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鼻炎噴霧劑五強爭鋒
 糠酸莫米松、布地奈德、鹽酸氮卓斯汀、氟替卡松和倍氯米松鼻噴霧劑合計占據鼻炎噴霧劑、滴液劑市場四分之三份額

  每年4月的第2個星期六是“全國愛鼻日”。每年春季,隨著樹木花粉的飄散和空氣中過敏性介質濃度上升,過敏性鼻炎高發,從而推動了鼻炎治療藥物市場的增長。我國呼吸道過敏性疾病發病率較高,兒童過敏性鼻炎已有逐年增加的趨勢。

  流行病學研究報告顯示,全球過敏性鼻炎患病人數超過5億人,而在我國不同地區的發病率為10%~28%。2013年發布的《國民健康調查報告》顯示,我國慢性鼻炎患者達3.50億人。數據顯示,氣候潮濕的沿海地區和寒冷的東北地區鼻炎發病率明顯高于氣候干燥的內陸地區。

  市場縱覽

  競爭廠商眾多

  近年來,隨著醫學的進步,鼻炎治療藥物及治療方法有了全面改觀。過敏性鼻炎除了手術治療和低溫等離子高頻消融,還有鼻腔沖洗、避免過敏原接觸、藥物治療和特異性免疫治療等。


  我國過敏性鼻炎治療藥物市場由處方藥和OTC藥物組成,包括口服或鼻外用抗組胺藥、鼻用皮質類固醇、白三烯受體拮抗劑、免疫制劑和中成藥五大類藥物。據米內網數據,2014年國內重點城市公立醫院過敏性鼻炎治療藥物市場規模達8.93億元,同比上一年增長19.33%。

  世界衛生組織(WHO)參與制定的《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)指南》強調鼻用類固醇應優先用于中重度持久性過敏性鼻炎。目前,國內已上市了多個化學藥物和中成藥鼻噴霧劑及滴鼻液。目前,國家總局批準的化藥鼻腔噴滴劑有18個品種,中藥鼻腔噴滴劑有14個藥物。

  鼻氣霧劑能局部直接均勻地作用于鼻腔組織細胞,且較少發生口服藥物的消化系統副作用,因此在臨床上具有獨特的優勢。國外競爭廠商有英國葛蘭素史克、瑞士諾華、瑞典阿斯利康、比利時強生、愛爾蘭Allergan Pharmaceutica、德國MEDA Pharma GmbH & Co. KG、比利時MSD Belgium BVBA/SPRL等。國內獲準生產鼻噴霧劑及滴鼻液的廠商多達80多家,但國內生產第一代滴鼻液的廠家較多,生產鼻噴霧劑的廠商僅占四分之一。

  市場集中度高

  糖皮質激素鼻噴霧劑可以在炎癥的各個階段發揮抗炎、抗水腫效應,并能促進損傷的鼻纖毛上皮修復,已成為治療鼻黏膜炎癥性疾病的一線藥物,在臨床上占據主要份額。其中,糠酸莫米松、丙酸氟替卡松被批準用于6歲以上兒童,歐洲過敏及臨床免疫學會認為這兩種藥物也可以用于2歲兒童,從而推動了全球市場的增長。


  據英國GlobalData咨詢研究公司數據,2014年全球過敏性鼻炎治療藥物市場規模為72億美元,在非處方藥競爭下,增長一直處于緩慢態勢。全球七大醫藥市場糖皮質激素鼻噴霧劑銷售額占據總體市場的28.44%,銷售額為20.48億美元,同比上一年下滑了13.77%。

  據米內網數據,2014年國內重點城市公立醫院鼻炎噴霧劑、滴液劑品種中,糠酸莫米松、布地奈德、鹽酸氮卓斯汀、氟替卡松和倍氯米松鼻噴霧劑五個品種銷售額達1.38億元,同比上一年增長了21.23%,占據鼻炎噴霧劑、滴液劑市場四分之三份額。

  品種點撥

  糠酸莫米松

  劑型:鼻噴霧劑

  市場特點:原研藥占據絕大部分份額

  糠酸莫米松鼻噴霧劑是美國先靈葆雅率先開發上市的新型外用、非氟化類強效糖皮質類固醇激素制劑。早在1997年,糠酸莫米松鼻腔噴霧劑獲得FDA批準,商品名為Nasonex,用于治療成人、12歲及以上青少年鼻部變態反應。現已在全球40多個國家上市,2014年1月專利到期后銷售出現下滑。2014年,Nasonex銷售額為10.55億美元,較上一年的頂峰期下降了21.21%。

