院士評說中藥毒性事件
2006年09月06日 北京科技報
中藥最近是非不斷
最近,英國藥物安全機構(gòu)檢測稱,復(fù)方蘆薈膠囊被發(fā)現(xiàn)汞含量超過英國標準
11.7萬倍,另一種草藥何首烏則會引發(fā)肝炎,將對部分中藥安全性進行持續(xù)調(diào)查。
此事一出,旋即在國內(nèi)引發(fā)軒然大波。各方專家先后做出回應(yīng),稱國際用單
一成分判斷中藥有毒有欠科學(xué),中藥出口遭遇國外雙重標準困境,然而,公眾對
于中藥毒性的疑慮并未消除。
為此,本報獨家專訪中科院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀先生,
權(quán)威解讀此次“英國中藥事件”。
被點名的中藥有沒有毒?
北科報:這次英國藥物安全機構(gòu)重點提出,復(fù)方蘆薈膠囊汞含量超標11.7
萬倍,該藥在國內(nèi)也很常見,它究竟有沒有毒?
陳可冀:復(fù)方蘆薈膠囊的主要問題就是汞含量超標,它里面包含的四味藥中
有朱砂。朱砂主要成分是硫化汞,純品含量可達96%,還含有鉛鋇等礦物質(zhì)。幾
千年前我國藥物學(xué)經(jīng)典著作《神農(nóng)本草經(jīng)》就已經(jīng)將其歸入“下品”,指出其有
毒,應(yīng)當(dāng)慎用。
汞長期食用,會出現(xiàn)口腔潰瘍,剝脫性皮炎,嚴重時甚至致命,絕不是簡單
問題。中醫(yī)很多著名的含朱砂的醫(yī)方如朱砂安神丸之于失眠,紅升丹之于褥瘡,
都堪稱靈驗之藥,包括我自己都親歷過汞撒利茶鹼在利尿方面的神奇作用。但是
現(xiàn)在都不用了,歸結(jié)原因在于醫(yī)生治病處方開藥要有一個益害比例考慮的問題,
朱砂作為藥用,從傳統(tǒng)醫(yī)藥角度來看,確實有效,但需要進一步研究讓它害處減
少,起碼現(xiàn)在看起來是害處很大很大,所以不能長期食用,像復(fù)方蘆薈這個方子,
長期使用是絕對不行的。
有的人認為,這次中藥有毒事件是英國人用西醫(yī)的標準來卡中醫(yī),這種觀點
我不能同意。實事求是地說,由于朱砂在中醫(yī)臨床實踐中十分常用,對此國家藥
檢部門要求不是非常嚴格,表示要尊重傳統(tǒng)。汞中毒的問題,以前中醫(yī)有認識,
但并不全面。現(xiàn)在國外提出了這個問題,有其合理性,閉著眼睛不承認,僅僅強
調(diào)我們的藥很有效,是絕對不行的。
北科報:何首烏這次也被點名了,它的毒性如何?
陳可冀:英方對何首烏的處理不一定完全對,何首烏有補腎烏發(fā)的作用,不
過何首烏的一些成分是通下的,也有一些副作用,這很正常。任何藥物都有副作
用。現(xiàn)在有種現(xiàn)象,國外說到哪種中藥有問題,人們或者害怕得要死,或者氣憤
得要死,完全沒有必要。 “是藥三分毒”,通常認為阿司匹林毒副作用小,作
為預(yù)防心腦血管病事件的發(fā)生,全球大量的病人都在服用,其實不少人也引發(fā)顱
內(nèi)或消化道嚴重出血;所以,合理用藥至關(guān)重要。
國內(nèi)有一種浮躁現(xiàn)象,幾乎所有的中草藥都是好的,試看醫(yī)藥學(xué)雜志中刊登
的臨床文章,很少說是陰性的(療效不好的)。天底下哪有這樣的事,真要這樣的
話,天下那會有死人?我國中醫(yī)藥臨床假陽性報告很多,有一個研究設(shè)計不嚴謹
問題,缺少多中心隨機雙盲試驗的設(shè)計問題,循證醫(yī)學(xué)原則強調(diào)不夠問題,以及
學(xué)風(fēng)不正嘩眾取寵等等問題。
中藥重金屬超標情況是不是很嚴重?
