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5月6日，復星醫藥宣布其與安進合作獲獨家商業化授權的新型注射劑型擬鈣劑依特卡肽（商品名：旁必福）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。用于治療慢性腎臟病（CKD）接受血液透析的成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）。
CKD患者的SHPT是指由CKD導致的甲狀旁腺組織繼發性增生、腺瘤形成及血清甲狀旁腺激素（PTH）水平升高，是CKD患者常見且嚴重影響患者預后及生活質量的并發癥之一[1]。SHPT患者可表現出多系統損害的臨床癥狀和體征，如骨痛、骨骼畸形、骨折、血管鈣化、心臟鈣化、皮膚瘙癢等[2]，增加了CKD患者的死亡率[1]。
2021年我國血液透析在透患者74.9萬例，且每年以約10%的速率增長[3]。其中約60%的患者存在SHPT[4]，而整體達標率（根據我國CKD礦物質和骨異常診治指南：PTH達標范圍為正常值的2-9倍，約150-600pg/mL）僅50%左右；若根據KDOQI指南規定：PTH達標范圍為150-300pg/mL，達標率不足34%[5]。
目前用于治療SHPT的藥物包括活性維生素D及其類似物和擬鈣劑，但活性維生素D及其類似物會增加血鈣、血磷水平。擬鈣劑又稱為鈣敏感受體（CaSR）激動劑，可以模擬鈣作用于組織，通過激活器官組織中的CaSR，增加細胞內鈣并減少PTH釋放。該類藥物不會增加腸道對鈣、磷的吸收[1]。
依特卡肽是一種新型、長效擬鈣劑，半衰期3~4天，且不經細胞色素P450酶代謝[6]。III期研究[7]證實依特卡肽能有效降低PTH、成纖維細胞生長因子23（FGF23）及骨轉換標志物，不劣于現有擬鈣劑西那卡塞。隨后研究[8-11]進一步證實了依特卡肽在降低血清PTH水平，實現PTH達標上的優勢。
網狀Meta分析[12]發現在所有降PTH的藥物（依特卡肽、西那卡塞與活性維生素D聯用、西那卡塞、依伏卡塞和活性維生素D）治療中依特卡肽能實現PTH達標可能性最高（77.8%）。真實世界中將西那卡塞轉換成依特卡肽后可以實現PTH達標率約30%的提升[13-15]。依特卡肽每周三次透析后靜脈給藥的方式，患者耐受度更高，減少了因胃腸道不耐受導致的停藥率[16]，提高了患者的依從性和用藥的便捷性[17]。
本文轉載自復星醫藥公眾號
參考文獻：
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