歐洲收縮期高血壓臨床試驗(Syst-Eur)
嶺南心血管病雜志 2000年第2期第6卷 大規(guī)模多中心研究
(Systolic Hypertension-Europe) 標 題 積極藥物治療對老年收縮期高血壓患者影響的隨機化雙盲對比研究
作 者 Staessen JA, Fagard R, Thijs L, et al.
參考文獻 Lancet, 1997, 350:757～764
研究的疾病 高血壓病。
目 的 評估抗高血壓治療對60歲以上收縮期高血壓患者心血管并發(fā)癥的預防作用。
設 計 隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究。
病人資料 4 695例年齡≥60歲患者，入選時坐位SBP 160～219 mmHg、DBP＜95 mmHg，立位SBP≥140 mmHg。繼發(fā)性收縮期高血壓、視網(wǎng)膜出血或視乳頭水腫、充血性心力衰竭、主動脈瓣關閉不全、腎功能衰竭、近年內(nèi)有心肌梗死或腦卒中者均已排除在外。
隨 訪：1～97個月，平均2年。
治療方案：治療組服用尼群地平10～40 mg/d，必要時改用或合用依那普利5～20 mg/d，氫氯噻嗪12.5～25 mg/d。安慰劑組服用外觀及數(shù)量相同的安慰劑。目標血壓：SBP＜150 mmHg且下降至少20 mmHg以上。
結(jié) 果：①隨訪2年后，治療組坐位血壓下降23/7 mmHg，立位血壓下降21/7 mmHg；安慰劑組坐位血壓下降13/17 mmHg，立位血壓下降10/2 mmHg。治療后達到目標血壓的比率治療組高于安慰劑組(43.5%對21.4%，P＜0.001)；②總死亡率治療組和安慰劑組分別為每年20.5‰與24.0‰，P=0.22。其中心血管死亡率分別為每年9.8‰與13.5‰，P=0.07；致死性心肌梗死發(fā)生率分別為每年1.2‰與2.6‰，P=0.08；非心血管死亡率及腫瘤死亡率兩組無明顯差異；③總的腦血管事件治療組和安慰劑組分別為每年11.8‰與18.0‰，P＝0.006。腦卒中發(fā)生率兩組分別為每年7.9‰與13.7‰，P=0.003；④各種心血管終點事件(包括心力衰竭、致死性或非致死性心肌梗死、猝死)發(fā)生率治療組和安慰劑組分別為每年23.3‰與33.9‰，P＜0.001。心絞痛的發(fā)生率兩組分別為每年18.1‰與23.9‰，P＝0.04。
結(jié) 論 對60歲以上收縮期高血壓患者，尼群地平治療可減少心血管并發(fā)癥及腦血管事件，但減少死亡率的作用未達統(tǒng)計學差異。
