導讀：近日，由伊朗醫科大學康復科學學院物理治療系康復研究中心Mohammad Amani, Zohreh Shafizadegan和 Navid Taheri等人撰寫的“干針治療對膝骨關節炎患者疼痛影響的初步研究”發表在2022先進生物醫學研究開放期刊上，現將全文翻譯如下，供大家參考。
研究背景
膝關節骨性關節炎（KOA）是常見的肌肉骨骼和風濕性疾病之一，全世界有超過2.5億人患有KOA。在KOA患者中，由于疾病的生化變化，行走和日常活動時的關節力會發生改變，因此施加在關節周圍肌肉上的力大小發生了改變。有證據表明，隨著時間的推移，這些肌肉可以受到肌筋膜疼痛綜合征的影響，而肌筋膜觸發點（MTrPs）是該綜合征疼痛的主要原因。需要強調的是，觸發點（TrPs）是肌肉骨骼疼痛最常見的來源之一，是KOA患者不可否認的因素，可能會導致一些癥狀，如疼痛，運動范圍喪失和關節僵硬。
鑒于KOA是肌筋膜疼痛綜合征的原因之一，與其他肌肉相比，在膝關節負荷和穩定性中起作用的肌肉中形成觸發點的概率更高。因此，由于KOA引起的腓腸肌和股四頭肌TrPs的患病率非常高，而這些肌肉中觸發點的存在則會導致關節活動范圍和相關肌肉力量的減少。在既往研究中發現，所有等待行全膝關節置換術的KOA患者股四頭肌和腓腸肌均有觸發點，尤以腓腸肌頭最為明顯。
TrPs作為敏感和疼痛點，可以導致更多的關節僵硬，增加破壞關節生物力學，肌肉不平衡，加速破壞過程并增加骨關節炎關節的疼痛。盡管開發和引進了不同的KOA康復治療方法，如物理治療、治療練習、手法、工具治療和生活方式的改變；局部注射；噴霧拉伸；摩擦按摩和針灸，似乎MTrPs治療的作用沒有被適當考慮在KOA的治療方式列表中。然而，考慮到MTrPs在KOA相關疼痛和癥狀的發病機制中的作用，優先考慮KOA患者的觸發點治療是必要的。
干針（DN）是一種侵入性方法，近年來被用于治療肌筋膜觸發點，以使其失活，消除肌肉短促，并消除肌肉刺激源。此前，該技術在減輕疼痛和改善一些肌肉骨骼疾病的功能方面的積極效果已被證實。
考慮到DN技術對MTrPs的治療效果，有助于縮短治療時間和費用，減少疼痛，改善運動范圍，這種方法似乎可以被認為是改善KOA患者癥狀的良好選擇。
近年來的一些研究探討了DN對KOA患者疼痛和癥狀的療效。然而，結果還不夠確鑿。考慮到KOA的高患病率和缺乏足夠的證據，表明DN對主要參與KOA的特定肌肉觸發點的有效性，我們旨在評估DN對KOA患者疼痛的有效性。預期腓腸肌和股四頭肌DN治療后4天和1個月，患者的疼痛強度將得到改善。
研究方法及結果
作者 設計了一項早期臨床試驗研究，以探討DN對輕度和中度KOA患者疼痛的影響。這項研究在伊朗臨床登記處注冊試驗 (IRCT20180427039430N1)。2018年3月至2019年3月，16名年齡超過50歲的輕度至中度KOA患者由骨科醫生或風濕科醫生轉診到“Sedigheh Tahereh 康復中心”。他們的臨床診斷為膝關節骨性關節炎，符合美國風濕病學會關于膝關節內側疼痛持續3個月或更長時間，關節活動時有咯吱聲，持續30分鐘或以上。KOA嚴重程度根據最近的膝關節X線片，Kellgren-Lawrence (K–L) 分計量表（使用國際骨關節炎研究學會的圖譜）進行分級的。本研究納入至少一個膝關節有輕中度KOA（1-3級）的患者，然而，在雙膝疼痛相同的情況下，主肢接受治療；否則，疼痛肢體會被注意到。
