一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物。所述的藥物組合物以下述重量份的原料制成：三七12-24份、冰片12-24份、辛夷9-21份、蒼耳子9-21份為活性成分，克服現(xiàn)有治療鼻炎、鼻竇炎藥物的不足，提供一種治療鼻炎、鼻竇炎效果較好的藥物組合物。
【專利說明】一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻炎、鼻竇炎是一種常見的多發(fā)病，鼻炎指的是鼻腔勃膜和勃膜下組織的炎癥，鼻竇炎是鼻竇黏膜的炎癥。鼻炎的表現(xiàn)多種多樣，如急性鼻炎、慢性鼻炎及過敏性鼻炎等，表現(xiàn)為充血或者水腫，患者經(jīng)常會出現(xiàn)鼻塞、流清涕、鼻癢、喉部不適、咳嗽等癥狀。 [0003]鼻炎、鼻竇炎是耳鼻咽喉頭頸外科領(lǐng)域的常見多發(fā)病，發(fā)病率高，病情反復(fù)，病程時間長，難以根治，若治療不當或者延誤，常會導(dǎo)致患者長期頭痛、頭昏，嚴重損害咽喉氣管、肺部、心臟，甚至造成鼻炎癌的發(fā)生，因此，鼻炎鼻竇炎被列為世界性的醫(yī)學(xué)難題，一旦患病，經(jīng)久不愈，不但給患者帶來極大痛苦，也給病人家庭帶來巨大壓力。
[0004]鼻炎、鼻竇炎的治療方法有很多，但需根據(jù)病情的不同，采取相應(yīng)的治療藥物或其他的方法，如使用激光、微波或者等離子射頻治療等，就藥物而言，西藥主要有:(I)抗組胺藥物，如撲爾敏、氯雷他定等，其劑型有口服和鼻腔外用劑型，這些藥物都是對癥治療，只能治標，不能治本，對緩解鼻塞、噴嚏和眼癢等癥狀方面有一定作用，但作用不強，特別對流涕無效，而且需要長期使用，停要藥反彈，有不同程度的全身性副作用；(2)肥大細胞穩(wěn)定劑，如色甘酸鈉、曲尼司特等，此類藥物持續(xù)時間短且療效不如抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇藥，缺點也是對癥治療，只能治標，不能治本；(3)酮替芬:既有阻止介質(zhì)細胞脫顆粒作用，又有拮抗組胺作用，但屬對癥治療，有嗜睡等副作用；(4)類固醇激素:即通常所說的激素，現(xiàn)在被臨床醫(yī)生大量采用，甚至作為首先藥物，代表藥物如地塞米松，布地奈德等，此類藥物對緩解鼻塞效果明顯，對流涕、打噴嚏和鼻癢方面的作用也優(yōu)于抗組胺藥，但不能完全控制，缺點也是對癥治療，只能治表，不能治本，需要長期使用，停藥反彈，安全性尚存爭議。此外，對于大多數(shù)的鼻竇炎患者還需用長時間的抗生素治療等。中藥治療，同樣存在許多問題，表現(xiàn)為大量的口服中藥制劑，起效慢，效果不明顯，癥狀改善不如西藥快速等，外用藥物，大多含血管收縮藥物如麻黃，易造成藥物性鼻炎或停藥后比用藥前癥狀更重。
[0005]綜上所述，目前雖然治療鼻炎、鼻竇炎的藥物很多，但大多僅停留在治標上，不能解決鼻炎的痊愈或反復(fù)發(fā)作的問題。口服中藥制劑，雖處方量大，但藥物在體內(nèi)吸收后，首先要經(jīng)過肝臟代謝，經(jīng)血液循環(huán)才能達到鼻腔部位，藥物大部分已失效或不能達到其有效濃度，況且鼻腔炎癥處血液充盈，本來循環(huán)就差，所以療效不明顯。因此，如何有效治療鼻炎、鼻竇炎，是急需解決的技術(shù)問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有用于治療鼻炎、鼻竇炎的藥物的不足，提供一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物。
[0007]本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量實踐總結(jié)得出的，由下述重量份的原料制成:[0008]三七12-24份、冰片12-24份、辛夷9_21份、蒼耳子9_21份。
[0009]優(yōu)選地，它是由下列原料按重量份計制成:
[0010]三七15-18份、冰片15-18份、辛夷12-18份、蒼耳子12-18份。
[0011]更優(yōu)選地，它是由下列原料按重量份計制成:
[0012]三七18份、冰片18份、辛夷15份、蒼耳子15份。
[0013]本發(fā)明所述藥物組合物的劑型可以是散劑、噴劑、膠囊、片劑等醫(yī)學(xué)上可接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進行。
[0014]本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備用于治療鼻炎、鼻竇炎的藥物中的應(yīng)用。
[0015]本發(fā)明所述藥物組合物組方中:
