桂林路標(biāo)市場(chǎng)研究有限公司
資料來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
在我國(guó)抗乙肝用藥市場(chǎng)上,盡管外國(guó)制藥公司占據(jù)了化學(xué)藥物市場(chǎng)很大一塊份額,但國(guó)產(chǎn)抗乙肝藥物仍有一定的比例,尤其是中藥類抗乙肝藥物還是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的一大強(qiáng)項(xiàng)。
中藥制劑:你方唱罷我登場(chǎng)
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)至少有數(shù)十家企業(yè)從事肝病藥物研究與開發(fā)。
其中江蘇連云港市的正大天晴制藥公司是國(guó)內(nèi)抗乙肝藥生產(chǎn)的“領(lǐng)頭羊”。該企業(yè)在過去20年里,先后開發(fā)上市了包括強(qiáng)力寧、豬苓多糖、甘利欣、天晴甘美等系列中藥提取物類乙肝藥物,其中的甘草提取物產(chǎn)品成為了該公司的主力,年銷售額均超過2億元人民幣,居國(guó)內(nèi)中藥類抗乙肝藥之首。據(jù)統(tǒng)計(jì),正大天晴公司的抗乙肝藥物總銷售額約占國(guó)內(nèi)中藥類肝病藥物市場(chǎng)份額的11%,業(yè)績(jī)相當(dāng)了不起。
據(jù)有關(guān)方面報(bào)道,在我國(guó)每年約100億元人民幣的乙肝藥物中,西藥約占了市場(chǎng)份額的30%,而中藥則占70%。這一事實(shí)說明:中藥在肝病治療中的地位的重要。過去幾年來,國(guó)內(nèi)上市的抗乙肝中成藥主要品種有:蒂達(dá)膠囊、金馬肝泰、熊膽乙肝膠囊、中隆肝脾康、二十五味松石丸等,其單品種銷售額均超過1億元。2000年后,速立特、甘必康等新藥銷售情況十分火爆,尤其是速立特,曾在2003年創(chuàng)下當(dāng)年銷售8億元的輝煌業(yè)績(jī),此后幾年隨即很快下滑。其次,葵花護(hù)肝片也曾一度崛起,年銷售額高達(dá)4億元。近幾年來,國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)又陸續(xù)開發(fā)上市了多種抗乙肝新藥,如海珠益肝膠囊、虎駒乙肝膠囊、安托可金、圣肝膠囊、新甘道、億肝王、海名威、奧星等等。相比之下,一些上市多年的肝病老藥如益肝靈(水飛薊素)、乙肝寧、消炎利膽片、肝脾康片、肝舒片等的銷售情況相對(duì)比較平淡。
苦參素:潛力不可小覷
自2000年以來,苦參素類抗乙肝藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速崛起。苦參是我國(guó)延用上千年之久的一味古老中藥材。我國(guó)醫(yī)藥研究人員在20世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn)苦參根提取的苦參素具有非凡的抑制病毒復(fù)制的能力。這一新發(fā)現(xiàn)為苦參增加了一種前景廣闊的醫(yī)藥新用途,從此,苦參素成為醫(yī)藥業(yè)界競(jìng)相開發(fā)的對(duì)象。
據(jù)了解,目前,苦參主要從產(chǎn)自新疆的苦豆子里提取(苦豆子來源廣泛,價(jià)格比較便宜)。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)雜志報(bào)道,臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn):苦參及其衍生物氧化苦參素可使慢性乙肝患者的標(biāo)志物HbeAg轉(zhuǎn)陰。其療效與價(jià)格高昂的拉米夫定相似,故可大大節(jié)省患者的治療費(fèi)用。苦參素與氧化苦參素還能直接抑制乙肝病毒復(fù)制,抗肝纖維化、抗肝癌形成等,但必須長(zhǎng)期服用才能見效。
盡管苦參素和氧化苦參素上市時(shí)間不長(zhǎng),但在國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)院的積極推廣應(yīng)用下,目前苦參素和氧化苦參素已成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)最快的抗乙肝植物藥類制劑之一,其市場(chǎng)潛力極大。
