專利名稱：一種治療心腦血管病的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心腦血管病的藥物，具體地說是燈盞細辛、冰片和人參或人 參葉或人參莖葉原料制成的藥物組合物。
背景技術：
腦血管病是導致人類死亡的三種主要疾病之一，僅次于心臟病及癌癥，分為急性 和慢性兩種，急性腦血管病在臨床上稱為腦卒中、腦中風或腦血管意外。慢性腦血管病是指 腦動脈硬化癥及其引起的慢性腦損害和血管性癡呆而言。急性腦血管病又可分為兩大類 一類是出血性腦血管病，包括腦出血和蛛網膜下腔出血；另一類為缺血性腦血管病(即缺 血性中風)，包括腦血栓形成、腦栓塞、腔隙性腦梗死和短暫性腦缺血發作(TIA)等。腦卒中的年發病率在世界范圍內平均為140/10萬-200/10萬人口，東方人高于西 方人，其中尤以東歐國家和前蘇聯的一些國家較高，排在第一方陣。我國腦卒中死亡率在 80/10萬-140/10萬之間。腦卒中患病率在我國城市居民中較高，平均達700/10萬人口。農 村地區由于醫療條件差，患病后存活期相對較短，但農村的患病率較城市低，平均在300/10 萬-400/10萬。按照以上流行病學調查結果推算，我國每年新發生腦卒中病人數在150萬 以上；每年死于腦卒中的人數超過120萬；發生腦卒中后存活下來的患者多達500萬-600 萬，其中3/4留有不同程度的后遺癥。這種病不但給患者和家屬帶來痛苦和沉重的經濟負 擔，也給國家帶來巨大的經濟損失。缺血性中風是指腦血栓形成或腦血栓的基礎上導致腦梗塞、腦動脈堵塞而引起的 偏癱和意識障礙。除血瘀證這一基本證型外，其余主要證型為氣虛血瘀、痰阻血瘀、陽亢化 風、痰熱阻絡等。據臨床觀察，老年中風病人以氣虛血淤多見。氣虛血淤型的血液流變學的 多項指標明顯高于其他證型，這是由于老年人臟氣虛衰，氣血不足，脈絡空虛，氣血痹阻，血 液更易處于高凝狀態，從而導致了腦血管病的發生。現代醫學對缺血性中風的治療可用低分子右旋醣酐靜脈滴注，以稀釋血液，減少 血粘度和 血細胞積聚，增加血流速度，有利于微循環以及應用血管擴張藥物和抗凝療法；但 西醫治療方法的作用靶點有限，不能發揮整體治療的作用。中醫治療則講究“氣行則血行”， “氣滯則血瘀”，氣虛不能帥血行，則血行不暢而瘀滯，以補氣活血化瘀法治療中風，正是針 對“氣虛血瘀”病機而設。現代越來越多的具有改善血循環作用的中藥制劑受到青睞，幫助 廣大臨床醫生提高了中風的治愈率。但多數藥物并不是直接針對缺血性腦中風而設計，其 對缺血性腦中風的療效并不確切，仍不能滿足臨床治療需要。
發明內容
本發明的目的就是提供一種新的治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物既 能活血化淤、又能益氣行血，氣血同治，同時更有促藥物透過血腦屏障、“引藥上行”等功效， 可有效的治療缺血性腦中風等疾病。本發明解決其技術問題所采用的技術方案是
一種治療心腦血管病的藥物組合物，它主要由下述重量份配比的原料藥制成人參(五加科植物人參的根及根莖)、人參葉(人參的葉)、人參莖葉(人參的莖 和葉)中的至少一種1-10份，燈盞細辛2-35份，冰片0.02-0. 8 份。上述各原料藥的重量份配比可優選為人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種2-8份，燈盞細辛5-30份，冰片0.05-0. 5 份。上述各原料藥的重量份配比可進一步優選為人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種3-7份，燈盞細辛10-25份，冰片0.08-0.4 份。上述各原料藥的重量份配比可更優選為人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種4-6份，燈盞細辛15-22份，冰片0.2-0.3 份。上述藥物可以是注射劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑中的任何一種現有藥物劑 型。其中注射劑包括輸液、粉針、小針；片劑包括普通片劑、緩釋片、分散片、泡騰片、口腔 崩解片等；膠囊劑包括硬膠囊和軟膠囊。本發明治療心腦血管病的藥物組合物，可通過包括下述主要步驟的方法制備(但 不限于以下方法)(1)提取人參、人參葉、人參莖葉取所述配比的人參、人參葉、人參莖葉藥材，用乙醇或水提取，收集提取液并濃縮， 在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過 大孔吸附樹脂柱，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或 低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫 液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得人參、人參葉、人參莖葉提取物；(2)提取燈盞細辛取所述配比的燈盞細辛藥材，用乙醇提取或堿水滲漉，收集提取液或滲漉液，將醇 提取液回收乙醇至無醇味后的藥液或滲漉液通過大孔吸附樹脂柱或聚酰胺樹脂柱，先用水 或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄 去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫 液干燥，即得燈盞細辛提取物；(3)制成制劑取上述步驟(1)得到的人參、人參葉、人參莖葉提取物，和步驟(2)得到的燈盞細 辛提取物，與所述配比的冰片混合(必要時，還可根據制備不同劑型藥物的需要，加入相應 的藥用輔料)，制成可接受的各種藥物劑型，即可。