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1、(10)申請公布號 CN 102743522 A (43)申請公布日 2012.10.24 CN 102743522 A *CN102743522A* (21)申請號 201210261873.9 (22)申請日 2012.07.27 A61K 36/88(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 13/04(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (71)申請人 李振興 地址 331700 江西省南昌市進貢縣七里鄉七 里村委會姜家村 29 號 (72)發明人 李振興 (54) 發明名稱 一種中藥化石散 (57) 摘要 本發明公開了一種中藥化石散, 藥。
2、物選擇射 干5-10份、 小金錢草1-3份、 雞內金1-3份配伍而 成, 利濕通淋, 活血化瘀, 清熱解毒, 從而使促使結 石移動排出, 解除梗阻, 中國傳統醫學包含著我國 人民數千年來防治疾病的豐富經驗和理論, 臨床 應用表明, 本發明對各類結石病具有顯著療效, 服 藥后 10-20 天, 10 毫米以下的結石即可排出。 (51)Int.Cl. 權利要求書 1 頁 說明書 6 頁 (19)中華人民共和國國家知識產權局 (12)發明專利申請 權利要求書 1 頁 說明書 6 頁 1/1 頁 2 1. 一種中藥化石散, 其特征在于, 是由以下重量份的原料制成 : 射干 5-10 份、 小金錢草 1。
3、-3 份、 雞內金 1-3 份 ; 制備方法 : 按比例取藥烘干粉碎至 300-400 目細粉用水沖服即可。 2. 根據權利要求 1 所述的一種中藥化石散, 其特征在于, 是由以下重量份的原料制成 : 射干 6-8 份、 小金錢草 1.5-2.5 份、 雞內金 1.5-2.5 份 ; 制備方法 : 1) 按上述比例取中藥加水煎煮兩次, 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小時, 第二次加五倍量 水煎煮 2 小時, 合并煎液過濾濾液濃縮, 濃縮至相對密度為 1.20-1.22 的清膏 ; 2) 將上述所得清膏制成藥丸, 干燥、 即得成品。 3. 根據權利要求 1 所述的一種中藥化石散, 其特征在于,。
4、 是由以下重量份的原料制成 : 射干 7 份、 小金錢草 2 份、 雞內金 2 份 ; 制備方法 : a、 將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提取 ; b、 再將藥渣水加熱回流提取 ; c、 將上述兩種提取液合并, 減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附, 得藥粉。 4. 根據權利要求 3 所述的一種中藥化石散, 其特征在于, 所述步驟 a 中, 將原料藥材放 入 10 倍量乙醇中, 加熱回流提取 2 次, 每次 1 2 小時, 提取活性成份, 將 2 次提取液合并 過濾靜置 ; 所述步驟 b 中, 將提煉過的藥渣放入 10 倍量水中, 加熱回流提取 3 次, 每次 45 分 鐘 1 小時, 將 3 次提取液。
5、合并, 過濾靜置。 5. 根據權利要求 3 所述的一種中藥化石散, 其特征在于, 所述步驟 c 中, 將上述兩種 濾液合并, 減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為 0.4g 生藥 /mL, 抽濾后, 濾液的相對密度約為 20時 1.06 ; 上述濾液經體積為 10L 的大孔吸附樹脂柱, 先用 10 倍樹脂柱體積的去離子水 或蒸餾水洗脫, 再用 5 倍樹脂柱體積的 95乙醇洗脫, 收集乙醇洗脫液, 去除溶劑, 得到原 料藥粉裝入膠囊。 權 利 要 求 書 CN 102743522 A 2 1/6 頁 3 一種中藥化石散 技術領域 0001 本發明涉及一種專用于治療結石病的中藥化石散, 屬于中藥領域。 。