植物界:有待開發(fā)的“金礦”
我國(guó)是舉世公認(rèn)的中草藥大國(guó),已發(fā)現(xiàn)的藥材至少有1萬多種。經(jīng)中藥研究人員的篩選結(jié)果,在眾多植物藥中大約有26種藥用植物具有不同程度的抗HBV作用,這些藥用植物包括:淡竹葉、葉下珠、白花蛇舌草、夏枯草、女貞子、赤芍、丹皮、水芹、貫眾、佩蘭、荔枝核、珍珠菜、黃檗、茯苓、大黃、丹參、大活血和犁頭草等。
展望今后10年內(nèi),隨著更多乙肝治療新藥的陸續(xù)投放市場(chǎng),我國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)空前激烈的競(jìng)爭(zhēng)局面。但有一點(diǎn)可以肯定:延用千年以上的古老中草藥將繼續(xù)在眾多乙肝治療藥中與化學(xué)藥分庭抗禮。
胡黃連也是一種有效的抗乙肝藥物,據(jù)悉,印度等南亞國(guó)家早已將胡黃連開發(fā)成制劑上市,用于治療慢性乙型肝炎。遺憾的是,據(jù)了解,我國(guó)很少有胡黃連資源(僅在云南有少量滇黃連分布,但其黃酮類成分不如印度胡黃連高)。我國(guó)海軍醫(yī)學(xué)研究所科研人員曾用云南滇黃連為原料提取其總黃酮作為新藥,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),該產(chǎn)品對(duì)乙肝病毒具有良好抑制作用,可使HbeAg迅速轉(zhuǎn)陰。
日本研究人員在20世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn),中國(guó)產(chǎn)甘草的提取物甘草酸(即甘草甜素)能有效減輕肝炎患者的癥狀。據(jù)此報(bào)道,我國(guó)醫(yī)藥研究人員開發(fā)出多種甘草類注射劑,如強(qiáng)力寧(甘草甜素)、甘利欣(甘草酸二銨左旋化合物)等,而后者的療效優(yōu)于前者。目前,這兩只甘草類抗乙肝藥的單品種銷售額均超過2億元人民幣。
水飛薊素系一種開發(fā)上市幾十年之久的肝病老藥,是從菊科植物水飛薊果實(shí)中提取的一種黃酮類化合物。水飛薊素也是世界上應(yīng)用歷史最長(zhǎng)的一種植物藥,其療效已得到歐美日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的一致公認(rèn)。我國(guó)自20世紀(jì)50年代起生產(chǎn)的益肝靈片,其主要成分即為水飛薊素。據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)水飛薊素總產(chǎn)量估計(jì)在1500噸左右,由于國(guó)際市場(chǎng)需求量巨大,水飛薊素售價(jià)現(xiàn)已升至每噸18萬元人民幣,比幾年前上升35%。
雖然水飛薊素制劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷路很好,但因其價(jià)格便宜,故國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總銷售額并不很高,而美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)水飛薊素需求量較大,但美國(guó)等國(guó)均將其作為一種保健藥物使用,并非作為乙肝治療劑。因其出口前景看好,我國(guó)除南方諸省水飛薊傳統(tǒng)產(chǎn)地外,一些北方省份也在積極種植水飛薊來提取水飛薊素出口。有報(bào)道說,黑龍江省引導(dǎo)當(dāng)?shù)剞r(nóng)民種植水飛薊,而新疆正在建一條年產(chǎn)600噸水飛薊素的新生產(chǎn)線。加上國(guó)內(nèi)其他地區(qū)的水飛薊素潛在產(chǎn)量,預(yù)計(jì)我國(guó)水飛薊素總產(chǎn)量將突破2000噸大關(guān),但是否會(huì)引發(fā)價(jià)格大戰(zhàn)則令人擔(dān)心.