近年來，治療心血管病的三個中成藥陸續進入西醫治療指南。其中防治冠心病的通心絡膠囊被列入《冠狀動脈痙攣綜合征診斷與治療中國專家共識》，治療慢性心力衰竭的芪藶強心膠囊被列入《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》，治療心律失常的參松養心膠囊被列入《室性心律失常中國專家共識》和《心房顫動：目前的認識和治療建議-2015》。專家認為，中成藥之所以能進入代表著醫學界主流意見的指南/共識，標志著中藥在疾病標準化治療方面得到了主流醫學的認可，對于中醫藥的發展具有里程碑意義。
昨天：處于“失語”狀態的中醫藥
在醫學界，指南或專家共識是對臨床治療疾病的指導，是每一位臨床醫生遵循的治療用藥標準。過去，中醫藥在各大指南中基本處于“失語”狀態。
中醫藥之所以難以進入指南/共識，與中醫藥自身存在多個方面的不規范有很大關系。首先是生產質量控制不規范，許多中成藥在原輔料、生產工藝以及質量控制等多個環節存在問題，致使生產出的藥物質量不穩定。第二是臨床療效沒有可靠的循證醫學證據支撐，單憑經驗、個案不足以支撐大面積臨床應用。第三是傳統中成藥講求應用時辨證論治，西醫對辨證論治的理解有距離，所以應用也會有偏差，而用現代科學方法研究的中藥擁有循證醫學證據，西醫應用照樣可以得心應手。所以，現代中藥研究只有在堅持中醫理法方藥的指導基礎上，采用現代科學技術與研究方法提升傳統的中醫，以科學數據論治，才能得到醫學界的普遍認同，提升中醫藥在醫學界的話語權。
今天：通絡中藥獲西醫專家高度評價
創新絡病理論指導通絡干預心血管事件鏈
中醫絡病理論在中國傳統醫學發展史上具有重要應用價值，中國工程院吳以嶺院士作為絡病理論創新的主導與傳承人，帶領創新團隊開展了對絡病理論的廣泛深入研究，研發出了通絡干預“心血管事件鏈”的通絡中藥。
現代醫學認為，心血管事件鏈由冠心病、心律失常、慢性心衰等環節組成。絡病理論可以指導治療整個心血管事件鏈。通心絡膠囊是通絡代表藥物，其中含有特殊的五種蟲類藥物，如土元、水蛭、全蝎等，這些藥物的最大特點是可以疏通絡脈，既能保護血管內皮損傷，防治冠心病發作，又能穩定消融硬化斑塊，解除血管痙攣，防止冠心病再發。參松養心膠囊則可以榮養心絡，消除心律失常。芪藶強心膠囊可以活血通絡，恢復慢性心衰患者的心臟功能。在通絡中藥受到患者及醫生廣泛贊譽的同時，絡病理論也日益受到人們高度重視，“中醫絡病診療方法”成為我國非物質文化遺產，“絡病理論及其應用研究”榮獲國家科技進步二等獎。
創新工藝打造現代中醫藥產業典范
通絡中藥不僅僅是創新理論的產物，更是融合了眾多現代創新工藝的成果。研發人員攻克多項技術難關，將超微粉碎、仿生酶解、真空冷凍干燥、連續超聲逆流提取、帶式真空干燥制粒一體化、膜分離技術研究等大量創新工藝運用到創新藥物的生產過程中。
以超微粉碎工藝為例，通絡中藥研發團隊與清華大學合作，開展了一系列超微粉技術理論及其在中成藥中的應用研究，最終成功地解決了蟲類動物藥超微粉加工過程中的顆粒團聚、熱敏性和由于彈性變形、水分釋放所造成的黏結、高耗能等一系列過去多年沒有成功解決的技術瓶頸，并將這一創新工藝成功地應用于通心絡膠囊等通絡藥物中。這項研究對推動國內1000余種含蟲類藥中成藥工藝提升和現代化起到示范作用，被批準為“國家高技術產業化示范工程”，并榮獲2007年國家技術發明獎二等獎。
循證醫學研究成為進入指南的基礎
循證醫學是基于證據的醫學，是近年來在世界范圍內興起的最權威的 “藥物療效和安全性”評價方法。由于它的大規模、多中心、隨機、雙盲，所以提供的用藥依據最科學、可靠。因為循證醫學研究需要大量、規范、嚴格的臨床研究數據來支持，需要大量的高水平醫院參與，所以，盡管我國中成藥品種眾多，但開展循證醫學研究的極少。
“通心絡膠囊防治急性心梗介入治療后心肌無復流循證醫學臨床試驗”為國家973項目，由北京阜外心血管病醫院為組長單位，聯合9家醫院共同完成。結果顯示通心絡膠囊可顯著改善急性心?；颊吖诿}介入治療后心肌再灌注，對于急性心梗介入后心肌無再流有顯著防治作用。
芪藶強心膠囊的循證研究由國內23家三甲醫院共同完成，結果顯示其可顯著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降超過30%的比例遠遠超過對照組，這表明芪藶強心膠囊在逆轉心衰進程、治療心室重構、改善患者預后方面均有良好作用。同時，循證研究還證明芪藶強心膠囊能顯著改善慢性心衰患者的心功能，提高左室射血分數(LVEF)，明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫、乏力疲勞等癥狀，改善患者生活質量，顯著降低心衰加重再住院以及死亡的發生率。心衰患者服藥后6分鐘步行距離逐漸延長，運動耐力明顯增加。
