在近日開展的2023年美國婦科腫瘤學會(SGO)婦女腫瘤年會,兩項針對局部晚期、轉移性或復發性子宮內膜癌的臨床試驗NRG-GY018和RUBY雙雙公布結果,證實了在傳統含鉑化療的基礎上,加用PD-1抑制劑作為子宮內膜癌一線療法的優越性。
這兩項研究的結果還被收錄在了國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》中,標志著免疫聯合化療的治療方案有望成為子宮內膜癌的一線治療新標準。
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NRG-GY018研究:Keytruda聯合化療顯著延長無進展生存期
研究納入了分期在III-IV期的初治患者或首次發生復發的子宮內膜癌患者(不限MMR/MSI狀態),評估了標準卡鉑+紫杉醇雙藥化療方案聯合PD-1抑制劑Keytruda治療的效果。研究結果顯示:
注:MMR蛋白的IHC檢測,需同時檢測4個常見MMR蛋白(MLH1、MSH2、MSH6和PMS2)的表達。其中≥1 種表達缺失,判定為錯配修復基因缺陷(dMMR);全部陽性,則判定為錯配修復基因完整(pMMR)。一般認為錯配修復基因缺陷(dMMR)的患者更易從免疫治療中獲益。
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2022年,美國FDA批準PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)單藥治療經FDA批準的檢測發現腫瘤具有微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內膜癌患者。
研究結果顯示, Keytruda單藥治療晚期子宮內膜癌的緩解率(ORR)為46%;66%獲得緩解的患者緩解持續時間超過12個月,44%緩解持續時間超過24個月。
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RUBY研究:Jemperli聯合化療增長生存率4倍!
RUBY研究納入了分期在III-IV期的初治患者或首次發生復發的子宮內膜癌患者(不限MMR/MSI狀態),評估了標準卡鉑+紫杉醇雙藥化療方案聯合PD-1抑制劑Jemperli治療的效果。結果顯示:
接受Jemperli治療的MSI-H/dMMR組患者疾病進展或死亡風險下降了72%,2年無進展生存率是對照組的4倍(61.4% vs. 15.7%);pMMR/微衛星穩定(MSS)患者和總體患者的疾病進展或死亡風險下降36%。
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今年2月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已常規批準Jemperli(dostarlimab,中文名:多塔利單抗)用于治療復發或晚期子宮內膜癌的患者,這些患者在接受含鉑化療之前或之后進展,且攜帶被稱為錯配修復缺陷(dMMR)的DNA修復異常特征。
研究結果顯示,經過Jemperli治療后37.0%的患者腫瘤完全消失,54.0%的患者腫瘤大幅縮小。更值得注意的是,該藥物的有效持續時間仍未到頂峰,依然在延長,大多數(85.9%)患者的腫瘤緩解已經達到1年或更長時間,超過一半(54.7%)的患者腫瘤緩解持續時間已經達2年或更長時間。
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總而言之,隨著免疫治療藥物的不斷增多,晚期子宮內膜癌患者的治療方案出現了轉變,患者的預后效果也在穩步提升。未來,免疫聯合化療的治療方案有望成為晚期子宮內膜癌一線治療的標準選擇。
需要注意的是,子宮內膜癌的治療并不是只有藥物治療,而是需要涉及到各個環節,除了藥物治療,還包括手術,放療科的全程化參與以及治療過程中的全病程管理等。單獨憑借某一種創新療法,可能無法實現延長生存期的目的,只有多學科相互協作,才能讓子宮內膜癌患者獲得更好的預后。
因此,確診子宮內膜癌后選擇權威的醫院及專家進行診治十分關鍵。
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