北科報:中藥重金屬超標是普遍現(xiàn)象么?最近一段時間的相關(guān)藥品被曝光的
很多,有什么背景?
陳可冀:中成藥出現(xiàn)重金屬超標是個較普遍現(xiàn)象,根結(jié)在于中醫(yī)藥學(xué)界不夠
重視,從領(lǐng)導(dǎo)開始就有責(zé)任,沒有重視質(zhì)控標準的嚴格性,不能全怪醫(yī)生,美國
和我國臺灣及香港先后公布上百種中成藥重金屬超標,沒有引起有關(guān)部門重視。
有什么背景?我看沒有什么大背景,人家國外觀察到現(xiàn)象就提出來,我不認
為是他們故意來攻擊我們,大家對這種事情切不可過于敏感,我們過去沒有建立
藥物安全性檢測中心,最近幾年建立了,落后人家?guī)资辏谥鸩桨l(fā)展,還不
是很健全。看看我們的中藥說明書,過去對副作用都不講。現(xiàn)在講一些了,有些
不痛不癢;要報喜,要也報憂,以病人安全為重。
北科報:長期沒寫清副作用的原因是什么?是故意忽略,還是沒有發(fā)現(xiàn)?
陳可冀:過去的確有的是有意忽略,避重就輕,這是我個人的看法。中醫(yī)藥
是我國民族性極強的科學(xué)文化,應(yīng)該著力保護,但科學(xué)的東西不要老強調(diào)政策保
護,科學(xué)本身和政策要分清楚。老祖宗其實從來沒有說中藥是沒有毒的,所以我
們首先也應(yīng)該實事求是告訴公眾有關(guān)藥物的好處與可能的副反應(yīng)。
北科報:目前國家對中藥重金屬的問題到底有沒有規(guī)定?有專家說,中醫(yī)用
藥有“十八反,十九畏”的原則,可以避免重金屬的害處,實際上能做到么?
陳可冀:有,但是不夠嚴謹。“十八反,十九畏”是老祖宗說的,有對的有
不對的,但是我們對其中藥物相互作用的原理一直沒有組織大家作非常詳細的研
究。目前國家藥典里還放著這個,它和解決重金屬危害完全是兩碼事。幾千年前
的人怎么可能懂得具體那些重金屬的限量指標?不可以苛求古人;古代的經(jīng)驗有
一定科學(xué)性,但到今天要與時俱進。詳細弄清出一種藥物多大量可用,多大量不
可用,可以用多長時間等等,要組織有關(guān)安全性研究。僅僅靠幾句話,不可能解
決中藥毒性方面遇到的問題。
中藥應(yīng)不應(yīng)該承認西藥的化學(xué)標準?
北科報:有一種觀點說,拿化學(xué)藥的標準來要求中藥是不正確的,您怎么看?
陳可冀:中藥是應(yīng)該有自己的標準,但是不承認化學(xué)標準是完全錯誤的。吃
藥的時候不知道自己吃的具體是什么有效成分,不是一筆糊涂賬么?實際上,藥
監(jiān)部門在審批中成藥的時候,都需要求作有效化學(xué)成分和指標成分鑒定,主要成
分必須報告出來。做其實一直這樣做,只不過老百姓外界不一定了解。
北科報:有人提出,英國用食品標準來要求中藥,這是不公平的。沒有中醫(yī)
指導(dǎo)服用中藥出問題,責(zé)任也不在中藥。
陳可冀:無論食品藥品,汞含量超標都不行。食品和藥品確實有區(qū)別,中藥
在海外表面上是食品,其實在當(dāng)藥品使用。因為在國外基本上沒有被正式批準的
中成藥藥品,中藥在美國就是以營養(yǎng)食品補充劑的形式出現(xiàn),某種程度上說,
“中醫(yī)藥已經(jīng)走向世界”其實是差得遠呢,路還長著呢!
