1、(19)中華人民共和國國家知識產權局 (12)發明專利申請 (10)申請公布號 (43)申請公布日 (21)申請號 201910176159.1 (22)申請日 2019.03.08 (71)申請人 李凡平 地址 553000 貴州省六盤水市盤縣板橋鎮 松林村十五組 (72)發明人 李凡平 (74)專利代理機構 貴陽睿騰知識產權代理有限 公司 52114 代理人 谷慶紅 (51)Int.Cl. A61K 36/804(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/583(2015.01)。
2、 (54)發明名稱 一種追風透骨酒及其制備方法 (57)摘要 本發明屬于中藥技術領域, 具體涉及一種追 風透骨酒及其制備方法, 所述追風透骨酒按重量 份計由80-120份烏蛇、 80-120份防風、 40-60份靈 仙、 20-40份桂枝、 80-120份白芍、 50-70份當歸、 80-120份熟地黃、 40-60份川芎、 80-120份雞血 藤、 40-60份地龍、 80-120份伸筋草、 80-120份炒 黃稀薟草、 15-25份炙甘草。 制備方法為: 按上述 重量將干藥材混合, 使用蒸汽透過干藥材處理5- 6min, 自然晾干藥材表面的水分, 然后將藥材加 到適量酒中密封浸泡7-8天即。
3、可。 本發明制成的 成品具有去除風寒濕邪、 通筋活絡、 活血止痛的 作用, 對風濕痹痛、 關節疼痛、 肢體麻木等癥具有 很好的療效。 權利要求書1頁 說明書5頁 CN 109846958 A 2019.06.07 CN 109846958 A 1.一種追風透骨酒, 特征在于, 按重量份計由以下原料組成: 80-120份烏蛇、 80-120份 防風、 40-60份靈仙、 20-40份桂枝、 80-120份白芍、 50-70份當歸、 80-120份熟地黃、 40-60份 川芎、 80-120份雞血藤、 40-60份地龍、 80-120份伸筋草、 80-120份炒黃稀薟草、 15-25份炙甘 草。 。
4、2.如權利要求1所述的追風透骨酒, 其特征在于, 按重量份計由以下原料組成: 100份烏 蛇、 100份防風、 50份靈仙、 30份桂枝、 100份白芍、 60份當歸、 100份熟地黃、 50份川芎、 100份 雞血藤、 50份地龍、 100份伸筋草、 100份炒黃稀薟草、 20份炙甘草。 3.如權利要求1或2所述的追風透骨酒的制備方法, 其特征在于, 包括以下過程: 按上述 重量份稱取各藥材混合均勻, 得干藥材; 使用蒸汽透過干藥材處理5-6min, 自然晾干藥材表 面的水分, 然后將藥材加到適量酒中密封浸泡7-8天即可。 4.如權利要求3所述的追風透骨酒的制備方法, 其特征在于, 所述蒸汽。
5、的溫度為100- 120左右。 5.如權利要求3所述的追風透骨酒的制備方法, 其特征在于, 所述酒為玉米酒, 酒精度 為40-50度。 6.如權利要求3所述的追風透骨酒的制備方法, 其特征在于, 所述酒的用量為干藥材質 量的5-6倍。 7.如權利要求3所述的制備追風透骨酒的制備方法, 其特征在于, 所述藥材在酒中浸泡 到3天后, 向酒中加入少量食品級氯化鈣。 8.如權利要求7所述的追風透骨酒的制備方法, 其特征在于, 所述食品級氯化硅的添加 量為酒質量的0.004-0.006。 權利要求書 1/1 頁 2 CN 109846958 A 2 一種追風透骨酒及其制備方法 技術領域 0001 本發明。