本發明藥物所治療的心腦血管病，主要包括腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常、神經損傷、老年癡呆、帕金森綜合癥等。本發明藥物組合物的配方中，人參葉或人參或人參莖葉具補氣作用，適合氣虛之 人；燈盞細辛味辛性溫，活血通絡；二藥合用，實現補氣活血通絡之功，使氣血同行，正是切 中“氣虛血瘀”之病機；冰片苦而微寒，芳香走竄，開竅醒腦，《本草衍義》中記載“獨行則勢 弱，佐使則有功”，并有“率領群藥”“引藥上行”的作用，兼具佐、使、引藥作用，現代醫學研究 證實，冰片更有促藥物透過血腦屏障的功效。人參葉、燈盞細辛輔以冰片，得以率藥性上行 頭目，使藥物進入頭部，共奏益氣活血，醒腦開竅之功，本方組方精煉，僅用藥三味，達到了 補氣、活血、通絡、醒腦之功效，相須為用，實現了氣血雙通，標本兼治之作用。與現有技術相比，本發明的有益效果是該藥物組合物由人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種，與燈盞細辛和冰片等原料 藥制成，既能活血化淤、又能益氣行血，氣血同治，同時更有促藥物透過血腦屏障、“引藥上 行”等功效，使療效得以顯著提高。經藥效學試驗證明其療效顯著。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于下述實施例。實施例1-10按照下述表1中所列各實施例的原料配比及劑型，分別制備治療心腦血管病的藥 物組合物1-10。表1各實施例的原料重量配比及劑型
權利要求
一種治療心腦血管病的藥物組合物，它主要由下述重量份配比的原料藥制成人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種1 10份，燈盞細辛2 35份，冰片0.02 0.8份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種2-8份， 燈盞細辛5_30份， 冰片0. 05-0. 5 份。
3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種3-7份， 燈盞細辛10-25份， 冰片0. 08-0. 4 份。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種4-6份， 燈盞細辛15-22份， 冰片0. 2-0. 3份。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物是注射劑、 滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑中的任何一種現有藥物劑型。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的注射劑包括輸液、粉針、小針。
7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的片劑包括普通片劑、緩釋 片、分散片、泡騰片、口腔崩解片。
8.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的膠囊劑包括硬膠囊和軟膠囊。
9.一種權利要求1-8中任一項所述的藥物組合物的制備方法，包括下述主要步驟(1)提取人參、人參葉、人參莖葉取所述配比的人參、人參葉、人參莖葉藥材，用乙醇或水提取，收集提取液并濃縮，在濃 縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔 吸附樹脂柱，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或低濃 度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將 回收乙醇后的洗脫液干燥，即得人參、人參葉、人參莖葉提取物；(2)提取燈盞細辛取所述配比的燈盞細辛藥材，用乙醇提取或堿水滲漉，收集提取液或滲漉液，將醇提 取液回收乙醇至無醇味后的藥液或滲漉液通過大孔吸附樹脂柱或聚酰胺樹脂柱，先用水或 1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去 不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得燈盞細辛提取物； (3)制成制劑取上述步驟(1)得到的人參、人參葉、人參莖葉提取物，和步驟(2)得到的燈盞細辛提 取物，與所述配比的冰片混合，制成可接受的各種藥物劑型，即可。
全文摘要
本發明公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，它由人參、人參葉、人參莖葉中的至少一種，以及燈盞細辛和冰片為原料制成。該藥物組合物既能活血化瘀、又能益氣行血，特別對于缺血性腦血管病更具好的療效。
文檔編號A61P9/00GK101987112SQ20091006017
公開日2011年3月23日 申請日期2009年7月30日 優先權日2009年7月30日
發明者李文軍 申請人:李文軍
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