6、背景技術 0002 近年來, 結石的發病率逐年上升, 成年人約 10 -20患有結石。如此高的發病率 使各種各樣的治療方法、 五花八門的結石治療儀應運而生。 由于治療方法繁多, 加上某些廣 告的夸大宣傳, 患者常無所適從, 不知采用何種療法最好。 一般來說, 對于原發性膽管、 肝管 結石, 若在病程的早期, 發病時間短, 結石不大, 膽管梗阻不完全, 局部炎癥和全身中毒癥狀 不嚴重時, 可選擇非手術排石溶石治療, 否則, 應去有條件的醫院行手術治療, 手術的原則 是解除梗阻、 去除病灶、 取盡結石、 通暢引流。 0003 關于膽囊結石, 治療方法較多。若是單塊結石, 直徑不超過 1.5 厘米,。
7、 膽囊排空功 能完好且為陰性結石可采用體外碎石配合中藥治療的方法。若結石大于 3 厘米, 或膽囊無 功能, 均應行膽囊切除術。膽囊切除術簡便易行、 安全, 切除后對身體影響甚微。所以無論 是排石、 溶石、 碎石還是手術等方法, 都應嚴格掌握適應癥和禁忌癥。選擇不當非但治療無 效, 還會引起嚴重的并發癥, 造成不良后果。 0004 根據祖國醫學的天人相應原理, 及肝膽結石和尿路結石的病理特點, 專家提示 : 夏 季排石, 療效甚佳。 其道理如下 : 從中醫病理分析, 肝膽及泌尿系結石有很多發病原因, 但都 有一個共同的發病機理, 就是濕熱蘊結, 氣滯瘀阻, 形成砂石, 因此, 病證均與濕熱之邪密。
8、切 相關。夏季氣溫最高, 濕熱之邪較盛, 人體代謝血液循環加快, 周身血管、 經脈均擴張, 對藥 物吸收率提高。根據 “熱者寒之, 結者散之” 的原則, 此時服用清熱化濕、 疏肝利膽、 通淋排 石之藥, 可功效倍收。 發明內容 0005 本發明人經反復研究, 并通過試驗驗證, 終于找到了有更好療效的治療結石病的 中藥化石散, 該中藥化石散提高了結石病的排石率, 最終實現標本兼治的目的。 本發明的技 術任務是提供一種中藥化石散。 0006 本發明的另外一個技術任務是提供該化石散的制備方法。 0007 藥物選擇射干 5-10 份、 小金錢草 1-3 份、 雞內金 1-3 份配伍而成, 利濕通淋, 。
9、活血 化瘀, 清熱解毒, 從而使促使結石移動排出, 解除梗阻, 中國傳統醫學包含著我國人民數千 年來防治疾病的豐富經驗和理論, 臨床應用表明, 本發明對各類結石病具有顯著療效, 服藥 后 10-20 天, 10 毫米以下的結石即可排出。 0008 本發明所選用中藥的藥性及藥理分別為 : 0009 射干 : 0010 【性味與歸經】 苦, 寒。入肺、 肝經。 0011 【功效】 清熱解毒, 利咽喉, 消痰涎。 0012 藥理作用 說 明 書 CN 102743522 A 3 2/6 頁 4 0013 1.抗病原微生物作用在試管內, 射干煎劑或浸劑(110)對常見的致病性皮膚癬 菌有較強的抗菌作用。
10、 ; 在體外, 1 20 的濃度對外感及咽喉疾患中的某些病毒 ( 腺 3 病毒、 ECH011), 也有抑制或延緩其發病的作用 . 0014 2. 抗炎作用鳶尾黃酮甙和鳶尾黃酮, 在試管中有抗透明質酸酶的作用, 且不為半 胱胺酸所阻斷 . 對大鼠的透明質酸酶性浮腫有抑制作用, 但不能抑制角叉菜膠性浮腫 . 對 大鼠因腹腔注射氮芥引起的腹水滲出也有抑制作用 . 射干醇提取物給小鼠灌服, 能顯著抑 制組胺所致小鼠皮膚及醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性亢進, 并抑制巴豆油所致之小鼠 耳部水腫 ; 給大鼠灌服, 對透明質酸酶、 甲醛等所致大鼠腳爪水腫及大鼠棉球性肉芽組織增 生有顯著抑制作用 ; 尚能顯著。