6、涉及中藥技術領域, 具體涉及一種追風透骨酒及其制備方法。 背景技術 0002 風濕性關節炎(rheumatic arthritis)是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥, 主要由A組鏈球菌感染引起, 寒冷、 潮濕等因素可誘發本病。 通常所說的風濕性關節炎是風 濕熱的主要表現之一, 臨床以關節和肌肉游走性酸楚、 紅腫、 疼痛為特征, 若忽視治療或治 療方法不當, 可導致關節嚴重畸形, 增加致殘率, 給患者身心帶來巨大的痛苦, 影響患者的 正常的工作與生活。 中醫上認為, 風濕性關節炎的病因是風、 寒、 濕、 熱等邪氣侵襲人體, 經 脈痹阻、 氣血運行不暢引起的的關節肌肉疼痛、 腫脹、 麻木、 酸楚。
7、, 甚至關節僵硬、 畸形為主 要表現的一類疾病; 或者是患者素體蘊熱, 外感風寒濕邪, 邪從熱化而致。 該病日久不愈其 病機變化主要有兩個方面: 其一是邪氣久稽, 耗傷正氣, 尤其是耗傷氣血津液, 造成氣血津 液虧虛; 而是累及臟腑, 尤其是易于累及心臟, 形成心痹。 0003 目前, 中藥治療風濕關節炎主要以祛風除濕、 活血化瘀、 消除痹痛為主, 最常用的 劑型是丸劑和貼劑。 在現有技術中, 丸劑存在治療周期長、 藥效吸收緩慢的特點; 貼劑存在 藥效吸收慢、 藥物成分易損失等缺點, 而且貼劑治療的風濕關節炎復發頻繁。 如申請號為 CN201610693044.6的發明專利公開的一種追風透骨丸。
8、及其制備方法, 制川烏、 白芷、 制草 烏、 香附、 甘草、 白術、 沒藥、 麻黃、 川芎、 乳香、 秦艽、 地龍、 當歸、 茯苓、 赤小豆、 羌活、 天麻、 赤 芍、 細辛、 防風、 天南星、 桂枝、 甘松為原料; 制備方法為: 制川烏、 白芷、 制草烏、 香附、 甘草、 白術、 沒藥、 麻黃、 川芎、 乳香、 秦艽、 地龍、 當歸、 茯苓、 赤小豆、 羌活、 天麻、 赤芍、 細辛、 防風、 天南星、 桂枝、 甘松分別放入烤箱內烘烤, 烘烤溫度為55-75, 時間為5-6小時, 烘烤后分別 粉碎至200-400目, 再混合均勻, 得到中藥材混合物, 加入矯味劑、 保鮮劑和中藥材混合物同 等重。
9、量的蜂蜜再攪拌均勻擠丸。 該發明專利制備的追風透骨丸, 具有祛風除濕、 通經活絡、 散寒止痛的功效, 可用于治療風寒濕痹, 肢節疼痛, 肢體麻木的癥狀; 但是該發明專利在制 備追風透骨丸時是將各中藥材烘烤、 粉碎后制成丸劑, 中藥材中的成分以固態粒子形式存 在, 在人體內溶出緩慢, 導致其治療周期長。 又如申請號為CN201611223359.0的發明專利公 開的一種風濕骨痛貼及其制作方法, 由以下原料制成: 羌活、 獨活、 雞血藤、 川芎、 赤芍、 靈 仙、 當歸、 牛膝、 葛根、 蒼術、 防風、 防已、 秦艽、 骨碎補、 狗脊、 萆薢、 干姜、 黃芪、 生首烏、 川斷、 龜板、 桃仁、 木。
10、瓜、 米殼、 伸筋草、 透骨草、 紅花、 麻黃、 杜仲、 五加皮、 桂枝、 蘇葉、 白芍、 川烏、 草烏、 半夏、 馬錢子、 乳香、 沒藥、 蜈蚣、 全蟲、 炮山甲、 烏蛇、 地龍、 血竭、 木香、 丁香、 白芥子、 元胡、 阿魏、 細辛、 肉桂、 三七、 兒茶、 薄荷冰、 冰片和樟腦。 制備方法: 先將羌活、 獨活、 雞血 藤、 川芎、 赤芍、 靈仙、 當歸、 牛膝、 葛根、 蒼術、 防風、 防已、 秦艽、 骨碎補、 狗脊、 萆薢、 干姜、 黃 芪、 生首烏、 川斷、 龜板、 桃仁、 木瓜、 米殼、 伸筋草、 透骨草、 紅花、 麻黃、 杜仲、 五加皮、 桂枝、 蘇葉、 白芍、 川烏、 草烏、。
