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我們來看看發生什么了吧?
“你必須停止治療了,需要嚴格避孕半年以后再來治療” 生殖中心張主任一臉嚴肅的給患者小夢說。
“要再等六個月?!就因為這個“利巴韋林”?!診所大夫說我是病毒性感冒,就給我開了這個藥,用這個藥后果這么嚴重嗎?那,那,那我之前花了那么多的時間和金錢治療不孕,豈不是都白白浪費了嗎?要個孩子咋這么難呀……嗚嗚嗚嗚~~~~”一時間難以接受的小夢在診室大哭了起來。
這名患者叫小夢,今年29歲,結婚后4年多都沒有懷孕,嘗試各種方法均以失敗告終,前不久來到我院生殖中心準備做試管嬰兒,在治療周期進行了近一半時,花費已近萬元,同時因多次就診需請假,而面臨著丟掉工作的風險……
頂著各方壓力和對此次治療的滿心期待,就在準備安排下一步治療方案時,她告訴我們前兩天因為感冒在當地門診應用了3天利巴韋林注射液。
聽到“利巴韋林”這四個字,我和生殖科醫師都不禁為之扼腕嘆息!這個藥可以說是育齡期女性的“禁地”!
這種場景已經不是第一次出現在醫藥聯合門診了,而作為臨床藥師,每次遇到這種和藥物傷害相關的事情,我都會陷入深思,今天必須要和大家分享這個育齡期女性都要遠離的藥物了……
01
利巴韋林是感冒藥嗎?
利巴韋林又名“病毒唑”,屬于廣譜抗病毒藥,在新型冠狀病毒肺炎的診療指南中也出現過利巴韋林的影子,所以說在抗病毒領域也占有一席之地,因此讓很多人認為它能夠抵抗各種病毒,誤用于治療感冒。
實際上,我們所說的感冒,大部分是由病毒引起的,但是普通感冒以鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、腺病毒和腸道病毒等為主,利巴韋林針對的呼吸道合胞病毒僅占5%左右,因此利巴韋林不能作為感冒藥使用。
02
孕婦為什么不用利巴韋林?
現階段我國對妊娠期婦女用藥分級參照美國食品和藥物管理局(FDA)制訂的分類標準。FDA將藥品妊娠安全性分為A 、B 、C 、D 、X 五級。從 A 到 X,危險性逐漸增加。
利巴韋林的每種藥品說明書(利巴韋林注射液、利巴韋林片、利巴韋林顆粒、利巴韋林噴劑、利巴韋林滴眼液等)中都明確規定了孕婦禁用。
利巴韋林的生殖毒性
利巴韋林的妊娠期用藥安全性分級為吸入、口服及腸道外給藥方法均為X級。FDA對利巴韋林還有嚴重黑框警告,要求藥廠用粗體黑字標注在藥品說明書首頁上,其中第一條就是:對胎兒有致畸性!即使接觸低至1%的治療劑量也會產生明顯的致使胎兒畸形的可能性。
目前有充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性(在低于人體用量的1/20時即可出現),利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡,畸形主要發生在顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼及胃腸道,其發生率和嚴重程度隨劑量的增加而增加。
03
備孕期為什么不能用利巴韋林?
利巴韋林的消除半衰期平均為298小時,也就是說利巴韋林從組織中的消除速度特別慢。它在紅細胞的平均藥物濃度比血漿高60倍,可以在紅細胞內蓄積數周,終止治療后4周,血漿中仍有藥物存在。
評價利巴韋林所致的睪丸損傷時間及可逆性的小鼠實驗中,利巴韋林劑量為15-150mg/kg/天(根據60kg成人體表面積計算,相當于人體劑量為1.25-12.5mg/kg/天,0.1-0.8×24小時最大推薦量),連續給藥3個月或6個月,發生了精子異常。治療中斷后,1至2個生精周期內(3~6個月)利巴韋林所致的睪丸毒性得到全部恢復。
因此,不僅孕婦不能用,
在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月,
服用利巴韋林的男性和女性均應避免懷孕,
可能懷孕者應采用至少兩種以上避孕方式有效避孕(比如口服避孕藥+安全套),
一旦懷孕應立即告知醫生。
04
備孕期還有哪些藥物不能用?
(部分特殊藥物)
特殊藥物
除了利巴韋林,還有一些藥物,如果是治療必須要用到的,也要避孕相應的時間,在此羅列出現,供大家參考。
參考文獻
[1]利巴韋林藥品說明書.
[2]藥品不良反應信息通報(第11期).
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20061117010101866.html
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[6]中華醫學會風濕病學分會.風濕性疾病患者圍妊娠期藥物使用規范[J].中華內科雜志,2021,60(11):946-952.
作者:趙路
審核:張梅 雷偉
編輯:李云飛