11、對抗大鼠巴豆油性肉芽囊的炎性滲出和炎性增生 . 0015 3. 其他作用射干的醇或水提取物口服或注射, 能促進家兔唾液分泌, 注射較口服 的作用更快更強 . 還有雌激素樣作用 . 對小鼠的 X 射線傷害無保護作用, 也不延長環己巴 比妥的睡眠時間.對于酵母所致大鼠發熱, 有顯著的解熱作用, 能抑制大鼠體溫的升高.動 物實驗表明 : 射干 75醇提取物 5g/kg 和 15g/kg, 能抑制小鼠吲哚美辛加乙醇性胃潰瘍的 形成, 對鹽酸性及水浸應激性胃潰瘍有抑制趨向 . 對正常小鼠胃腸運動無影響, 但能顯著 對抗番瀉葉引起的大腸性腹瀉和蓖麻油引起的小腸性腹瀉, 但該作用不是通過抑制腸運動 而產生的。
12、 . 對麻醉大鼠有明顯利膽及抗實驗性血栓作用 . 0016 臨床應用 0017 1. 用于感受風熱, 或痰熱壅盛所致的咽喉腫痛等癥。射干為治咽喉腫痛常用的藥 品, 能清熱毒、 消腫痛, 常和牛蒡子、 桔梗、 甘草等配合應用。 0018 2.用于痰涎壅盛, 咳嗽氣喘等癥。 射干清肺熱而消痰涎, 用治咳嗽痰喘, 常與麻黃、 紫菀、 款冬等配合應用。 0019 3. 其他應用 : 0020 (1) 咽喉腫痛。用射干花根、 山豆根, 陰干為末, 吹喉部, 有特效。 0021 (2) 喉痹不通。用射干一片, 口含咽汁。 0022 (3) 二便不通, 諸藥不效。用射干根 ( 生于水邊者為最好 ), 研汁一。
13、碗, 服下即通。 0023 (4) 腹部積水, 皮膚發黑。用射干根搗汁, 服一杯, 水即下。 0024 (5) 陰疝腫刺。治方同上。 0025 (6) 乳癰初起。取射干根 ( 要象僵蠶狀 ) 和萱草根, 共研為末, 加蜜調敷, 極有效。 0026 小金錢草 : 0027 【性味】 苦辛 ; 涼。 0028 【歸經】 肺經 ; 肝經。 0029 【功能】 清熱 ; 利濕 ; 解毒。 0030 【主治】 黃疸 ; 痢疾 ; 砂淋 ; 白濁 ; 水腫 ; 疔瘡腫毒 ; 跌打損傷 ; 毒蛇咬傷 0031 文獻論述 : 0032 1、百草鏡 : 利濕熱。治黃疸, 臌脹, 白濁, 經閉 ; 搗汁點熱眼 ;。
14、 煎湯洗痔瘡腫痛。 0033 2、貴州民間方藥集 : 治病后體虛, 興奮精神 ; 又可利尿, 治水腫。 0034 3、廣西中藥志 : 利尿, 散瘀, 止痛。治五淋, 白濁, 痢疾 ; 外治跌打刀傷, 風火眼痛。 0035 4、四川中藥志 : 除風, 理氣。治風寒咳嗽, 跌打損傷及黃疸病。 0036 5、中國植物志 : 全草入藥有清熱利尿、 祛風止痛、 止血生肌、 消炎解毒、 殺蟲之 說 明 書 CN 102743522 A 4 3/6 頁 5 功。可治急慢性肝炎, 黃疸型肝炎, 膽囊炎, 腎炎, 泌尿系感染, 扁桃腺炎, 口腔炎及癰疔療 毒, 毒蛇咬傷, 乳癰, 痢疾, 瘧疾, 肺出血等。 0。
15、037 雞內金 : 0038 【性味歸經】 味甘、 性平, 入脾、 胃、 腎、 膀胱經 ; 0039 【功效】 健脾消食、 澀精止遺、 消癥化石。 主治 : 消化不良、 飲食積滯、 嘔吐反胃、 泄瀉 下痢、 小兒疳積、 遺精、 遺尿、 小便頻數、 泌尿系結石及膽結石、 癥瘕經閉、 喉痹乳蛾 ; 牙疳口 瘡。 0040 本發明的中藥化石散, 是由以下重量份的原料制成 : 0041 射干 5-10 份、 小金錢草 1-3 份、 雞內金 1-3 份 ; 0042 制備方法 : 0043 按比例取藥烘干粉碎至 300-400 目細粉用水沖服即可 ; 0044 本發明的中藥化石散, 是由以下重量份的原料。