11、 半夏、 馬錢子、 乳香和沒藥煎煮2-4次, 合并每次的煎煮液并且濃縮, 得到清膏; 然后將將蜈蚣、 全蟲、 炮山甲、 烏蛇、 地龍、 血竭、 木香、 丁香、 白芥子、 元胡、 阿魏、 細辛、 肉桂、 三七和兒茶粉碎成藥粉, 得到第一混合物; 再向清膏中加入松香并且煮沸至松 說明書 1/5 頁 3 CN 109846958 A 3 香完全融化, 再向其中加入第一混合物并且攪拌均勻, 攪拌均勻后加入黃丹并且采用小火 加熱, 沿著一個方向攪拌25-40分鐘, 攪拌結束后再加入薄荷冰、 冰片和樟腦, 攪拌8-15分鐘 得到最終混合物, 再將最終混合物攤膏藥即可得到成品。 該發明專利公開的貼劑是先將藥。
12、 材分類分別制成浸膏和藥粉, 再攤成膏藥; 由于膏藥是外貼使用的, 浸膏中藥成分易與外界 空氣接觸而發生變質, 藥粉中的成分也會由于人體吸收緩慢而發生緩慢, 進而導致貼劑使 用周期短、 更換頻繁; 此外, 貼劑是專貼于關節疼痛處, 并不能完全消滅引起風濕關節炎的A 組鏈球菌等細菌, 導致貼劑治愈的風濕關節炎復發頻繁。 發明內容 0004 為了解決現有技術中存在的上述技術問題, 本發明研究人員通過多年的研發和臨 床實驗, 以眾多中藥進行篩選研究, 并且對藥材處理工藝、 具體劑型等進行不同因素的影響 分析, 提出了一種追風透骨酒及其制備方法, 具體是通過以下技術方案實現的: 0005 一種追風透骨。
13、酒, 按重量份計由以下原料組成: 80-120份烏蛇、 80-120份防風、 40- 60份靈仙、 20-40份桂枝、 80-120份白芍、 50-70份當歸、 80-120份熟地黃、 40-60份川芎、 80- 120份雞血藤、 40-60份地龍、 80-120份伸筋草、 80-120份炒黃稀薟草、 15-25份炙甘草。 0006 優選地, 所述的追風透骨酒, 按重量份計由以下原料組成: 100份烏蛇、 100份防風、 50份靈仙、 30份桂枝、 100份白芍、 60份當歸、 100份熟地黃、 50份川芎、 100份雞血藤、 50份地 龍、 100份伸筋草、 100份炒黃稀薟草、 20份炙甘。
14、草。 0007 優選地, 所述的追風透骨酒的制備方法為: 按上述重量份稱各藥材混合均勻, 得干 藥材; 使用蒸汽透過干藥材處理5-6min, 自然晾干藥材表面的水分, 然后將藥材加到適量酒 中密封浸泡7-8天即可。 0008 優選地, 所述蒸汽的溫度為100-120左右; 用較高溫度的蒸汽處理干藥材, 可去 除藥材的土味及腥味, 同時也能使干藥材表皮變軟, 藥材中的有效成分浸泡初期也能較快 地融入到酒中, 縮短其浸泡時間。 0009 優選地, 所述酒為玉米酒, 酒精度為40-50度。 0010 優選地, 所述酒的用量為干藥材質量的5-6倍。 0011 優選地, 所述藥材在酒中浸泡到3天后, 向。
15、酒中加入少量食品級氯化鈣。 氯化鈣能 增強植物細胞壁的通透性, 使藥藥材中的有效成分更容易融入到酒中, 提高藥材的利用率。 0012 優選地, 所述食品級氯化硅的添加量為酒質量的0.004-0.006。 0013 本發明使用的烏蛇具有祛風通絡、 除濕毒的功效, 防風有祛風解表、 祛濕止痛的功 效, 靈仙有祛風通經絡、 止痹痛的作用; 桂枝有散寒止痛、 通陽化氣的功效, 白芍有柔肝止 痛、 平抑肝陽的功效, 當歸有活血止痛、 養血、 抑菌的功效, 熟地黃有養血滋陰、 補精益髓的 功效, 川芎有活血化氣、 祛風止痛的功效, 雞血藤有活血補血、 舒筋活絡的功效, 地龍有清熱 息風、 通絡利尿的功效,。
