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信達君實被錘,暴露創(chuàng)新藥成長焦慮

信達生物還沒有見過陰云,眼睛是晴空的顏色。

但是,神忽然掉過頭去,不再眷顧。

新生代藥企第一陣營的信達生物、君實生物分別受到PD-1業(yè)績縮水、團隊裁員傳言影響,股價暴跌。

成長進入一個新階段,以前臨床有節(jié)點性進展,或在權(quán)威年會上披露漂亮數(shù)據(jù),風(fēng)就會吹過來。

現(xiàn)在,管線不再是唯一考量的因素,持續(xù)穩(wěn)定的商業(yè)輸出能力日益受到重視。這也會推動創(chuàng)新藥企更加注重均衡發(fā)展。

新生代藥企聚焦于創(chuàng)新,不可能平均用力,把銷售外包出去是合適的,但選擇外資團隊不是最有效率的方式。

因為信達生物沒有披露詳細情況,社交網(wǎng)絡(luò)廣為流傳的說法是,根據(jù)新協(xié)議,自2021年1月1日起,國內(nèi)16個大城市的部分大醫(yī)院的PD-1銷售由禮來負責(zé),信達生物負責(zé)其余市場。

外資銷售團隊在本地化上做得不夠好,根本不是恒瑞醫(yī)藥的對手,以后也會完敗于正大天晴。傳言不是空穴來風(fēng)。

不僅是銷售領(lǐng)域,在集體高光的CXO賽道,被寄予厚望的方達控股表現(xiàn)平淡,令很多人困惑。作為外資背景的公司,可能在效率和成本上不能與國內(nèi)CRO競爭,即使背靠泰格醫(yī)藥,在創(chuàng)新藥紅利和一致性評價雙重加持下依然增速緩慢,不能簡單找疫情背鍋。

君實生物找阿斯利康做PD-1下沉市場的推廣,起初引來一片詫異。

然而,君實是對的。

與其他外資不一樣,這張圖是不是很接地氣,很有狼性,堪稱藥界拼多多。

阿斯利康中國區(qū)銷售團隊,與恒瑞醫(yī)藥、正大天晴相比,絲毫不怵。

阿斯利康2020年財報顯示,中國區(qū)收入53.75億美元,占其全球收入的20.2%,依然是中國市場表現(xiàn)最好的跨國藥企。

一位阿斯利康銷售代表分享面試經(jīng)驗:

面試官最讓我為難的問題是,有什么文體特長?我體育天賦異稟,但是領(lǐng)導(dǎo)問會不會唱歌。后來實際工作中沒碰見客戶約去唱歌,可能我是一個男生,院方領(lǐng)導(dǎo)基本是男的,都是找女代表,但是也有女的院方領(lǐng)導(dǎo)邀請一起去唱歌的事情,沒輪到我,可能關(guān)系還沒到。

拿到24.9萬稅前年薪,另外獎金大概有20萬,“感覺錢多,但是很累很累。“

俞德超放牛娃出生,知道生存不易,腳踏實地,骨子里有一種掙錢養(yǎng)活自己的緊迫感。

信達生物的優(yōu)點是各方面比較均衡,管理團隊效率高,響應(yīng)快,如果銷售遇到困難,會及時進行調(diào)整,所以回應(yīng)很快來了,“信達負責(zé)絕大部分中國市場,禮來僅負責(zé)一小部分市場。“

為更好達成指標,信達生物也在不斷擴張銷售隊伍,意思是依靠自己,早已做出應(yīng)對。

此前,信達生物在信迪利單抗商業(yè)化過程中,已構(gòu)建起較強的銷售團隊,截至2020年Q3,銷售人員達到1300人。

PD-1市場并未如媒體所言成為紅海。作為一種廣譜抗癌藥,面臨著巨大的未滿足臨床需求,有著廣闊的聯(lián)合用藥場景,一個超級大品種,國產(chǎn)暫時只有4家競爭,如果這就到頭了,那創(chuàng)新藥真的是生無可戀,一大批未盈利的生物科技公司還有什么未來,不如集體去死了。據(jù)ResearchandMarkets預(yù)測,隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速,未來全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長率,至2025年有望達500億美元。國內(nèi)PD-1單抗總體市場規(guī)模保守估計300億元。

雖然追趕者晝夜兼程,申請上市3個,處于Ⅲ期臨床階段7個,但PD-1至少今明兩年還處于紅利期,有先發(fā)優(yōu)勢的國產(chǎn)4家,大適應(yīng)癥將密集獲批,用藥滲透率大幅提升。

信達生物管線

信達生物達伯舒(PD-1單抗)已有兩個適應(yīng)癥獲批,其中3月21日非鱗NSCLC一線治療大適應(yīng)癥正式上市,存在巨大的醫(yī)療需求。還有3個新增適應(yīng)癥已提交上市申請,即將獲批,包括肝癌這樣的高發(fā)瘤種,二線治療食管癌臨床研究到達主要終點。達伯舒目前在研臨床項目已超20項,其中包括多項海外臨床試驗。

頭部創(chuàng)新藥企,最后的歸宿是成為跨國大公司,應(yīng)站在更加廣闊的國際化視角上觀察其管線和商業(yè)化空間。

百濟神州授權(quán)諾華PD-1海外權(quán)益賣出22億美元,信達生物與禮來達成最高超10億美元PD-1全球戰(zhàn)略合作,君實生物與Coherus在美加合作開發(fā)PD-1可獲得最高11.1億美元。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域競爭是最充分的,屬于淘汰賽,推動技術(shù)開始向me-better發(fā)展,甚至出現(xiàn)best -in-class、first-in-class跡象,賽道廣闊,天花板高,一個大單品的銷售額,可以超過某些細分賽道的全部市場空間,所以投資收益彈性大。疫苗行業(yè)有前置壁壘,競爭不充分,屬于排位賽,以至于技術(shù)長期停留在me-worse階段,新冠疫情催化技術(shù)向國際前沿靠攏。

創(chuàng)新藥企在整個醫(yī)藥行業(yè)中承擔(dān)最大的壓力,最多的社會責(zé)任。

他們總是被追趕著,飛快趕路,但每天醒來都站在創(chuàng)新的起跑線上,而現(xiàn)在有了最大的成長煩惱,在商業(yè)化上作出交代。

自2018年歌禮制藥上市以來,未盈利生物科技公司集體亮相已有3年,是不是到了成人禮?這一波年報公布完后,可以統(tǒng)計一下哪些公司現(xiàn)金快要燒完,大限將至?

市場變得挑剔,一家新生代藥企需要在5方面證明自己,管線差異化,產(chǎn)品矩陣(一個主力品種帶動多適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥場景),自研水平,BD能力,商業(yè)化輸出。

世事維艱,但創(chuàng)新藥企做大就是全賽道平臺型,對創(chuàng)業(yè)者、投資者都蘊藏著機會。

國內(nèi)+國際市場,無邊際空間可催生多家大市值創(chuàng)新藥企。

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