  2003年,先靈葆雅的糠酸莫米松鼻噴霧劑獲準進入我國市場,商品名為內舒拿。2011年,浙江仙琚制藥股份的糠酸莫米松鼻噴霧劑獲CFDA批準上市,是國內獨家仿制藥。


  據米內網數據,2014年國內重點城市公立醫院糠酸莫米松鼻噴霧銷售額為5744萬元,2015年1-3季度用藥金額已達5034萬元,預計全年將達到7100萬元的規模,同比上一年增長22.69%;其中,比利時MSD Belgium BVBA/SPRL的產品占據97.74%,浙江仙琚制藥占據2.26%。

  布地奈德

  劑型:鼻噴霧劑

  市場特點:外企產品占領國內市場

  布地奈德鼻噴霧劑在國內公立醫院鼻專科臨床用藥中排名第二位。布地奈德是阿斯利康開發的高效局部抗炎皮質激素藥物,具有強效的局部抗炎與抗過敏作用,商品名為雷諾考特(Rhinocort Aqua)。

  布地奈德鼻噴霧劑20世紀80年代中期已上市,經過不斷的工藝改進,2002年推出了新品水懸液噴霧劑,能夠很好地覆蓋鼻黏膜,其藥物活性比潑尼松龍高約15倍。雷諾考特早已進入中國市場,同時進入的還有臺灣健喬信元醫藥的布地奈德鼻噴霧劑。

  據米內網數據,2014年國內重點城市公立醫院糠酸莫米松鼻噴霧用藥金額為5089萬元,同比上一年增長33.29%。其中,阿斯利康的雷諾考特占據96.04%,臺灣健喬信元醫藥的產品占據3.96%。

  2014年,Budesonide仿制藥銷售額為2.95億美元,同比上一年增長48.24%。CFDA已批準上海信誼百路達藥業、魯南貝特制藥和湖北葛店人福藥業的原料藥,重慶華邦的右布地奈德鼻噴霧劑、R-布地奈德鼻噴霧劑正在審批中。

  組胺H1受體拮抗劑

  劑型:鼻噴霧劑

  市場特點:國產藥迎頭趕上

  抗組胺藥的特點是可口服、起效快,能消除鼻、眼和咽喉的癥狀,經歷了第一代口服代表性藥物馬來酸氯苯那敏,第二代口服代表性藥物氯雷他定、西替利嗪,第三代口服代表性藥物地洛他定。口服藥物對舒緩鼻塞效果較差,現臨床用的多是高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑鼻噴霧劑,國內公立醫院使用的鼻噴霧劑是氮卓斯汀、左卡巴斯汀和酮替芬。

  據米內網數據,2014年國內重點城市公立醫院抗組胺H1受體拮抗劑鼻噴霧劑用藥金額為3562萬元,同比上一年增長了31.78%;2010-2014年年平均增長率為24.43%。

  2014年國內重點城市公立醫院用藥數據顯示,氮卓斯汀鼻噴霧劑占據79.20%,強生公司的左卡巴斯汀鼻噴霧劑(立復汀)占據20.66%,辰欣藥業的酮替芬滴鼻劑占據0.14%。值得一提的是,銷售份額較大的氮卓斯汀鼻噴霧劑處于3家藥企競逐的局面,其中,德國MEDA(愛賽平)占據50.68%、貴州云峰(敏奇)占據47.83、上海恒瑞(芙迪)占據1.50%。國產藥增速較快。

  咪唑啉衍生物類

  劑型:鼻噴霧劑

  市場特點:將逐漸退隱

  咪唑啉衍生物類滴鼻劑主要有鹽酸賽洛唑啉、鹽酸羥甲唑啉、萘甲唑啉、茚咪唑啉等,這類滴鼻劑多為非處方藥,已上市幾十年。咪唑啉類衍生物具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用,從而減輕炎癥所致的充血和水腫作用,但其副作用較明顯,不宜長期使用。

  據米內網數據,2014年國內重點城市公立醫院咪唑啉類衍生物和麻黃堿滴鼻液用藥金額為824萬元,同比上一年增長了7.29%。這類藥物一直處于低幅波動態勢,2010-2014年年平均增長率為8.77%。其中,賽洛唑啉鼻噴霧劑占據45.87%,羥甲唑啉鼻噴霧劑占據41.38%,其它藥物占據12.75%。這類藥物價格較低,主要占據了第三終端的鄉鎮市場。

  鼻減充血劑類外用藥物能夠緩解鼻塞,但對其它癥狀沒有幫助,而且鼻腔干燥、萎縮性鼻炎患者不宜使用,長期使用容易產生反彈性鼻塞。世界衛生組織發布的《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)指南》不推薦兒童使用鼻減充血劑治療過敏性鼻炎。綜合分析表明,麻黃堿類滴鼻液可能會逐漸淡出城市醫院市場。(醫藥經濟報 秦文)

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