參松養心膠囊完成5項循證研究，結果表明：參松養心膠囊治療室性早搏療效優于美西律；治療陣發性房顫療效與普羅帕酮相當；有效治療緩慢性心律失常，提高緩慢心率7.15次/分；有效治療心衰伴室早，減少室早發生，改善心功能；有效治療竇緩伴室早，減少室早頻次，同時提高緩慢心率。
指南推薦通絡藥物的價值
一項項包括循證醫學在內的基礎及臨床研究，讓眾多西醫專家對通絡中藥的有效性和安全性有了深刻的了解。2015年，通心絡膠囊進入了中華醫學會心血管病分會編寫的《冠狀動脈痙攣綜合征診斷與治療中國專家共識》，成為共識中唯一的中成藥。共識之所以選入通心絡膠囊，主要是基于2013年啟動的中藥通心絡膠囊治療心絞痛真實世界研究。該研究在全國28個地區、1000家醫院開展50000例研究，從已經完成的23340例患者分析結果來看，在基礎治療之上加用通心絡膠囊，緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，充分顯示出通心絡治療冠心病心絞痛的良好療效。上海長征醫院的吳宗貴教授表示，“此次關于通心絡臨床應用的研究報告，是客觀、科學的真實世界研究結果，這一結果為心絞痛的治療找到了更為精準的方法?！敝袊t科大學附屬第一醫院曾定尹教授也指出，通心絡防治冠狀動脈痙攣進而治療心絞痛的內在機制是通過兩種機制實現的，內膜參與機制是調節一氧化氮/內皮素(ET)-1平衡，外膜參與機制是抑制Rho激酶活性，多途徑、多靶點緩解冠狀動脈痙攣改善變異型心絞痛的特點，使通心絡成為共識唯一推薦的中成藥。
2014年，芪藶強心膠囊進入了中華醫學會心血管病學分會與中華心血管病雜志編輯委員會共同編寫的《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》，指南不僅將芪藶強心膠囊列為治療藥物，還引用了芪藶強心的循證臨床研究報告作為參考文獻。該循證臨床研究報告發表在目前國際心血管領域影響因子排名第一(IF：14.086)的《美國心臟病學會雜志》(JACC)，被列入JACC2013年度學術亮點，研究者采用歐洲心臟病學會制定的NT-proBNP作為心衰診斷首選指標，證明芪藶強心膠囊能顯著改善慢性心衰患者的心功能。對于芪藶強心膠囊被選入指南，江蘇省人民醫院黃峻教授認為：“新指南提到中藥治療心衰取得的初步成績，并鼓勵作進一步的努力。芪藶強心膠囊所做的研究發表在JACC上，得到國際上的認可?！薄胺从沉嗽擃I域的新進展，適合我國臨床醫師應用?！?/p>
參松養心膠囊連續進入了兩項專家共識。2015年，中華醫學會心電生理和起搏分會、中國醫師協會心律專業委員會心房顫動防治專家工作委員會發布的《心房顫動：目前的認識和治療建議-2015》指出：對于陣發性房顫，參松養心膠囊維持竇律的效果與普羅帕酮相當，且具有更好的安全性。2016年，中華醫學會心電生理和起搏分會室性心律失常工作委員會在《室性心律失常中國專家共識》中指出：與美西律和安慰劑相比，參松養心膠囊都可以顯著降低室早數量，緩解室早相關臨床癥狀，對于未合并或合并結構性心臟病的癥狀性室早患者，都可使用參松養心膠囊治療。兩項共識的發布，為臨床上心律失?；颊咧谐Ｒ姷姆款澓褪倚孕穆墒СＬ峁┝税踩⒖煽康闹委煼桨?。中華醫學會心電生理與起搏分會主任委員黃從新教授在共識官方新聞發布會上表示：“關于參松養心的基礎研究方面，第一：參松養心膠囊可以提升竇房結功能;第二：參松養心膠囊可以逆轉病理性結構重構和神經重構、電重構;第三：參松養心膠囊調節心臟多離子通道。臨床上可以治療，第一，對竇房結病變引起的心律失常有效;第二，用于房性心律失常(房早、房顫);第三，用于治療室性心律失常;第四，可以治療心衰伴室性早搏。簡單地說，參松養心膠囊對快速性和緩慢性心律失常都有效?！?/p>
明天：中西醫共同發力造福人類健康
通絡中藥成功進入指南/共識的意義，并不僅限于讓人們認識到三個優秀的中成藥，更是為國內大量中成藥樹立了成功的典范，相信隨著通絡中藥的優越性不斷深入人心，會有更多的優秀中成藥沿著通絡中藥的道路前行，讓中醫藥的話語權變得更有分量。
醫學是非功利性的，無論是中醫，還是西醫，其共同的立足點都在于“治病救人”。西醫憑借自己的實證性和精確性，發展勢頭正猛；而在“科學”自我革新的號召下，通絡中藥等現代中醫藥也融入現代醫療體系，和西醫共同發力，造福人類健康。
