作者：hi嘟嘟 來源：蒲公英
QA： Quality Assurence（質(zhì)量保證），與好多研發(fā)人員一樣，看到QA，我第一想到的是Quality Analysis，以為QA的工作就是分析驗證之類的。直到最近協(xié)助做了一些研發(fā)質(zhì)量體系構建的工作，才對QA崗位有了點了解。意識到一個產(chǎn)品是人、流程、技術三方面的有機結合，QA主要對這三方面進行質(zhì)量管理。對人：確保有適當?shù)呐嘤柡鸵庾R，能勝任工作；對流程：確保有適當?shù)臉藴屎椭贫取⒁?guī)程，以及人知道如何遵循；對技術：確保過程在實施中有效。
研發(fā)QA這一崗位，隨著企業(yè)對質(zhì)量管理的重視，質(zhì)量源于設計理念流行，企業(yè)將研發(fā)也納入里質(zhì)量管理體系，在研發(fā)部門設立的，目的是對研發(fā)質(zhì)量進行管理。
研發(fā)QA的職責具體有：
1. 質(zhì)量目標檔案的審核
2. 研發(fā)方案的審核
3. 研發(fā)試驗記錄的控制和歸檔
4. 研發(fā)方案的變更控制
5. 質(zhì)量風險檔案的管理
6. 工藝技術標準和質(zhì)量標準的建立
7. 產(chǎn)品注冊文件的審核
8. 促進研發(fā)部門和生產(chǎn)部門的溝通
9. 實現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉移過程中的知識轉移
設立研發(fā)QA崗位的意義：
1. 通過對研發(fā)方案的批準和變更控制，使整個研發(fā)項目的過程具備可追溯性。
2. 通過對研發(fā)記錄的管理，保證原始記錄的真實性和可靠性，更好地用于保健品申報文件的收集整理，避免丟失和偽造風險。
3. 便于研發(fā)和注冊人員與生產(chǎn)和檢測人員溝通，使注冊批準的工藝和標準符合企業(yè)的實際情況。
4. 通過全過程質(zhì)量管理和風險管理，保證技術轉移過程中的知識轉移，使生產(chǎn)場地的技術人員能夠全面地繼承研發(fā)過程中積累的知識和經(jīng)驗。
5. 隨著研發(fā)中心與生產(chǎn)部和質(zhì)量部的密切溝通，使產(chǎn)品研發(fā)或質(zhì)量涉及能夠貫穿產(chǎn)品的生命周期，實現(xiàn)全過程質(zhì)量控制，為質(zhì)量體系的不斷完善提供支持。
