在眾多的口服降糖藥中,阿卡波糖(拜唐蘋)是唯一獲準(zhǔn)應(yīng)用于IGT治療的藥物,該藥于2002年在中國首獲批準(zhǔn),目前已在全球26個(gè)國家應(yīng)用于糖尿病前期的治療。阿卡波糖憑借抑制α-糖苷酶、延遲碳水化合物在腸道內(nèi)的吸收從而直接降低餐后血糖,在糖尿病前期、糖尿病和心血管疾病的防治中均發(fā)揮了重要而獨(dú)特的作用。阿卡波糖的安全性也經(jīng)歷了東西方大量臨床研究的考證,其主要的副作用——腸胃脹氣、腹瀉等胃腸道反應(yīng)常可隨時(shí)間推移而逐漸減少,且只要遵從“小劑量開始,逐漸加量”的用藥原則,即可將不良反應(yīng)的發(fā)生率降至最低。英國R Holman教授、加拿大R Josse教授、以色列A Karasik教授及中國的楊文英教授和胡大一教授分別就東西方阿卡波糖在臨床應(yīng)用中的大量證據(jù)進(jìn)行了回顧與探討。
作用1:延緩并逆轉(zhuǎn)IGT
東方證據(jù): 涉及261例糖尿病前期患者的中國干預(yù)研究結(jié)果顯示,阿卡波糖治療16周后餐后血糖峰值水平降低幅度(23 mg/dl對5 mg/dl,P=0.0001)和餐后胰島素峰值降低幅度(125 pmol/L對88 pmol/L,P=0.0058)均較安慰劑組更為顯著。另一項(xiàng)歷時(shí)3年的中國預(yù)防研究顯示,與對照組相比,阿卡波糖+飲食控制+運(yùn)動(dòng)組的糖尿病前期患者進(jìn)展至糖尿病的危險(xiǎn)顯著降低88%(P=0.0001),二甲雙胍+飲食控制+運(yùn)動(dòng)組的上述危險(xiǎn)降低77%(P=0.0002)。
西方證據(jù): 2002年發(fā)表在柳葉刀雜志上的STOP-NIDDM研究顯示,阿卡波糖可使IGT患者發(fā)展至糖尿病的危險(xiǎn)降低36%(P=0.0003),并使35%的患者恢復(fù)至糖耐量正常水平(安慰劑組31%,P<0.0001)。
作用2:有效控制2型糖尿病
東方證據(jù): 回顧阿卡波糖在亞洲2型糖尿病人群中的臨床證據(jù)不難發(fā)現(xiàn),阿卡波糖在單藥治療和聯(lián)合治療中均顯現(xiàn)出卓越的療效。有證據(jù)顯示,阿卡波糖單藥治療24周可使患者HbA1C水平降低0.7%,顯著優(yōu)于安慰劑組(0.4%,P=0.04),且血糖及BMI均獲明顯改善。涉及亞洲多個(gè)國家的5項(xiàng)研究顯示該藥與不同口服降糖藥物或胰島素聯(lián)用時(shí)仍可進(jìn)一步發(fā)揮作用(圖1)。阿卡波糖不僅對口服其他降糖藥物控制不理想的2型糖尿病患者有效,也是胰島素治療效果欠佳者的最佳搭檔。有證據(jù)顯示,在磺脲類或二甲雙胍最大劑量應(yīng)用時(shí)血糖控制仍不理想的患者,阿卡波糖治療24周可使HbA1C水平降低0.5%(安慰劑組升高0.1%,P=0.038)、體重減輕0.54 kg(安慰劑組增加0.42 kg,P<0.05)。
西方證據(jù): 荷蘭學(xué)者van de Laar等在2005年對涉及2000余例患者的30項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照研究進(jìn)行的薈萃分析結(jié)果顯示,阿卡波糖對2型糖尿病患者具有長期、穩(wěn)定的降糖作用,阿卡波糖組HbA1C水平降低0.8%,空腹和餐后血糖分別降低1.1 mmol/L和2.3 mmol/L。
作用3:降低IGT及糖尿病者心血管事件危險(xiǎn)
東方證據(jù): 中國預(yù)防研究顯示,阿卡波糖在控制IGT者血糖的同時(shí),還可同時(shí)改善患者體重、甘油三酯等代謝危險(xiǎn)因素及血清C反應(yīng)蛋白(CRP)等心血管危險(xiǎn)標(biāo)志物的水平。
西方證據(jù): STOP-NIDDM研究表明,阿卡波糖可使IGT患者發(fā)生心梗、任何心血管事件和新發(fā)高血壓的危險(xiǎn)分別顯著降低91%、49%和34%。Hanefeld等對7項(xiàng)研究的薈萃分析(MeRIA7)結(jié)果顯示,阿卡波糖可使2型糖尿病患者任何心血管事件發(fā)生危險(xiǎn)顯著降低35%,其中心梗危險(xiǎn)降低64%。另有研究表明,使用阿卡波糖積極治療餐后高血糖亦有腦血管事件預(yù)防作用,可使頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層增厚的進(jìn)度減緩50%
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