美國糖尿病學會(ADA)糖尿病醫學診療標準2021版公布。該指南自1989年起每年更新,長期以來一直是糖尿病領域最新診療狀況的風向標。
主要更新內容一覽
1.增加推薦建議“9.13”和相關討論,旨在提醒胰島素治療可能導致高鹽血癥。
9.13.(新增加)臨床醫生應該意識到胰島素治療可能導致高鹽血癥。可能的臨床指征包括:基礎劑量大于0.5 IU/kg、“睡前-晨起”或“餐前-餐后”血糖差異大、低血糖(有意識或無意識)和血糖波動大。出現相關指征應及時重新評估,以進行進一步的個體化治療。
2.更新了“T2DM患者的降糖藥物選擇的總體途徑“(見圖1),與2020版ADA指南“藥物選擇路徑“的區別包括(不限):
新版指南將合并“慢性腎臟病”和“心衰”的T2DM患者的藥物選擇進行了分開指導,各自形成了獨立的決策路徑。
在“合并慢性腎臟病T2DM患者”的藥物選擇路徑中,依“是否具有原始研究證據”將SGLT-2抑制劑藥物的推薦級別進行明確區分——卡格列凈、達格列凈因具有腎臟結局的原始研究證據,推薦為此類患者的首選用藥,在CVOTs研究中證實具有CKD獲益的其他SGLT-2i列為次選。
3.更新了“T2DM治療的藥物特點及患者個體化因素”(見表1),與2020版的區別包括(不限):
表1 藥物特點及患者個體化因素
刪除了SGLT-2抑制劑卡格列凈有關截肢風險的FDA黑框警示;
細化了GLP-1受體激動劑有關甲狀腺C細胞瘤風險的描述;
細化了GLP-1受體激動劑依據eGFR水平的用藥注意。
新指南結合最新獲取的臨床研究證據,對糖尿病的診斷治療與評估做出了推薦建議。在降糖藥物治療方面(第9章),其主要建議如下:
1.推薦二甲雙胍作為T2DM患者的一線降糖藥物;
2.啟動二甲雙胍治療后,若患者能夠耐受且無禁忌證,二甲雙胍應該持續應用,必要時加用其他降糖藥物;
3.單藥治療效果不佳者宜及早啟動聯合治療;
4.若存在分解代謝表現(體重減輕)、高血糖癥狀、或A1C水平(>10%)或血糖(≥16.7 mmol/L)重度升高,應早期啟動胰島素治療;
5.治療方案的確定應遵循以患者為中心的原則,結合心腎并發癥、療效、低血糖風險、對體重的影響、藥物費用、不良反應風險以及患者的意愿綜合考慮;
6.對于確診ASCVD或具有ASCVD高危因素、確診腎臟疾病或心衰的患者,應將經臨床研究證實具有心血管獲益的SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動劑納入降糖治療方案中,無論A1C水平如何;
7.若條件允許,需要注射降糖藥物時應優先考慮GLP-1受體激動劑而非胰島素;
8.常規治療后血糖不能達標者應及時增加治療強度;
9.應定期(每3~6個月)評估患者治療依從性。
圖1 T2DM患者的降糖藥物選擇的總體途徑
注:
1.藥品說明書中明確標注能夠減少CVD事件;
2.低劑量可能更耐受性,但CVD效應研究較少;
3.德谷胰島素或甘精胰島素U100具有經證實的CVD安全性;
4. 新一代的SU,低血糖風險較低,格列美脲經證實具有與DPP-4i相似的CV安全性;
5.留意不同廠家和地區的SGLT-2i說明書中對于eGFR(初始/繼續)的要求有所區別;
6.恩格列凈、卡格列凈、達格列凈經CVOTs研究證實能夠減少HF風險以及延緩CKD進展。卡格列凈和達格列凈具有原始的腎臟結局數據,達格列凈和恩格列凈具有原始的心衰結局數據;
7. 經證實的獲益意味著說明書中標注可減少此類人群的心力衰竭事件;
8.參考第11節:微血管并發癥和足部護理;
9.低血糖風險:德谷胰島素/甘精胰島素U300<甘精胰島素U100/地特胰島素<NPH胰島素;
10.體重降低獲益:索馬魯肽>利拉魯肽>度拉糖肽>艾塞那肽>利西拉肽;
11.僅考慮費用的前提是,患者不存在共病以及高風險(如未確診CVD,低血糖風險低,無需刻意降低體重或無體重相關的共病);
12.應考慮不同國家和地區在藥品價格方面的差異性。
參考資料:
[1] American Diabetes Association.9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes—2021 Diabetes Care 2021 Jan; 44(Supplement 1): S111-S124.https://sci-hub.se/https://doi.org/10.2337/dc21-S009
排版:瑞雪 | 審校:蘭葉