[0016]三七，又名參三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草，明代著名的藥學(xué)家李時珍稱其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者。”三七屬五加科多年生草本植物。性味:味甘；微苦；性溫。歸經(jīng):歸肝經(jīng)；胃經(jīng)。功能:止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血壓，消腫止痛。
[0017]冰片，別名:龍腦、龍腦香、腦子、冰片、片腦、冰片腦、梅花腦、天然冰片、老梅片、梅片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成的加工制成品。成份:為從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶，是近乎純粹的右旋龍腦。龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中含有多種萜類成分。除龍腦外，尚含潷草烯、β -欖香烯、石竹烯等倍半萜，齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇酮、龍腦香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。功能主治:通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。①《別錄》:“婦人難產(chǎn)，取龍腦研末少許，以新汲水調(diào)服。”②《唐本草》主心腹邪氣，風濕積聚，耳聾。明目，去目赤膚翳。”③《海藥本草》主內(nèi)外障眼，三蟲，治五痔，明目，鎮(zhèn)心，秘精。”④張元素:“治大腸脫。”⑤李杲:“治骨痛。”⑥王好古:“散心盛有熱。”⑦《綱目》:“療喉痹，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸鸞，散郁火。”⑧《本草備要》:“治驚癇痰迷。”⑨《會約醫(yī)鏡》:“治肢節(jié)疼痛。”
[0018]蒼耳子，為菊科植物蒼耳的帶總苞的果實。蒼耳子屬于常用中草藥，具有散風除濕通竅等功效。此外，蒼耳草或全草亦可藥用，但蒼耳為有毒植物，以果實為最毒，使用須嚴格遵照醫(yī)囑。蒼耳子煎劑在體外對金黃色葡萄球菌有某些抑菌作用，其丙酮或乙醇提取物在體外對紅色毛癬菌也有抑菌作用。
[0019]辛夷，又名木筆花、望春花、玉蘭花、木蘭花、紫玉蘭、玉樹、玉堂春，拉丁文名:Magnolia denudata Desr.為木蘭科,落葉灌木植物。辛夷的花蕾，性溫味辛、歸肺、胃經(jīng)。主要成分:含揮發(fā)油,其中主要為:檸檬醛、丁香油酚、茴香油等，并含生物堿、鞣酸等。功用主治:祛風，通 竅。治頭痛，鼻淵，鼻塞不通，齒痛。①《本經(jīng)》:“主五臟身體寒熱，風頭腦痛，面酐。”②《別錄》溫中解肌，利九鸞，通鼻塞、涕出，治面腫引齒痛，眩冒、身幾幾如在車船之上者。生須發(fā)，去白蟲。”③《藥性論》:“能治面生酐。面脂用，主光華。”③《藥性論》:“能治面生酐。面脂用，主光華。”④《日華子本草》:“通關(guān)脈，明目。治頭痛，憎寒、體噤、瘙癢。”⑤《滇南本草》:“治腦漏鼻淵，祛風，新瓦焙為末。治面寒痛，胃氣痛，熱酒服。”⑥《綱目》:“鼻淵、鼻鼽、鼻窒、鼻瘡及痘后鼻瘡，并用研末，入麝香少許，蔥白蘸入數(shù)次。”⑦《玉楸藥解》:“泄肺降逆，利氣破壅。”⑧《江西中藥》:“外用能促進子宮收縮，具催生作用。”因它辛散溫通、芳香走竄、上行頭面、善通鼻竅、因治鼻淵頭痛要藥，同時只要適當配伍它偏寒偏熱均可應(yīng)用，內(nèi)服外用都有較好的療效。
[0020]從中醫(yī)的角度，鼻炎、鼻竇炎屬于中醫(yī)學(xué)鼻淵范疇，多由外邪侵犯，引起肺脾胃膽之病變而發(fā)病；或因肺脾臟氣虛損，邪氣久羈，滯留鼻竅，以致病情纏綿難愈，發(fā)病率較高。采用手術(shù)治療，雖然可切除病變組織，但是可損傷正常組織，手術(shù)不但耗傷氣血，氣血兩虛，而且易致氣血凝聚，氣滯血瘀；手術(shù)創(chuàng)傷及抗生素、激素和抗組胺藥物應(yīng)用，更易損脾胃，致脾胃虛弱，運化失職，氣血精微生化不足，鼻竅失養(yǎng)，加之脾虛不能升清化濁，濕濁內(nèi)生，困聚鼻竅致鼻黏膜水腫、囊泡、分泌物多。
[0021 ] 本發(fā)明的藥物組合物，基于當前臨床藥物存在的問題、鼻炎的病理和中藥的特點，進行科學(xué)優(yōu)選組方:蒼耳子，具有治血止血，消腫止痛、清熱解毒作用；三七，具有活血止血、消腫止痛、清熱解毒作用；冰片，具有消熱止痛、開竅醒腦、抗菌生肌作用；辛荑，具有清肺開竅、排膿消腫、止咳作用。