16、制成 : 0045 射干 6-8 份、 小金錢草 1.5-2.5 份、 雞內金 1.5-2.5 份 ; 0046 制備方法 : 0047 1) 按上述比例取中藥加水煎煮兩次, 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小時, 第二次加五 倍量水煎煮 2 小時, 合并煎液過濾濾液濃縮, 濃縮至相對密度為 1.20-1.22 的清膏 ; 0048 2) 將上述所得清膏制成藥丸, 干燥、 即得成品。 0049 本發明的中藥化石散, 是由以下重量份的原料制成 : 0050 射干 7 份、 小金錢草 2 份、 雞內金 2 份 ; 0051 制備方法 0052 a、 將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提取 ; 0053。
17、 b、 再將藥渣水加熱回流提取 ; 0054 c、 將上述兩種提取液合并, 減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附, 得藥粉。所述步驟 a 中, 將原料藥材放入 10 倍量乙醇中, 加熱回流提取 2 次, 每次 1 2 小時, 提取活性成份, 將 2 次提取液合并過濾靜置 ; 所述步驟 b 中, 將提煉過的藥渣放入 10 倍量水中, 加熱回流提取 3 次, 每次 45 分鐘 1 小時, 將 3 次提取液合并, 過濾靜置。 0055 所述步驟 c 中, 將上述兩種濾液合并, 減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為 0.4g 生 藥 /mL, 抽濾后, 濾液的相對密度約為 20時 1.06 ; 上述濾液經體積為 10。
18、L 的大孔吸附樹脂 柱, 先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫, 再用5倍樹脂柱體積的95乙醇洗脫, 收集乙醇洗脫液, 去除溶劑, 得到原料藥粉裝入膠囊。 0056 所述中藥化石藥物, 均可制成以下劑型 : 片劑、 糖衣片劑、 薄膜衣片劑、 腸溶衣片 劑、 膠囊劑、 硬膠囊劑、 軟膠囊劑、 口服液、 口含劑、 顆粒劑、 沖劑、 蜜丸劑、 散劑、 丹劑、 溶液 劑、 注射劑、 栓劑、 硬膏劑、 糖漿劑、 散劑、 針粉劑或緩釋膠囊劑。 0057 服用方法 : 飯前半小時用溫水送服, 每日三次, 每次服用 1 粒 (3.5g), 溫開水送服, 15 日為一療程, 1-3 個療程完全治愈。忌生冷。
19、辛辣刺激之物。 具體實施方式 : 0058 實施例 1, 配方 : 0059 射干 5g、 小金錢草 1.5g、 雞內金 1.5g ; 說 明 書 CN 102743522 A 5 4/6 頁 6 0060 制備方法 : 0061 按比例取藥烘干粉碎至 300-400 目細粉裝入膠囊殺菌消毒包裝既得 成品 : 0062 用法及用量 : 飯前半小時用溫水送服, 每日三次, 每次服用 1 粒 (3.5g), 溫開水送 服, 15 日為一療程, 1-3 個療程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。 0063 實施例 2, 配方 : 0064 射干 6g、 小金錢草 1.8g、 雞內金 1.8g ; 0065。
20、 制備方法 : 0066 按比例取藥烘干粉碎至 300-400 目細粉用水沖服即可 ; 0067 用法與用量與實施例 1 相同。 0068 實施例 3, 配方 : 0069 射干 8g、 小金錢草 2.5g、 雞內金 2.5g ; 0070 制備方法 : 0071 1按上述比例取中藥加水煎煮兩次, 第一次加10倍量水煎煮3小時, 第二次加五倍 量水煎煮 2 小時, 合并煎液過濾濾液濃縮, 濃縮至相對密度為 1.20-1.22 的清膏 ; 0072 2 將上述所得清膏制成藥丸, 干燥、 即得成品。 0073 用法與用量與實施例 1 相同。 0074 實施例 4, 配方 : 0075 射干 7 份。