KOA參與者的疼痛水平在視覺模擬表（VAS）上高于30mm，而特格納活動得分在1和3之間選擇，以確保運動員和久坐的參與者沒有進入研究。其他入選標準是在過去3個月或更長時間有膝關節疼痛史，并且根據Simons的標準，在膝關節周圍的肌肉中有觸發點（觸診時，在肌肉纖維中有一條繃緊的帶，在繃緊的帶中有一個敏感的壓痛點，在壓迫時會有局部抽搐反應，在壓迫觸發點時會產生牽涉痛）。如果參與者在過去6個月內有關節內皮質類固醇注射或DN史、外傷、神經根病、肌病、下肢畸形、骨折或手術史、纖維肌痛、甲狀腺功能減退、感覺異常性股痛、關節不穩定或出血、全身性疾病，如紅斑狼瘡、服用抗凝藥物、長期使用皮質類固醇藥物、飲酒和濫用藥物、溝通和認知障礙、局部感染、妊娠合并流產、月經、嚴重疾病、針恐懼癥（怕針）或髕骨關節疼痛綜合征。
參與者完全了解研究內容，并在參與前簽署正式同意書。伊朗法罕醫學科學大學的研究倫理委員會批準了研究方案(IR. MUI. RESEARCH. REC.1397.084)。
干預措施和測試程序
在報名參加這項研究后，一位盲目的物理治療師根據資格標準對參與者進行了重新評估。如果參與者與任何標準只有一個矛盾，他們就會被排除在外。參與者被要求在干預前填寫人口統計表，一位盲目的物理治療專家根據Simons描述的標準確定了觸發點的位置。如果這些標準由熟練的、受過訓練的和有經驗的評估者審查的，那么他們是足夠可靠的，因為具有良好的評估者之間的信度（K=0.84-0.88）。
在確定TrPs在股四頭肌和腓腸肌的位置后，由經驗豐富的研究人員分別在仰臥位和俯臥位進行針刺。針刺前用酒精消毒該區域，然后將50mm長、0.3mm直徑的實心細絲針插入到TrPs中。為了在針刺過程中創造相似性，肌肉被反復用上下（掃）技術針刺10次，每次10秒。為了避免在研究期間失去任何患者，在整個隨訪期間，一位物理治療師每周與參與者進行一次電話溝通。這里有必要解釋一下，在完成研究和倫理原則方面，參與者接受了標準的物理治療。
結果測量
疼痛的變化是這項研究的結果衡量指標，在干預前和干預后4天和1個月進行評估。使用VAS作為有效可靠的量表對參與者的疼痛進行評估。
統計分析
數據分析采用SPSS軟件，總alpha值為0.05。數據的正態分布采用 Doornik-Hansen多元正態檢驗。數據的球形性用 Mauchly檢驗進行檢驗。由于本研究考察了三個時間點，因此采用重復測量方差分析（ANOVA）來比較三個時間點變量的均值。事后分析采用雙壓縮Bonfferoni檢驗。為了確定結果的臨床相關性和測量方差分析的較應量，計算Hedges’ g 和 Eta-square (η2)。
結果
在本項研究中，從最初選擇的20名KOA患者中，由16名參與者完成了研究和隨訪期。患者登記和隨訪情況如圖1所示
表1演示參與者的人口特征。用 Doornik-Hansen多元正態檢驗證實VAS的正態分布（p=0.160）。
VAS在基線、第4天和干預后1個月的平均值和變化規律見圖2.根據重復測量方差分析檢驗（受試者內效應），VAS評分在隨訪期間顯著降低（F【2，30】=53.10；P<0.001;(效應量)部分η平方=0.780）
研究參與者VAS基線與干預后1個月的平均差異見表2。VAS的Bonferroni檢測結果顯示，干預后第4天和1個月疼痛評分較基線顯著降低（P<0.001）。雖然干預后1個月疼痛較干預后第4天有所下降趨勢，但差異無統計學意義。（P=0.087）在冪函數分析方面，樣本量足以提供結果測量的顯著差異，效應量（η2=0.280），a=0.05，冪函數（1-β）=0.80
【分析討論】
