“電”死癌細胞?真的靠譜么?
如果有人告訴你,不管什么病理分期分型,不管攜帶哪種基因突變,只要給癌癥患者加上一個看不見,摸不著的“電網(wǎng)”,就能有效“引爆”體內癌細胞,副作用比放療,化療,免疫治療....都要小,治療期間完全可以正常生活,你會相信嗎?
大家可能會擔心,正常細胞也會有絲分裂,那電場療法會不會對正常細胞有很大的損傷?
腫瘤細胞的電學性質與正常細胞不同。與正常細胞相比,腫瘤細胞具有相對較高的電學性質(導電性和電容率)。因此,與正常細胞相比,腫瘤細胞對外電場相對更加敏感。有絲分裂過程中微管活動可以產生高電壓,因此在細胞分裂時腫瘤細胞對外電場的反應更加顯著,更加具有破壞性。電場治療設置了足夠低強度和低頻率的電場,在有絲分裂過程中只影響腫瘤細胞。
研究人員很快在培養(yǎng)皿中驗證了他們的想法。對20種不同的癌細胞進行實驗后,他們發(fā)現(xiàn)這種電場對所有的癌細胞都能起到抑制的作用。更重要的是,這些腫瘤治療電場對分裂較慢的正常細胞幾乎沒有影響!
天方夜譚還是抗癌利器?
2000年,以色列理工學院生理學和生物物理學榮譽教授Yoram Palti博士開辟了這種全新抗癌療法--電場治療,利用交替的低強度電場,摧毀腫瘤細胞,同時減少健康組織損傷,可很好地避免副作用影響患者生活質量。
▲TTFields治療技術源自于Novocure創(chuàng)始人Yoram Palti博士(圖片來源:Novocure)
在此過程中,科學家們做了成千上萬次試驗,尋找能夠刺激癌細胞的合適電場,通過調節(jié)電場的頻率與強度,最終能找到只對癌細胞有效,但不會影響其他細胞的電場。這才是整個技術研究的關鍵。
經過多次嘗試,他們發(fā)現(xiàn)當電場強度與烤面包機差不多時,電場頻率在150-200千赫茲范圍內,強度為每厘米1.1伏特時,有趣的事情發(fā)生了:在電場的持續(xù)作用下,肺癌細胞的生長與擴散速率顯著下降,這意味著這些惡性腫瘤細胞得到了控制。并且針對各類癌細胞需要在一定范圍內調整電場強度才能達到最佳的治療效果。
▲不同的細胞類型對應不同頻率的交變電場
電場療法自問世以來就得到了醫(yī)療界的廣泛關注,不僅是因為其原理前所未聞,還因為這樣一種天方夜譚般的技術并不是大忽悠,而是憑著一輪又一輪真實有效的振奮人心的臨床試驗有效率,獲得了美國FDA的批準進入臨床應用。
2011年,F(xiàn)DA批準電場療法用于復發(fā)的膠質母細胞瘤;
2016年,F(xiàn)DA批準電場療法用于新診斷的膠質母細胞瘤;
2019年,F(xiàn)DA批準電場療法用于間皮瘤。
完全不同于常規(guī)療法的四大優(yōu)勢!
電場療法的獨特原理賦予它對癌細胞有特殊的殺傷效果:
可治療深層腫瘤電場療法非均勻分布在治療區(qū)域內,覆蓋全部治療部位的幾何形狀,換能器陣列之間并不衰減,因此可用于治療位于深處的腫瘤。
可持續(xù)治療由于電場不具有半衰期,因此不會像藥物治療出現(xiàn)無效,耐藥的情況,電場在治療過程中不斷遞送,并且可以隨時終止。
精準靶向阻止癌細胞分裂電場可以選擇性的干擾產生高電荷物質的處于快速增值分裂期的癌細胞,導致其進入細胞自殺程序式死亡,而對于靜止期及分裂期的人體正常細胞無明顯影響。
安全無創(chuàng),幾乎沒有副作用迄今為止,由于電場療法對正常細胞分裂沒有影響,暫未報道電場治療的相關不良事件。最主要副作用是皮膚刺激。預防策略包括適當?shù)奶觏殻鍧嶎^皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當出現(xiàn)皮膚問題時,通常可以更換貼片位置或口服抗生素,使用皮質類固醇。
電場療法-攻破多種實體瘤!
