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有研究發現，哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）病人感染新冠后住院治療概率顯著低于非哮喘和COPD人群[1]。有學者認為，這或許與這類患者廣泛使用吸入性糖皮質激素（ICS）有關[2]。ICS直達氣道和肺部，靶向抗炎。研究表明，ICS可以減少氣道和肺部ACE-2和TMPRSS2表達，這些受體與新冠病毒進入呼吸道上皮細胞的機制有關[2]。此外，體外研究發現，ICS通過靶向培養細胞中病毒的復制-轉錄復合物來阻斷 SARS-CoV-2 RNA 復制，從而達到抑制新冠病毒的作用[3]。

ICS對未住院輕癥成年新冠感染者的作用

國際學術期刊柳葉刀呼吸子刊于2021年發表了STOIC研究，證實輕癥成年新冠患者早期使用ICS可以減少緊急就醫概率，并縮短感染后的恢復時間[4]。STOIC研究證實了ICS對所有未住院輕癥成年新冠患者有益。

那么ICS能否預防居家觀察人群中風險更高，也是目前大家最擔心的老人和合并基礎疾病人群病情進展，并縮短恢復時間？基于這一問題，研究人員進行了PRINCIPLE研究[5]，最終結果于2021年9月發表于柳葉刀雜志。

ICS對老年和合并基礎疾病新冠感染者的作用

PRINCIPLE是英國一項針對≥65歲或≥50歲且有合并癥人群的多中心、開放標簽、多臂、前瞻性、隨機對照研究。

該研究于2021年4月2日開始入組，滿足年齡及合并癥條件且聚合酶鏈反應陽性或出現疑似新冠癥狀的人群被納入研究，已經在使用ICS或全身性糖皮質激素以及無法使用ICS的人群被排除。主要結果是與COVID-19相關的入院或28天內死亡。

研究共納入4700名患者，隨機分配至ICS組（n=1073）、常規治療組（n=1988）和其他治療組（n=1639）。通過貝葉斯模型主要分析的人群為ICS組和常規治療組，ICS組每天接受ICS治療2次，持續14天；常規治療組僅接受如退燒化痰等對癥治療。

結果發現，ICS組的首次恢復（定義為患者自行報告第一次感覺恢復的時間）中位時間為11天，而常規治療組為15天，ICS組顯現出了首次恢復方面的優勢（風險比1.21；95%BCI 1.08-1.36）。而在住院或死亡率方面，模型估計ICS組和常規治療組分別為6.80%和8.8%，優效性未達預設（研究人員認為這與英國當時疫情得到控制，患者入院或死亡率下降有關）。

圖. 兩組初步分析人群的首次報告恢復時間對比

在次要結果上，ICS組在早期康復方面顯示出了有益證據，包括第28天疾病嚴重程度等級、WHO-5幸福指數量表、就醫、氧療、持續恢復時間、持續緩解所有癥狀時間和癥狀嚴重程度開始減輕時間。PRINCIPLE研究表明，對于有高風險因素的新冠感染者，使用ICS可以縮短恢復時間，恢復過程中患者自我感覺更為舒適，且一旦恢復，可以較長時間保持良好狀態。

在新冠治療臨床實踐中，目前在我國常用的ICS包括丙酸倍氯米松和布地奈德等。吸入用丙酸倍氯米松混懸液適應癥全面，擁有治療哮喘和改善支氣管阻塞癥狀雙適應癥。在與新冠抗病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋聯用時，由于奈瑪特韋/利托那韋是肝藥酶CYP3A的抑制劑，與其聯用，經CYP3A廣泛代謝并具有較高首過代謝的藥品可能受影響最大而使自身暴露大幅增加。吸入性布地奈德的肝臟首過代謝率較高，依賴于肝藥酶CYP3A代謝，因此在聯用時需要減量使用；而丙酸倍氯米松不依賴于肝藥酶CYP3A代謝，無需調整劑量。

總之，通過循證證據可以看到，ICS在新冠治療中有一定優勢，輕癥成年新冠患者早期使用ICS可以減少緊急就醫概率，并縮短感染后的恢復時間；亦有助于進一步研究如何降低諸如老人、合并基礎疾病人群的重癥率和住院率，合理應用ICS可以幫助患者盡早恢復。

專家點評：

中日友好醫院林江濤教授：COVID-19 的主要感染部位和疾病進展主要通過氣道、肺部，因此吸入藥物直接輸送到氣道和肺部可能是合適的給藥途徑之一。

山東第一醫科大學附屬省立醫院姜淑娟教授：ICS是診療指南中推薦用于新冠對癥治療的藥物，從循證證據看，ICS促進新冠感染者的恢復，對緩解新冠感染后咳嗽、胸悶及促進排痰也有一定的獲益。

參考文獻

[1] Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395:497–506.

[2] Nicolau DV, Bafadhel M. Inhaled corticosteroids in virus pandemics: a treatment for COVID-19? Lancet Respir Med. 2020;8:846–847.

[3] Matsuyama S, Kawase M, Nao N, Shirato K, Ujike M, Kamitani W, Shimojima M, Fukushi S. The Inhaled Steroid Ciclesonide Blocks SARS-CoV-2 RNA Replication by Targeting the Viral Replication-Transcription Complex in Cultured Cells. J Virol. 2020 Dec 9;95(1):e01648-20.

[4] Ramakrishnan S, Nicolau DV Jr, Langford B,et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2021 Jul;9(7):763-772.

[5] Yu LM, Bafadhel M, Dorward J, et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at high risk of complications in the community in the UK (PRINCIPLE): a randomised, controlled, open-label, adaptive platform trial. Lancet. 2021 Sep 4;398(10303):843-855.

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