20世紀90年代后,國內外陸續(xù)發(fā)現(xiàn),廣防己、關木通、青木香等中藥飲片及其中成藥制劑中所含的馬兜鈴酸成分可導致腎損害,甚至可致泌尿系統(tǒng)腫瘤。其中,短期大劑量使用會導致急性腎損傷,長期小劑量使用可導致慢性腎損害,腎功能本身受損或異常者使用含馬兜鈴酸的藥物更易受損害。
因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2003、2004年分別專門發(fā)出通知,取消關木通、廣防己、青木香的藥品標準,在規(guī)定時間后生產的相關中成藥中的一些含馬兜鈴酸者必須按照規(guī)定替代(2003年6月30日前關木通替換為木通,2004年9月30日前廣防己替換為防己,青木香替換為土木香。木通、防己、土木香均不含馬兜鈴酸成分)。如今,冠心蘇合丸、蘇合丸、十香返生丸、八正丸(合劑、散)、純陽正氣丸、濟生橘核丸、小兒金丹片(丸)、安陽精制膏、導赤丸(散)、分清止(五)淋丸、龍膽瀉肝丸、排石沖劑、婦科分清丸、甘露消毒丸、耳聾丸、跌打丸等成藥都不再含有可導致急性腎損傷的馬兜鈴酸成分。
目前,臨床上還在使用部分含有馬兜鈴酸的合法中藥飲片有馬兜鈴、尋骨風、天仙藤、朱砂蓮、細辛、南木香、淮木通、漢中防己等,用這些藥味制成的成藥尚有:
含馬兜鈴者 喘息靈膠囊、肺安片、復方蛇膽川貝散、潤肺化痰丸(雞鳴丸)、雞蘇丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰丸(膠囊、顆粒)、止嗽青果片;
含天仙藤者 和胃降逆膠囊、香藤膠囊;
含尋骨風者 杜仲壯骨膠囊(丸)、風濕寧藥酒、復方風濕藥酒、復方拳參片、祛風除濕藥酒、三蛇藥酒、傷濕鎮(zhèn)痛膏、少林正骨精(酊劑)、神農藥酒、益腎蠲痹丸;
含朱砂蓮者 金朱止瀉片、朱砂蓮膠囊、保胃膠囊、復方胃痛膠囊、九龍解毒膠囊;
含細辛者 十一味參芪丸、九味羌活丸(顆粒、口服液)、川芎茶調丸(散、顆粒)、小青龍合劑(顆粒)、人參再造丸、再造丸、云香祛風止痛酊、丹桂香顆粒、平肝舒絡丸、傷痛寧片、慶余辟瘟丹、克痢痧膠囊、利鼻片、辛芩顆粒、齒痛消炎顆粒、追風透骨丸、獨活寄生合劑、活血止痛膏、消腫止痛酊、通天口服液、通關散、寄生追風酒、暑癥片、鼻炎片、鼻淵舒口服液、鎮(zhèn)腦寧膠囊、醒腦再造膠囊、鷺鷥咯丸、猴棗散、當歸四逆丸(湯)、小兒咳喘顆粒、兒童清肺丸。
以上含馬兜鈴酸中成藥的注意事項中增加了很多警示語,并按處方藥管理。醫(yī)生處方中使用這些藥品,必須嚴格遵照藥品說明書和中醫(yī)藥理論,謹慎確定劑量和療程,并在定期復診中注意檢查和評估患者的腎功能;患者使用這些含馬兜鈴酸成分的藥品時應嚴格遵醫(yī)囑,并監(jiān)測腎功能。
嚴格執(zhí)行醫(yī)囑,小劑量、短期使用這些含馬兜鈴酸中藥,用藥安全性還是有保證的。
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