在這項初步研究中，作者評估了一次DN治療對輕度至中度KOA患者疼痛的影響。他們的研究結果表明，這種簡單、安全、低成本的技術可以有效地減輕疼痛，改善受影響患者的癥狀。
考慮到KOA的高患病率和膝關節在日常活動和自我照顧中個體獨立的獨特作用，受影響的人出現殘疾是意料之中的。這些個體疼痛的一個有效因素可能是MTrPs。由于骨關節炎患者關節生物力學的變化，作用在肌肉上的力發生了變化；隨后，他們會在肌肉中產生色氨酸。伊藤等人在隨訪5周內，KOA患者（K-L 22）接受三次治療后，疼痛和WOMAC指數顯著改善。
在爬樓梯時彎曲膝蓋或屈腳底時，腓腸肌和股四頭肌會收縮或拉伸，這被認為是疼痛的來源。因為腓腸肌和股四頭肌最容易干擾MTrPs，因此，這些肌肉在膝關節連接負荷和穩定中起著至關重要的作用。Henry等人發現，在腓腸肌和股四頭肌注射布比卡因治療色氨酸對改善疼痛和日常生活活動非常有效，其效果可持續1個月。因此，在本研究中，作者評估了TrPs在這兩種重要肌肉中的DN效應。在文獻綜述中，他們發現很少有研究評估DN對KOA患者疼痛強度的有效性，且結果存在爭議。
Sánchez等人在兩項研究中調查了DN加入治療性運動對伴有MTrPs的老年KOA患者治療過程中殘疾和疼痛強度的影響。在第一個臨床試驗中，他們指出，盡管DN和假性DN結合運動后疼痛強度和殘疾有所改善，但在治療方案中加入DN療程并沒有改善癥狀；在第二個臨床試驗中，他們評估了DN加上1年隨訪的運動計劃對早期提到的癥狀的影響。他們的研究結果表明，與假性DN相比，長期運動計劃合并DN并不能改善KOA患者的癥狀。在兩項研究中，疼痛強度和功能分別采用數字疼痛評分量表（NRS）和西安大略大學和麥克馬斯特大學骨關節炎指數問卷（WOMAC）進行評估。在最近的另一項研究中，鄧寧等人證明在KOA治療方案的常規手工治療（MT）和運動方案中加入電DN可顯著改善KOA患者的疼痛強度、殘疾和功能。他們表明，在受影響的患者中，用于緩解疼痛的藥物使用明顯減少。在上述研究中，作者他們檢查了所有經常涉及肌筋膜性膝關節疼痛的下肢肌肉。在作者研究中，他們只在腓腸肌和股四頭肌使用了一次DN，然后評估了1個月的短期效果。
由于在參與者的癥狀中觀察到積極進展，并持續影響到1個月后，看來該研究方案對患者來說更經濟，副作用更少。然而，這些結果與系統評價和薈萃分析的報告形成了鮮明對比。盡管在患有KOA的人群中DN效果不佳且不一致，但以前的研究已經證實針作為一種減輕疼痛強度的治療方法。鑒于DN的目的是滅活由TrPs引起的肌肉功能障礙，治療肌肉骨骼疼痛疾病和改善功能，作者的研究結果并不意外。由于正確選擇受累肌肉，并注意其在膝關節功能中的基本作用，僅用一次治療就觀察到改善。此外，熟練的治療師在識別觸發點、安全干預和最大限度地減少DN的副作用方面具有重要作用。不管在介入研究中評價臨床有效性的重要性，除了統計分析外，還考慮了效應大小。在目前的研究工作中，盡管有顯著的統計變化，效果大小的結果揭示了參與者癥狀改善的大的臨床相關性。此外，功率分析表明，樣本容量是足夠提供顯著差異的。
雖然這是第一個專門設計DN對輕度和中度KOA患者疼痛影響的臨床試驗前后研究，但目前的結果應在其優勢和局限性的背景下加以推廣。目前研究的強度包括僅一次DN對特定肌肉TrPs的有效性。隨訪時間短、對研究變量的主觀評價和無對照組被認為是本研究的主要局限性。此外，未將該方法與其他技術進行比較是本研究的不足之處，應納入以后的研究中。作者也不能確定這些結果是否適用于嚴重的KOA。
【研究結論】
這項研究表明，一次干針可以改善輕度至中度KOA患者的疼痛強度。
（翻譯：賈婷婷；審核：劉琳；發布：賈婷婷）
