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達格列凈片(安達唐),一種全新的降糖藥

作者:中山大學孫逸仙紀念醫院 陳楚雄

審核:中山大學孫逸仙紀念醫院 伍俊妍

2017年5月,中國首個SGLT2 抑制劑達格列凈(安達唐)正式在中國上市。達格列凈是鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,據了解,SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久,已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫師協會、國際糖尿病聯盟老年糖尿病患者治療指南推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。

在中國隊列研究中,與對照組相比,達格列凈5mg/天和10mg/天治療24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制達標率及體重指標均發生顯著變化。而且,研究結果顯示,達格列凈總體安全性良好。以下逸仙藥師對達格列凈的作用機制、適應癥、不良反應、用藥注意事項等進行介紹:

作用機制:對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖,而達格列凈是通過非胰島素依賴機制發揮作用,通過減少葡萄糖在腎臟的重吸,從尿中直接排糖來降低血糖,同時,在達格列凈研究次要終點還發現體重和血壓下降等。

適應癥:在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

主要不良反應:

1、低血壓

2、酮癥酸中毒

3、急性腎損傷和腎功能損害

4、尿膿毒癥和腎盂腎炎

5、與胰島素和胰島素促泌劑合用引起低血糖

6、生殖器真菌感染

7、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高

用藥注意事項:

1、推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對于需加強血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,劑量可增加至10mg每日一次。

2、對于血容量不足的患者,建議在開始本品治療之前糾正這種情況。因為達格列凈可導致血容量下降,并導致腎損害。

3、腎功能不全患者,建議在開始本品治療之前評估腎功能情況,并在此后定期評估。

4、對本品有嚴重超敏反應史者禁用。

5、重度腎損害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、終末期腎病或需要透析的患者禁用。

6、在開始達格列凈治療前,需考慮患者病史中可能導致酮癥酸中毒的因素

7、發生急性腎損害的體征和癥狀,應立即中止達格列凈治療并給予治療。

8、對于正服用SGLT2抑制劑的患者,不建議采用尿糖試驗監測血糖。

價格:10mg*14片/盒 約228元,每片約16元

小結:

列凈類降糖藥(SGLT抑制劑)是一類相對較新的口服降糖藥,除了達格列凈外,目前已在國外上市的這類藥物還有卡格列凈,恩格列凈等。SLGT-2抑制劑通過抑制腎臟葡萄糖重吸收從而促進葡萄糖從尿中排泄而發揮作用。研究表明SGLT-2抑制劑對降低血糖水平有良好作用,還能降低血壓并減輕體重。由于藥物的作用與胰島素分泌和胰島素作用無關,因此其另一個益處是低血糖的風險較低。然而也正是因為該作用機制,SLGT-2抑制劑的主要安全性問題之一是尿液中高水平葡萄糖導致生殖器感染風險增加。

需要注意的是,此藥需要在醫生的指導下使用,不可自行購藥服用。

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