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9月17日，山東省藥品監督管理局公開征求《山東省藥品零售企業分類分級管理辦法(征求意見稿)》，為加強山東省藥品零售企業管理，促進藥品零售行業轉型升級，實現高質量發展，根據藥品經營管理的有關規定，山東省藥監局起草了（征求意見稿）和《山東省藥品零售連鎖企業管理辦法（征求意見稿）》，現向社會各界公開征求意見。
根據企業設置條件與藥品經營范圍、經營規模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。
以上三個表格分別為山東、廣東及國家版的零售藥店分類分級管理指導意見稿。相對于商務部版本“一類店經營乙類非處方藥”的規定，山東版和廣東版都將一類藥店的經營范圍設置為“非處方藥”，僅有三類店才獲得經營中藥飲片的資格。
這也就意味著，山東省內大批二類藥店也將失去銷售中藥飲片的資質。業界呼吁多年的“藥店分級”改革終于進入實質階段，未來極有可能在山東落地，但對于中藥飲片的銷售限制，又是中國零售市場的一次洗牌。
國家從 2017 年開始起草，2018 年 1 月連續發布第二版和第三版《意見稿》，到2018年 11 月發布第四版《意見稿》，可見，國家有關部委要對零售藥店分類分級的決心，而分類分級具體政策如何落地也牽引著醫藥零售行業的高度關注。
百億市場或將受挫 藥店面臨整改倒閉
商務部發布關于《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）公開征求意見的通知指出，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立，到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。
推廣時間點越來越近，行業大洗牌時刻已經到來。2018年6月商務部發布的《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示，2017年，全國性和區域性藥品零售連鎖企業市場占有率較上年均有提升，零售市場集中度及零售連鎖率不斷提高。
截至2017年末，全國共有藥品零售連鎖企業5409家（下轄門店229224家）、零售單體藥店224514家。若藥店分級管理全面實施，初步估算全國最多只有1/6的藥店可以達到三級。隨著藥店分類分級管理制度的推行，全國45萬多家藥店超過十萬家可能會倒閉，而這些藥店只能經營乙類非處方藥，最終因高額的成本壓力而消亡。
據中國醫藥商業協會典型樣本城市零售藥店2017年品類銷售統計，零售藥店銷售額中的藥品類居主導地位，占零售總額的81.8%，其中西藥占47.7%(化學藥品占39.9%、生物制品占7.8%)，中成藥占27.1%。
有分析人士指出，藥店分級管理一旦實施，中藥飲片在零售藥店的銷售勢必受到強烈影響。零售藥店應積極轉型，提升自己的藥物服務質量，升級藥店的整體分類，否則將會失去百億市場。
不可否認的是，零售藥店近年來發展迅速，但行業準入門檻低、欠缺行業規劃管理，藥品零售行業呈現散、小、差。
在業界看來，實行分級分類管理將有助于升級整個藥店行業的管理和服務水平，在優勝劣汰效應下，行業集中度也有望進一步提升。
隨著醫藥分家不斷深化，藥店分級管理已實施頂層政策的重要一環。業內普遍認為，政策對于那些在分類分級管理下，經營規范、服務能力強的高級別藥店而言，在承接處方外流、享受慢病醫保、大病醫保等政策紅利方面將獲得更大的競爭優勢。
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