21、、 小金錢草 2 份、 雞內金 2 份 ; 0076 制備方法 : 0077 a、 將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提取 ; 0078 b、 再將藥渣水加熱回流提取 ; 0079 c、 將上述兩種提取液合并, 減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附, 得藥粉。 0080 所述步驟 a 中, 將原料藥材放入 10 倍量乙醇中, 加熱回流提取 2 次, 每次 1 2 小 時, 提取活性成份, 將 2 次提取液合并過濾靜置 ; 所述步驟 b 中, 將提煉過的藥渣放入 10 倍 量水中, 加熱回流提取 3 次, 每次 45 分鐘 1 小時, 將 3 次提取液合并, 過濾靜置。 0081 所述步驟 c 中, 將上述兩。
22、種濾液合并, 減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為 0.4g 生 藥 /mL, 抽濾后, 濾液的相對密度約為 20時 1.06 ; 上述濾液經體積為 10L 的大孔吸附樹脂 柱, 先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫, 再用5倍樹脂柱體積的95乙醇洗脫, 收集乙醇洗脫液, 去除溶劑, 得到原料藥粉裝入膠囊。 0082 用法與用量與實施例 1 相同。 0083 實施例 5, 配方 : 0084 射干 10g、 小金錢草 3g、 雞內金 3g ; 0085 制備方法 : 0086 a按上述比例取中藥加水煎煮兩次, 第一次加10倍量水煎煮3小時, 第二次加五倍 量水煎煮 2 小時, 合并煎液過濾濾液。
23、濃縮, 濃縮至相對密度為 1.20-1.22 的清膏 ; 0087 b 將上述所得清膏制成藥丸, 干燥、 即得成品。 0088 用法及用量 : 飯前半小時用溫水送服, 每日三次, 每次服用 1 粒 (3.5g), 溫開水送 服, 15 日為一療程, 1-3 個療程完全治愈。忌生冷辛辣刺激之物。 說 明 書 CN 102743522 A 6 5/6 頁 7 0089 治療觀察總結 : 0090 本發明治療患者選擇有腎結石 100 人、 輸尿管結石 82 人、 膽囊結石 119 人, 肝內 膽管結石 120 人、 肝外膽管結石 79 人、 膀胱結石 69 人等癥狀的患者臨床試驗。其中, 男性 24。
24、4 人, 女性 285 人, 服用一療程顯效, 最多三個療程癥狀消失, 總有效率 96.52, 顯愈率 85.96, 表明該藥對排石、 消石具有明顯療效。 0091 典型病例 : 0092 病例 1 : 0093 舒蘇華, 男, 39 歲, 漢族, 已婚, 福建石獅人, 就診日期 2010 年 8 月 19 日 ; 患者右輸 尿管結石, 在當地經治療一個月未愈, 于2010年8月19日拖朋友帶B超單子來我診所求藥, B 超顯示右輸尿管結石, 大小約 0.80.6cm。服用本發明化石散 15 天后, 復查 B 超雙腎、 輸 尿管、 膀胱無異常。 0094 病例 2 : 0095 胡以松, 男 4。
25、0 歲, 漢族, 已婚, 江西進貢人, 就診時間 : 2011 年 9 月 23 日 ; 患者近 半年來常常覺得右上腹部鈍性脹痛, 右背部不適。經縣醫院 B 超檢查為肝、 膽管內結石, 0.20.2cm, 來我診所就診, 服用本發明中藥藥物 10 天患者有輕微腹瀉, 繼續服藥, 其實不 適應癥狀逐漸自行消失 ; 20 天后復查, 肝膽無異常。 0096 病例 3 : 0097 付家強, 男 54 歲, 漢族, 已婚, 江西進貢人, 就診時間 2011 年 8 月 12 日 ; 患者因腹 痛去縣醫院檢查確診 : 雙腎多發性結石, 并服用排石顆粒 30 天, B 超顯示雙腎、 雙側輸尿管、 膀胱無。