這種全新的療法之所以被譽為是史無前例的,是因為這種療法不僅安全有效,其獨特的抗癌原理更是適用于所有的實體腫瘤。目前,研究人員正在積極的對常見的實體瘤開展臨床試驗,其中包括發(fā)病率和死亡率最高的非小細胞肺癌,非小細胞肺癌腦轉移,胰腺癌已開展三期臨床試驗,卵巢癌已完成二期臨床試驗,即將進入三期試驗,肝癌正在進行二期試驗。這些癌癥都已經取得了非常振奮人心的臨床數(shù)據(jù)。
腦瘤:五年生存率翻6倍!(FDA批準上市)
電場療法被稱為是腦瘤治療的里程碑!這是十多年來第一次,出現(xiàn)了一種非有效地療法,能夠顯著的提高腦質母細胞瘤患者的生存期!電場療法之所以對膠質瘤效果顯著,是因為這是一類分裂異常迅速的腫瘤細胞。
在最新公布的臨床數(shù)據(jù)顯示,為期5年的隨訪中,無論健康狀況,年齡,性別以及腫瘤大小,電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達13%,化療組僅為5%。
更重要的是,腫瘤電場治療表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關,當患者每天穿戴超過22小時,五年生存率可提升至29.3%,幾乎是單獨使用替莫唑胺五年總生存率的6倍!并且,這種治療方式幾乎沒有放化療帶來的副作用,最常見的就是電極片接觸部位的皮疹。
間皮瘤:15年來獲批的首個療法!(FDA批準上市)
美國時間2019年5月23日,F(xiàn)DA批準了電場療法(NovoTTF-100L系統(tǒng))與培美曲塞和鉑類化療聯(lián)合用于不可切除,局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的一線治療,這是15年來惡性間皮瘤患者獲批的首個療法!
此次獲批是基于一項前瞻性單臂試驗的結果,代號為STELLAR,其中接受電場療法(TTF)加化療的無法切除,局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的平均總生存期(OS)達到了18.2個月!其中:
53名上皮樣MPM患者的平均總生存期更長,達到了21.2個月;
使用電場加化療的患者中有超過一半(62名)患者在一年內仍然存活;
72名患者的CT掃描顯示疾病控制率為97%,其中40%的患者有部分反應,57%的患者病情穩(wěn)定,3%的患者病情進展。中位無進展生存期為7.6個月。
肺癌:無進展生存期延長一倍!
瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學腫瘤學主任Miklos Pless在2010年歐洲醫(yī)學腫瘤協(xié)會(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù):在瑞士的四個中心進行一項單臂二期臨床研究,招募了42名患有局部晚期和轉移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,這些患者先前化療失敗,每天接受TTF治療12個小時,并聯(lián)合使用培美曲塞(愛寧達,禮來公司),直到病情惡化。
結果顯示:
胰腺癌:無進展生存期翻兩倍!
卵巢癌:無進展生存率翻兩倍!
乳腺癌:初顯成效!
來了,電場療法即將登陸中國!
2019年8月,Novocure公司網(wǎng)站重磅官宣,中國國家藥品監(jiān)督管理局已經授予其突破性全新腫瘤治療技術--腫瘤電場治療產品Optune(TTF,Tumor treating fields)創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認定。用于組織學證實的多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)。
獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認定后,Optune將能夠在審批進程中獲得國家藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械技術審評中心的咨詢與建議,進而縮短審批時間和加快審批流程。使Optune這一創(chuàng)新產品盡快惠及中國大陸腫瘤患者。預計年底上市。