOMAC 疼痛評分平均下降值。次要結局指標包括 WOMAC 功能和僵硬評分、疼痛視覺模擬評分、關節腫脹 / 積液的存在、救援藥物的消耗和基于風濕病臨床試驗和骨關節炎國際研究學會(OMERACT-OARSI)標準和 EuroQoL-5D 的評價結果。
研究結果表明,CS + GH 組患者調整后的 WOMAC 疼痛評分平均變化是 - 185.7(200.3 - 171.1,減少了 50.1%),而塞來昔布組患者為 - 186.8(201.7 - 171.9,減少了 50.2%),兩者符合非劣效 - 40:-1.11(22-19.8),所有敏感性分析結果與此結果一致。6 個月后?,CS + GH 組中 79.7% 的患者和塞來昔布組中 79.2% 的患者均達到了 OMERACT-OARSI 標準。兩組中均有患者關節腫脹癥狀減輕>50%,關節積液癥狀也出現類似的緩解,其他次要結局指標在兩組間無顯著差異。不良事件發生率均較低并且在兩組中相似。
該項研究證明了,CS + GH 治療活動性膝骨關節炎 6 個月,其在減輕關節疼痛、僵硬、功能受限和關節腫脹、積液等方面的療效與塞來昔布具有可比性,同時具有良好的安全性。