16、 伸筋草有祛風除濕、 舒筋活絡的功效; 豨薟草有祛風除濕、 通經絡, 清熱解毒的功效, 炙甘草有補脾益氣、 緩解止痛、 緩和藥性的作用; 因此, 本發明制成的成品 具有去除風寒濕邪、 通筋活絡、 活血止痛的作用, 對風濕痹痛、 關節疼痛、 肢體麻木等癥具有 很好的療效。 本發明使用酒對各藥材進行浸泡制成追風透骨酒, 藥材中的成分不僅能充分 融入到酒中, 藥效也能增強; 而且藥材中的成分是以液體的形式隨酒存在, 人服用后, 能快 速吸收, 縮短了治療周期。 說明書 2/5 頁 4 CN 109846958 A 4 具體實施方式 0014 下面結合具體的實施方式來對本發明的技術方案做進一步的限定,。
17、 但要求保護的 范圍不僅局限于所作的描述。 0015 實施例1 0016 組份: 80g烏蛇、 80g防風、 40g靈仙、 20g桂枝、 80g白芍、 50g當歸、 80g熟地黃、 40g川 芎、 80g雞血藤、 40g地龍、 80g伸筋草、 80g炒黃稀薟草、 15g炙甘草。 0017 制備方法: 按上述重量份稱各藥材混合均勻, 得干藥材; 使用100-120蒸汽透過 干藥材處理5min, 自然晾干藥材表面的水分, 然后將藥材加到3825g酒中密封浸泡3天后, 再 向酒中加入1.53g食品級氯化鈣, 繼續密封浸泡4天, 即得追風透骨酒。 其中, 所述的酒為玉 米酒, 酒精度為40度。 001。
18、8 使用方法: 每日3次, 每次口服18-22ml; 孕婦兒童及虛寒病人禁服。 0019 實施例2 0020 組份: 100g烏蛇、 100g防風、 50g靈仙、 30g桂枝、 100g白芍、 60g當歸、 100g熟地黃、 50g川芎、 100g雞血藤、 50g地龍、 100g伸筋草、 100g炒黃稀薟草、 20g炙甘草。 0021 制備方法: 按上述重量份稱各藥材混合均勻, 得干藥材; 使用100-120蒸汽透過 干藥材處理5min, 自然晾干藥材表面的水分, 然后將藥材加到5000g酒中密封浸泡3天后, 再 向酒中加入2.50g食品級氯化鈣, 繼續密封浸泡4天, 即得追風透骨酒。 其中,。
19、 所述的酒為玉 米酒, 酒精度為42度。 0022 使用方法: 同實施例1 0023 實施例3 0024 組份: 120g烏蛇、 120g防風、 60g靈仙、 40g桂枝、 120g白芍、 70g當歸、 120g熟地黃、 60g川芎、 120g雞血藤、 60g地龍、 120g伸筋草、 120g炒黃稀薟草、 25g炙甘草。 0025 制備方法: 按上述重量份稱各藥材混合均勻, 得干藥材; 使用100-120蒸汽透過 干藥材處理6min, 自然晾干藥材表面的水分, 然后將藥材加到6930g酒中密封浸泡3天后, 再 向酒中加入4.16g食品級氯化鈣, 繼續密封浸泡5天, 即得追風透骨酒。 其中, 所。
20、述的酒為玉 米酒, 酒精度為50度。 0026 對比例1低處方藥酒 0027 組分: 70g烏蛇、 70g防風、 35g靈仙、 15g桂枝、 70g白芍、 40g當歸、 70g熟地黃、 35g川 芎、 70g雞血藤、 35g地龍、 70g伸筋草、 70g炒黃稀薟草、 10g炙甘草。 0028 制備方法、 使用方法同實施例1。 0029 對比例2高處方藥酒 0030 組分: 130g烏蛇、 130g防風、 70g靈仙、 45g桂枝、 130g白芍、 80g當歸、 130g熟地黃、 70g川芎、 130g雞血藤、 70g地龍、 130g伸筋草、 130g炒黃稀薟草、 25g炙甘草、 30g炙甘草。。
21、 0031 制備方法、 使用方法同實施例1。 0032 對比例3 0033 對比例3與實施例2的區別在于制備過程中沒有添加食品級氯化鈣。 0034 對比例4 0035 對比例4是將實施例2的各組分按照申請號CN 201610693044.6的發明專利公開的 追風透骨丸制備方法制備成丸劑。 說明書 3/5 頁 5 CN 109846958 A 5 0036 實驗例1病毒學實驗 0037 病毒學實驗 0038 實驗方法: 購回昆明種小白鼠80只, 雌性各半, 體重18-20g; 將小白鼠置于相同環 境下飼養10天, 然后將小白鼠分為隨機分為8組(每組雌雄各半), 其中一組作為空白對照 組, 另外7。