26、異常。 0098 病例 4 : 0099 李曲 : 66 歲, 患者于 12 年 2 月 27 日前來就診, 彩超提示 : 膽囊炎, 膽囊內可見多個 強光點, 有聲影, 約占膽囊1/2, 最大0.60.5cm。 經專家會診診斷為 : 膽囊多發結石伴慢性 膽囊炎。經口服本發明藥物治療一個療程后, 癥狀明顯好轉, 復查彩超提示 : 膽囊內泥沙結 石, 療效顯著, 繼續服中藥治療, 防止結石復發。患者于 6 月 11 日來復查, 超聲顯示結石已 全部排出, 患者非常滿意。 0100 病例 5 : 0101 趙大國 : 36 歲, 初診超聲 : 膽囊結石 ( 膽囊內多光點聚成 2.8*1.0 強光團,。
27、 及多個 顆粒樣強光點, 有聲影 ), 膽汁混濁, 膽囊炎 ( 膽囊大于 9*2.2cm, 壁 0.5cm) 處置 : 口服本發 明藥物。復診日期 2012 年 4 月 1 日。復診超聲 : 膽囊泥沙結石 ( 膽囊內少許亮光條, 無聲 影 ), 膽汁混濁 ( 膽囊大小 9.3*2.8cm 壁 0.3cm) 處置 : 繼續服中藥排石丸三個療程后痊愈。 0102 病例 6 : 0103 侯立行, 55 歲。診斷 : 雙腎結石伴右腎積液, 右輸尿管結石。病例摘要 : 間斷性右 側腰疼一周來診, 發作時伴惡心、 嘔吐、 血尿, 在當地確診腎結石來診。 0104 超聲顯示 : 右輸尿管上段可見 1.71。
28、.0cm 強光團, 行右輸尿管碎石術, 配合中藥 排石, 半日后復查, 右輸尿管結石已排出, 雙腎小結石, 繼續服藥鞏固, 現已痊愈。 0105 病例 7 : 0106 段鑫, 50歲。 臨床診斷 : 1、 右腎結石伴積液、 2、 右輸尿管結石 ; 病例摘要 : 患者以右 側腰痛、 小腹絞痛、 伴惡心、 嘔吐一天來診, 超聲顯示 : 右腎集合系統分離 8.62.1cm, 其內 說 明 書 CN 102743522 A 7 6/6 頁 8 可見多個強光點, 有聲影, 輸尿管下段可見 1.61.1cm 強光團, 有聲影, 立即行體外沖擊波 碎石, 術后疼痛緩解, 且排出數個小碎石, 經口服本發明中。
29、藥一個療程, 右輸尿管結石全部 排出。 0107 病例 8 : 0108 徐樹杰, 45 歲診斷 : 雙腎結石伴左腎重度積液, 左輸尿管結石病例摘要 : 患者以間 斷左側腰腹疼痛 3 個月為主訴來院求診。超聲顯示 : 左輸尿管上段 1.81.1cm 強光團。X 光平片 : 輸尿管上段陽性結石 1.51.0cm。處置 : 明確診斷后于當日行體外沖擊波碎石治 療, 術中可見結石粉碎良好, 術后常規抗炎, 服中藥排石丸后復查超聲 : 輸尿管結石已排出, 腎內無積液, 腎內無典型結石影。 0109 病例 9 : 0110 王軍正, 37 歲, 初診超聲 : 膽囊結石 ( 右膽囊體積 1/3, 最大 0。
30、.6*0.5cm), 膽囊炎, 膽汁混濁。處置 : 本發明中藥藥物。復診日期 : 4 月 10 日, 右腹痛癥狀消失。復超聲 : 膽囊 泥沙結石不除外膽囊壁欠光滑, 膽汁回聲欠佳, 其內可見少許亮光條懸浮。處置 : 繼續服中 藥治療, 現已痊愈。 0111 病例 10 : 0112 陳某, 30 歲。診斷 : 左腎結石伴積液, 左輸尿管結石。病例摘要 : 左側腰疼一個月, 間斷性發作伴血尿, 消炎治療無緩解。 超聲顯示 : 左輸尿管下段1.20.7-1.10.6cm兩個 強光團, 行左輸尿管碎石術, 配合本發明藥物, 半日后復查, 雙腎泥沙結石, 左輸尿管結石已 排出, 繼續服藥鞏固, 現已痊愈。 說 明 書 CN 102743522 A 8 。