沒有中醫(yī)指導(dǎo)服用中成藥出了問題,確實不應(yīng)該由中醫(yī)來承擔(dān)責(zé)任。就說復(fù)
方蘆薈膠囊,脾胃虛寒者、大便偏稀的人就不適合用,因為服用這個要通大便,
大便原本很稀的人就不適合使用。
用中醫(yī)理論和外國人講,他的體質(zhì)是寒是熱,是虛是實,是不會被很快理解
的。有些人認為,中醫(yī)應(yīng)該首先將文化帶出國門,中藥自然打開局面;其實,療
效才是第一重要的,能解決,解除疾苦,文化自然有了出去的載體;不要太偏激。
中藥國外遇冷是不是文化沖突導(dǎo)致?
北科報:是啊,有些人傾向?qū)⑦@次英國禁藥事件歸結(jié)為文化上的沖突。
陳可冀:不是什么文化沖突,就是藥有問題,考察一切藥物歸根結(jié)底是療效
和安全性,有效安全的藥沒有誰不用,青蒿素類藥在非洲供不應(yīng)求,世界衛(wèi)生組
織推薦,就是明證。目前中醫(yī)藥界應(yīng)該考慮的還應(yīng)該是藥品質(zhì)量安全可控且有效,
當(dāng)然,這是個系統(tǒng)工程,涉及多個層面問題。隨著藥物安全性研究工作的深入,
中藥以前的一些不為人知的問題可能還會陸續(xù)暴露出來,不要驚詫或驚慌失措。
以病人為中心來思考,倒是好事。醫(yī)學(xué)科學(xué)要回歸到人文本位上來。
“內(nèi)行看門道,外行看熱鬧”,現(xiàn)在很多外行不停地發(fā)言,高喊“神奇”,
心意好,但有時效果適得其反,影響非常壞。強調(diào)中醫(yī)“萬能”,以及外國和我
們文化何等不同,不是強調(diào)優(yōu)勢互補,求同存異,對現(xiàn)代科學(xué)包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不夠
寬容。楊振寧說中醫(yī)如果只按照周易做就沒有前途,引來了幾十篇批判文章。錢
學(xué)森曾在全國一次中醫(yī)會議上指出,中醫(yī)學(xué)是維象醫(yī)學(xué),可以做的很好,但理論
上很難闡釋清楚,也招來不少非議,是個教訓(xùn)。
北科報:中藥想真正接受住考驗,必須解決那些問題?
陳可冀:就拿注射劑來說,生物注射劑要求有效成分純度達98%。其余非有
效成分2%也應(yīng)該弄清楚是甚么。而中藥注射劑常常是好多種復(fù)方混在一起,卻只
要求80%的有效成分純度。
中藥想進入國際市場,除了有自己的標準,還必須考慮符合輸出國的標準。
如果科學(xué)性夠,就應(yīng)該能夠接受統(tǒng)一科學(xué)的檢驗。發(fā)展方向應(yīng)該是要求中藥的規(guī)
范化和標準化。
-文/本報記者 董毅然
小知識
什么是“十八反”“十九畏”?
中草藥的“十八反”是指18種中草藥相互之間有相反的作用,它們?nèi)绻嗷?br>配伍,則容易發(fā)生中毒或產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)。“十九畏”是指19種中草藥相互
配伍后會使藥物的效力減弱或失效。
專家簡介
陳可冀,中國科學(xué)院院士,中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員,世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)
醫(yī)學(xué)顧問,中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會會長。
(XYS20060907)
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