盡管 2 型糖尿病患者可選擇的治療藥物多種多樣,但許多患者血糖控制仍然不夠理想。
降糖藥物可能帶來的 低血糖 和 體重增加 仍然是血糖達標過程中所面臨的重要挑戰。
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑可刺激胰島素分泌并抑制胰高血糖素釋放,在降低血糖的同時不增加低血糖風險,并顯示出減輕體重的作用。
作為一種 GLP-1 類似物,Semaglutide 半衰期接近一周,可每周一次給藥以減輕患者治療負擔并提高依從性。
近日,來自美國蒙大拿州比林斯臨床研究中心的 Sorli 博士等開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照、3a 期試驗(SUSTAIN 1),評價了 Semaglutide 單藥和安慰劑對比用于生活方式干預血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性、安全性和耐受性。研究結果發表在 2017 年 1 月的 Lancet Diabetes Endocrinol 雜志中。
研究共納入 388 名未接受過藥物治療(僅生活方式干預)的 2 型糖尿病患者(年齡 ≥ 18 歲,基線平均 HbA1c 8.05%,平均體重 91.93 kg),以 2:2:1:1 的比例隨機接受每周一次皮下注射 Semaglutide(0.5 mg 或 1.0 mg)或安慰劑(0.5 mg 或 1.0 mg)治療 30 周。研究的主要終點是第 30 周 HbA1c 水平相較基線的平均改變,次要終點是第 30 周患者體重相較基線的平均改變。
研究發現,治療第 30 周,Semaglutide 0.5 mg 組和 Semaglutide 1.0 mg 組患者 HbA1c 水平相較基線分別下降 1.45% 和 1.55%,差異均有統計學意義,而安慰劑組患者 HbA1c 水平未見明顯下降;
Semaglutide 0.5 mg 組和 Semaglutide 1.0 mg 組患者體重相較基線分別下降 3.73 kg 和 4.53 kg,差異均有統計學意義,而安慰劑組患者體重未見明顯下降;
Semaglutide 最常報告的不良反應是胃腸道癥狀,Semaglutide 0.5 mg 組、Semaglutide 1.0 mg 組和安慰劑組惡心發生率分別為 20%、24% 和 8%,腹瀉發生率分別為 13%、11% 和 2%。大多數不良反應為輕中度,各組均無死亡病例報告。
研究表明,每周一次 Semaglutide(0.5 mg 或 1.0 mg)單藥治療可顯著改善初治 2 型糖尿病患者的血糖控制,并有效減輕體重。
在安全性和耐受性方面,Semaglutide 與其他 GLP-1 受體激動劑表現一致,不良反應主要為輕中度胃腸道癥狀。Semaglutide 有潛力成為 2 型糖尿病患者初始治療的新選擇。