[0022]本發(fā)明的藥物組合物針對局部病變部位給藥，促進鼻腔血液循環(huán)，消除炎癥，改善鼻腔毛細血管的通透性，恢復(fù)鼻纖毛活性，從而達到鼻炎的治愈為根本目的。本發(fā)明正是，諸藥合用，具有藥效協(xié)同作用，通過多成分或組分、多靶點、多系統(tǒng)發(fā)揮對鼻炎、鼻竇炎的綜合治療作用。對治療鼻過敏、癢痛、消炎、鼻竇腫痛，化膿性鼻炎，鼻阻塞性腫大，具有開竅、化瘀清熱解毒排逐、消炎、止血生肌、清咽化炎之功效。
【具體實施方式】[0023]下面以具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實施例。
[0024]實施例1
[0025]三七120g、冰片240g、辛夷90g、蒼耳子210g。
[0026]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的糊精輔料，按常規(guī)工藝，制成膠囊，0.5g/粒。
[0027]實施例2
[0028]三七240g、冰片120g、辛夷210g、蒼耳子90g。
[0029]按配比量稱取以上各原料，干燥、粉碎，過80目篩，用50度米酒40kg浸泡2個月，過濾去渣，取上清液加入常規(guī)用量的的滲透劑和防腐劑搖均勻即成噴劑。
[0030]實施例3
[0031]三七150g、冰片180g、辛夷120g、蒼耳子180g。
[0032]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的蔗糖粉，混勻制成顆粒。
[0033]實施例4
[0034]三七180g、冰片150g、辛夷180g、蒼耳子120g。
[0035]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的硬脂酸鎂輔料，按常規(guī)工藝成片劑，規(guī)格0.5g/片。[0036]實施例5
[0037]三七180g、冰片180g、辛夷150g、蒼耳子150g。
[0038]按配比量分別稱取以上各原料，干制后粉碎，過80目篩，紫外線滅菌，將粉末混合均勻，以無紡布袋封裝，以鋁箔外包裝袋密封，得散劑。
[0039]實驗例:本發(fā)明藥物組合物用于慢性鼻竇炎鼻內(nèi)鏡手術(shù)后的臨床療效
[0040]實驗材料:本發(fā)明實施例5制備的藥物組合物。
[0041]實驗地點:廣西浦北當?shù)蒯t(yī)院。
[0042]1、一般資料:2008年-2014年04月以來，在患者自愿的情況下，收治門診術(shù)后患者150例，其中男性78例，女性72例；年齡最小20歲，最大78歲，病程最短I年，最長20年;主要為流涕、鼻塞、頭痛、頭脹、頭昏沉等癥狀,臨床診斷為急慢性鼻炎、敏性鼻炎、鼻竇炎。
[0043]2、診斷標準:根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會1997年修訂的關(guān)于鼻炎、鼻竇炎的診斷標準。
[0044]3、治療方法:
[0045]外用噴鼻，每次噴鼻3-5撳，每天3-5次，15天為一療程，共2個療程。
[0046]4、臨床療效評定標準:
[0047]治愈:鼻癢、鼻塞、噴嚏、鼻腔腫脹等鼻部癥狀完全消失或基本消失；
[0048]有效:述鼻部癥狀有明顯改善；
[0049]無效:鼻部癥狀無明顯改善。
[0050]5、臨床結(jié)果
[0051]
【權(quán)利要求】
1.一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 二七12-24份、冰片12-24份、羊夷9_21份、蒼耳子9_21份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 三七15-18份、冰片15-18份、辛夷12-18份、蒼耳子12-18份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量 份的原料制成: 三七18份、冰片18份、辛夷15份、蒼耳子15份。
4.權(quán)利要求1-3中任一項所述的藥物組合物在制備治療鼻炎、鼻竇炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P11/02GK103977077SQ201410221617
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月23日
【發(fā)明者】李紹禮 申請人:李紹禮
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