22、組分別灌服用實施1-3和對比例1-4所制備的藥劑, 灌服前后2h內禁止飲水。 灌服 后連續兩天觀察小白鼠是否有不良反應。 0039 結果: 小白鼠均健活, 精神、 食欲、 呼吸、 分泌物等方面均為出現異常情況, 與空白 對照組相比, 也無異常情況; 說明本發明制備的制劑無毒副作用。 0040 實驗例2臨床試驗 0041 病例選擇: 選取經大型醫療機構診斷為風濕關節炎患者共計140名, 隨機分為治療 組和對照組, 其中治療組60例, 對照組80例。 0042 治療方法: 將治療組隨機分為3組, 每組20人, 共計60人, 1-3組分別服用實施例1-4 制備的追風透骨酒, 2周為一療程, 服用2個。
23、療程。 對照組隨機分為4組, 每組20人, 共計80人, 分別服用對比對比例1-4制備的追風透骨酒, 2周為一療程, 服用2個療程。 0043 患者符合以下診斷標準: (1)三個以關節出現腫脹、 疼痛; (2)關節腫脹出現對稱 性; (3)皮下結節; (4)早晨關節出現僵硬現象, 且僵硬時間超過1h; (5)關節X線片改變, 顯示 關節及其四周部位出現脫鈣或骨質縮鈣現象; (6)掌指關節好、 腕關節或近端指關節出中, 1 個或1個以關節區出現腫脹現象; (7)類風濕因子陽性。 0044 療效評定標準: 0045 顯效: 經檢查, 類風濕因子完全轉陰, 紅細胞沉降率已無異常, 體征與癥狀明顯改 。
24、善, 對正常的工作與生活影響不大; 0046 有效: 經檢查, 類風濕因子有所改變, 其滴度下降不小于50, 紅細胞沉降率趨于正 常, 體征與癥部分改善, 對正常的工作與生活還有一定的影響; 0047 無效: 經檢查, 類風濕因子無改變, 紅細胞沉降率異常, 體征與癥未有改善, 對正常 的工作與生活有嚴重的影響。 0048 表1 說明書 4/5 頁 6 CN 109846958 A 6 0049 0050 從表中可知, 治療組、 對照組臨床有效率分別為85、 71.3, 結果有顯著性差異 (p0.05), 治療組所使用的制劑具有更好的療效; 治療組1-3與對照組1-2相比, 有效率偏 高, 說。
25、明在本發明所提供的配方比例范圍內, 各種藥材相互作用的效果更佳; 治療組1-3與 對照組3-4相比, 有效率偏高, 使用本發明提供的追風透骨酒, 有益于提高藥酒的藥效。 0051 實驗例3典型病例 0052 病例1: 0053 王某, 男, 漢族, 家住貴州省六盤水市盤州市雙鳳鎮, 在2015年經醫院檢患有風濕 關節炎, 表現為四肢麻木風濕痹痛, 服用本發明實施例所制備的追風透骨酒1個療程(2周為 一個療程)后, 麻木、 痹痛癥狀減輕, 又繼續服用1個療程, 痊愈, 去醫院檢查一切指標正常; 從2015年至今未復發。 0054 病例2: 0055 孔某, 男, 漢族, 家住四川省, 在2016年經醫院檢患有風濕關節炎, 表現為腰膝關節 痛, 服用本發明實施例所制備的追風透骨酒1個療程(2周為一個療程)后疼痛癥狀減輕, 又 繼續服用1個療程, 痊愈, 去醫院檢查一切指標正常; 從2016年至今未復發。 0056 在此有必要指出的是, 以上實施例和實驗例僅限于對本發明的技術方案做進一步 的闡述和理解, 不能理解為對本發明的技術方案做進一步的限定, 本領域技術人員作出的 非突出實質性特征和顯著進步的發明創造, 仍然屬于本發明的保護范疇。 說明書 5/5 頁 7 CN 109846958 A 7 。