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《中國經導管主動脈瓣置換術臨床路徑專家共識》(2018)
中華醫學會心血管病學分會結構性心臟病學組, 中國醫師協會心血管內科醫師分會結構性心臟病專業委員會.中國經導管主動脈瓣置換術臨床路徑專家共識. 中國介入心臟病學雜志, 2018, 26(12):661-668.
(1)老年退行性鈣化性重度主動脈瓣狹窄(aortic valve stenosis,AS),超聲心動圖示跨主動脈瓣血流速度≥4 m/s,或跨主動脈瓣平均壓差≥40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),或主動脈瓣口面積<1.0 cm2,或有效主動脈瓣口面積指數<0.6 cm2/m2,同時對于低壓差-低流速患者,根據左心室射血分數是否正常需進行進一步評估(如行多巴酚丁胺試驗)明確狹窄程度。
(2)患者有主動脈瓣狹窄導致的臨床癥狀(分期D期)或心功能減低,包括左心室射血分數<50%及紐約心臟協會(NYHA)心功能分級Ⅱ級以上。
(3)外科手術禁忌或高危。外科手術禁忌是指預期術后30天內發生死亡或不可逆合并癥的風險>50%,或存在手術禁忌的合并癥如胸部放射治療后、肝功能衰竭、主動脈彌漫性嚴重鈣化、極度虛弱等。
(4)主動脈根部及入路解剖結構符合TAVR要求。
(5)三葉式主動脈瓣。
(6)術后預期壽命>1年。因目前TAVR瓣膜耐久性尚缺乏大規模臨床數據支持,對于年齡小于70歲的患者應充分考慮其預期壽命及外科手術風險以決定治療方法。
(1)二葉式主動脈瓣重度狹窄患者在我國基數大、占比高,目前尚缺乏大規模臨床研究數據支持。根據國外采用新一代瓣膜進行二葉式主動脈瓣TAVR數據及我國現有經驗,其效果不劣于三葉式主動脈瓣,但需要更為精確的術前影像評估及策略制定,建議可考慮在有經驗的中心開展。
(2)對于外科高危的無鈣化風濕性主動脈瓣狹窄及單純主動脈瓣反流患者,目前可考慮通過經心尖途徑置入特殊瓣膜進行TAVR治療,同時股動脈路徑國內外中心均有嘗試,但尚缺乏大規模臨床研究支持。
(3)外科手術風險中危患者。
(4)外科主動脈生物瓣膜毀損且再次外科手術高危或禁忌的患者。
(7)存在其他嚴重合并癥,即使糾正了瓣膜狹窄仍預期壽命不足1年。
隨著TAVR在外科風險中危組的臨床研究結果公布,歐美瓣膜病管理指南均對于其適應證進行了更新。2017年美國心臟病學會/美國心臟協會(ACC/AHA)相關指南提出外科手術禁忌或高危且預期壽命超過1年、有癥狀的鈣化性重度主動脈瓣狹窄患者為TAVR的Ⅰ類適應證,而將外科手術中危組患者提升為Ⅱa類適應證。2017年歐洲心臟病學會(ESC)同樣將外科中危及以上風險患者確定為主動脈瓣瓣膜置換的Ⅰ類適應證,交由心臟團隊確定行TAVR或者外科主動脈瓣置換術治療,同時對高齡患者且入路適合者傾向于TAVR治療。
《經導管主動脈瓣置換術中國專家共識(2020更新版)》
中國醫師協會心血管內科醫師分會結構性心臟病專業委員會.
中國介入心臟病學雜志 2020年 6 月第 28 卷第 6 期 Chin J Intervent Cardiol, June 2020, Vol 28 , No. 6. 301~309
2017年歐洲瓣膜管理指南所列出的TAVR適應證:不適合外科手術的癥狀性重度AS患者(Ⅰ,B);或者是外科手術風險較高的患者,定義為美國胸外科協會(STS)評分或歐洲心外科手術評分第2版(EuroSCORE Ⅱ)≥4%,或其他危險因素,如虛弱、瓷化主動脈、胸部放療后,特別是適合于經股動脈入徑的老年患者。2017年美國瓣膜管理指南所列出的TAVR適應證:外科手術禁忌或高危、預期生存時間超過12個月的癥狀性重度AS患者(Ⅰ,A);外科手術風險中危的重度AS患者(Ⅱa,B-R)。雖然美國和歐洲相關政府部門已批準Sapien 3及Evolut R人工瓣膜應用于外科手術低危患者,但歐美指南尚未對外科手術低危患者的TAVR做出推薦。我國不同地域醫療水平發展不均衡,對于外科手術高危、禁忌的認識存在差異,與國外也有所區別,對手術高危者,相對于國外認識更傾向于保守治療。結合國情及國內外研究進展,建議TAVR適應證和禁忌證如下:
(1)重度AS:超聲心動圖示跨主動脈瓣血流速度≥4.0 m/s,或跨主動脈瓣壓力差≥40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),或主動脈瓣口面積<1.0 cm2,或有效主動脈瓣口面積指數<12.5px2/m2;低流速、低壓差者經多巴酚丁胺負荷試驗、多普勒超聲評價或者其他影像學手段評估判斷為重度AS者。
(2)患者有癥狀:如氣促、胸痛、暈厥,紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級II級以上,且該癥狀明確為AS所致。
(3)解剖學上適合TAVR:包括瓣膜鈣化程度、主動脈瓣環內徑、主動脈竇內徑及高度、冠狀動脈開口高度、入徑血管內徑等。
(4)糾治AS后的預期壽命超過12個月。
(5)TAV。
(6)外科手術極高危(無年齡要求),或中、高危且年齡≥70歲。外科手術風險評估參考2014 年美國瓣膜管理指南。
同時符合以上所有條件者為TAVR的絕對適應證。外科術后人工生物瓣退化也作為TAVR的絕對適應證。
(1)滿足上述的3.1絕對適應證1~5,外科手術低危(STS評分<4%)且年齡≥70歲。
(2)滿足上述的3.1絕對適應證1、2、3、4、6的BAV,或者滿足上述的3.1絕對適應證1、2、3、4的BAV,同時外科手術低危且年齡≥70歲,可在有經驗中心或者有經驗團隊(年TAVR手術量20例以上)協助下進行TAVR。
(3)滿足上述的3.1絕對適應證1、2、3、4且年齡60~70歲的患者(BAV或TAV),由心臟團隊根據外科手術風險及患者意愿判斷為適合行TAVR。
J-Valve瓣膜對單純性AR行經心尖入徑的TAVR 有效。本共識主要是針對經血管入徑的TAVR,故這部分內容不做闡述。目前國內外也有部分中心使用自膨式瓣膜對單純性AR嘗試TAVR治療, 但仍然缺乏足夠臨床證據。
TAVR 的禁忌證包括:左心室內血栓、左心室流出道梗阻、入徑或者主動脈根部解剖形態上不適合TAVR(如冠狀動脈堵塞風險高)、糾治AS后的預期壽命小于12個月。
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