(接上篇)
接下來讓我們共同討論一下外用軟膏劑不同基質的作用及制備工藝,也就是第二大部分。目的:探討我院外用軟膏劑不同基質的作用及制備工藝。方法:對我院中藥軟膏劑不同基質的制備工藝及質量標準進行了研究分析。
我院中藥軟膏劑的制備工藝一般為:原藥材—炮制加工—原藥材細粉—過篩—融化—過濾—加入基質及輔料配制—分裝—包裝,這么一個過程。結果:根據不同基質的制備工藝所得的中藥軟膏劑質量均符合藥典規定并具有良好的穩定性。結論:該制備工藝確實為中藥軟膏劑有效安全的工藝之一。
大家都知道我院趙炳南皮膚病研究中心為國家級重點學科,在國內外享有較高聲譽,近年來我院對部分中藥軟膏劑的制備工藝進行了改進,并重新修訂了質量標準。現在我們就將不同基質在外用軟膏劑中所起的作用及制備工藝分述如下。
四種不同基質的中藥軟膏劑制備工藝,首先是以凡士林為基質的外用軟膏劑,如芩柏軟膏。制備方法:取黃芩黃柏洗凈切碎成細粉,過100到120目篩,備用,另取凡士林加熱融化,過濾,降溫至半凝,分次加入上述藥粉,攪勻至凝即得。芩柏軟膏主要是清熱解毒,利濕消腫,主要用于這個熱毒瘡結,蜂窩組織炎等證。用法是外用涂敷患處,儲藏是密閉保存,性狀是深黃色軟膏。
以蜂蜜為基質的外用軟膏劑如鐵箍散軟膏。處方:鐵箍散18g,復方紫草粉6g,蜂蜜60g,尼泊金酊2ml。制備方法:取蜂蜜加水24ml,加熱至沸,繼續加熱5分鐘,過濾,加入尼泊金酊,攪勻放置片刻,分次加入鐵箍散與復方紫草粉,攪勻即得。功能主治:解毒、消炎、消腫散結,用于一般癰腫,乳腺炎淋巴腺炎等證的紅腫期。用法是外用涂敷患處,儲藏是密閉儲藏,陰涼處保存,性狀是棕褐色軟膏。
以陳醋作為基質的外用軟膏劑如黑布藥膏,處方、制法、功能主治、用法前面已經講過。
然后是以麻油作為基質的外用軟膏劑,如清爽膏,這是我院內部制劑,按處方量稱取基質。制備方法:是將麻油用武火加熱1.2小時,至麻油沸騰冒煙時加入當歸等,炸至當歸等內外焦枯,過濾取油然后將大黃面均勻撒入,不停攪拌,至凝即得。清爽膏主要是清涼消腫,消炎止痛,主要治療水火燙傷,用法就是外用涂敷患處,儲藏呢是密閉保存。
四種不同基質在中藥軟膏劑中的作用,首先是凡士林,凡士林又稱軟石蠟,其熔點38-60度,性質穩定,不酸敗、無刺激性,能與多種藥物配伍。凡士林保護皮膚和破損創面,并能使皮膚柔潤,防止干裂,和軟化痂皮,但不適用于急性而有多量滲出液的患處。
蜂蜜,蜂蜜為稠厚的液體,氣芳香,味極甜,以水分小,有油性,稠如凝脂,有機酸中往往有檸檬酸,以及蘋果酸,琥珀酸,乙酸。蜂蜜外治瘡瘍不斂,水火燙傷,對創面有收斂營養和促進愈合作用,涂布于皮膚和黏膜易被人體皮膚吸收,還具有防腐及增加軟膏亮度的作用。
陳醋,味酸,苦,性溫,具有收斂解毒,散淤止痛,矯味的作用。陳醋一般組成為浸膏質、灰分、揮發酸、不揮發酸、還原糖。本品外用抗菌、消炎、軟堅散結,在制備黑布藥膏中經過醋浸泡的五倍子粉中的鞣質成分水解,能使沒食子酸的含量增加,從而提高療效,能使膏體柔韌細膩有光澤,使用時增加舒適感。
麻油為淡黃色或棕黃色的澄明液體,氣微或帶有熟芝麻的香氣,味淡。本品外用解毒生肌,治療瘡腫、潰瘍、疥癬、皮膚皸裂。麻油為胡科植物脂麻的種子榨取的脂肪油,為純植物油,因此更易被人體皮膚吸收。
質量標準:1、外觀、均勻度、細膩度,均符合中國藥典2010版有關規定。2、裝量差異符合中國藥典2010版有關規定。3、薄層鑒別、含量測定,對中藥軟膏劑中的毒劇藥的有效成分或指標成分進行含量測定。4、微生物限度檢查,均符合中國藥典2010版有關規定。5、留樣觀察,中藥軟膏劑在室溫下放置1年,每月考察1次,其各項質量指標均符合要求并保持穩定。6、分裝,經微生物限度檢查合格的中藥外用軟膏盒分裝,分裝時要隨時檢查裝量差異。7、包裝,貼簽包裝,認真核對藥品的名稱批號。
結論:四種基質配制的中藥外用軟膏劑符合中華人民共和國藥典2010版中藥外用軟膏劑項下之有關規定。中藥外用軟膏劑的制備工藝和操作過程要嚴格按照醫療單位制劑規程,按照操作規程和步驟進行操作,不能有半點馬虎,生產操作過程的每一步,都直接影響到藥品的質量,藥品質量的好壞又直接影響到臨床的治療效果,所以必須嚴把藥品質量關,在操作過程中,不能夠省步驟,省時間、省工序,還有就是這個前輩老師們留下的經驗,是我們的寶貴財富,我們要珍惜它,傳承它。
今天是我第一次講課,比較緊張,講的不好,希望大家能給我多提一些寶貴意見,感謝大家的聆聽,謝謝大家!
(全文完)